Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencji behawioralnej na rzecz lepszej kontroli raka piersi i szyjki macicy u koreańskich kobiet

31 marca 2015 zaktualizowane przez: Hae-Ra Han, Johns Hopkins University

Lepsza kontrola raka piersi i raka szyjki macicy u koreańskich Amerykanek

Długoterminowym celem tego badania jest zbudowanie trwałego, opartego na społeczności programu informacyjnego z udziałem koreańskich amerykańskich pracowników służby zdrowia (CHW) w celu promowania badań przesiewowych piersi i szyjki macicy wśród koreańskich kobiet, zmniejszając w ten sposób związaną z nimi zachorowalność i śmiertelność. Badanie ma na celu określenie skuteczności ukierunkowanej na wiedzę zdrowotną, dostosowanej interwencji kontroli raka piersi i szyjki macicy realizowanej przez CHW.

Badacze postawili hipotezę, że w porównaniu z kobietami KA w grupie opóźnionej interwencji, kobiety KA, które otrzymują interwencję CHW skoncentrowaną na umiejętnościach zdrowotnych, wykażą: (1) wyższy poziom przestrzegania badań przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy, (2) wyższy poziom świadomości zdrowotnej, (3) wyższy poziom wiedzy na temat raka piersi i raka szyjki macicy oraz (4) poprawa równowagi decyzyjnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pomimo znacznych postępów w kontroli raka w USA w ciągu ostatnich 20 lat, niektóre grupy mniejszości etnicznych nadal doświadczają znacznych dysproporcji zdrowotnych. Niedawni imigranci, w tym Amerykanie pochodzenia koreańskiego (KA), borykają się z nierównym obciążeniem rakiem związanym ze znaczącymi barierami językowymi i kulturowymi, jakie napotykają, próbując poruszać się po amerykańskim systemie opieki zdrowotnej. Kobiety z KA zajmują drugie miejsce w kraju pod względem częstości występowania raka szyjki macicy i doświadczają szybkiego wzrostu zachorowalności na raka piersi. Nie tylko ich rak piersi i szyjki macicy jest diagnozowany na znacznie późniejszych etapach niż u białych, ale są one również najmniej prawdopodobną grupą rasową/etniczną, która zostanie poddana wczesnym badaniom przesiewowym w kierunku raka piersi i szyjki macicy.

Ta społeczna interwencja behawioralna ma na celu 1) ocenę, w randomizowanym, kontrolowanym badaniu, wpływu naszej interwencji kontroli raka ukierunkowanej na wiedzę o zdrowiu, prowadzonej przez przeszkolonych pracowników CHW, na główne wyniki: mammografię i przestrzeganie badań przesiewowych testu Papanicolaou (Pap) , na próbie 360 ​​kobiet KA, 2) w celu przetestowania wpływu proponowanej interwencji na drugorzędne wyniki: poziom świadomości zdrowotnej, wiedzę na temat piersi i szyjki macicy oraz równowagę decyzyjną w próbie KA.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
560

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Ellicott City, Maryland, Stany Zjednoczone, 21043
        • Korean Resource Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 21-65 lat
  2. samozidentyfikowała się jako kobieta KA
  3. brak mammografii i cytologii w ciągu ostatnich 18 miesięcy
  4. potrafi czytać i pisać po koreańsku lub angielsku
  5. gotowość do wyrażenia pisemnej zgody na badanie
  6. gotowość do wyrażenia pisemnej zgody na przeprowadzenie przez badaczy audytu dokumentacji medycznej pod kątem wykorzystania mammografii i cytologii.

Kryteria wyłączenia:

  1. Potencjalni uczestnicy z rozpoznaniem raka, stanem ostrym i/lub terminalnym
  2. Diagnoza psychiatryczna (np. schizofrenia lub upośledzenie funkcji poznawczych) lub inne schorzenia
  3. Kobiety, które przeszły histerektomię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wiedza o zdrowiu
Behawioralne: Znajomość zdrowia, wiadomość zdrowotna
Interwencja będzie składać się z trzech głównych elementów: (1) 2-godzinna edukacja w klasie ukierunkowana na wiedzę zdrowotną; (2) dostosowane doradztwo telefoniczne; oraz (3) pomoc w nawigacji systemu opieki zdrowotnej dostosowana do konkretnych barier kobiety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek, które przestrzegają wytycznych dotyczących badań przesiewowych mammografii i testu Papanicolaou (Pap).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głównymi zmiennymi wyniku są zgłaszane przez samych siebie otrzymanie lub zamiar poddania się mammografii i/lub badaniu cytologicznemu. Zgłoszona przez samych siebie intencja jako zmienna wynikowa była powszechną praktyką w literaturze dotyczącej badań przesiewowych, ponieważ uznano ją za najlepszy czynnik prognostyczny rzeczywistych zachowań związanych z badaniem przesiewowym. pierwszorzędne wyniki.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przekonań zdrowotnych na temat raka piersi i szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Drugorzędowe zmienne wyniku obejmują zadowolenie z sesji edukacyjnych i działań następczych prowadzonych przez lokalnych pracowników służby zdrowia, zmiany w innych zachowaniach związanych z badaniami przesiewowymi, w tym klinicznym badaniem piersi i samobadaniem piersi, a także przekonaniami i wiedzą dotyczącą zdrowia piersi i raka szyjki macicy. Wynik przekonania o zdrowiu zostanie oceniony na początku badania, 3, 6 miesięcy.
6 miesięcy
Wynik wiedzy na temat raka piersi i szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Drugorzędowe zmienne wynikowe obejmują zadowolenie z sesji edukacyjnych prowadzonych przez pracowników służby zdrowia i obserwacji, zmiany w innych zachowaniach związanych z badaniami przesiewowymi, w tym klinicznym badaniem piersi i samobadaniem piersi, a także przekonaniami i wiedzą dotyczącą zdrowia piersi i raka szyjki macicy. Ocena wiedzy zdrowotnej zostanie oceniona na początku, 3, 6 miesięcy.
6 miesięcy
Wynik zadowolenia z działań interwencyjnych prowadzonych przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Działania interwencyjne prowadzone przez pracowników służby zdrowia społeczności obejmują ustrukturyzowaną edukację ukierunkowaną na umiejętność czytania i pisania, comiesięczne porady telefoniczne i inne działania nawigacyjne mające na celu zachęcenie uczestników badania do wykonania mammografii i badania cytologicznego. Wynik satysfakcji zostanie zmierzony po 6 miesiącach obserwacji.
6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johns Hopkins University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hae-Ra Han, PhD, Johns Hopkins University, School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R01CA129060 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami