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한국계 미국인 여성의 유방암 및 자궁경부암 관리 개선을 위한 행동 중재 연구

2015년 3월 31일 업데이트: Hae-Ra Han, Johns Hopkins University

한인 여성을 위한 더 나은 유방암 및 자궁경부암 관리

이 연구의 장기 목표는 한국계 미국인 지역사회 의료 종사자(CHW)를 사용하여 한인 여성의 유방 및 자궁경부 검진을 촉진하여 관련 이환율과 사망률을 줄이는 지속 가능한 지역사회 기반 아웃리치 프로그램을 구축하는 것입니다. 이 연구는 CHW가 제공하는 건강 문해력 중심의 맞춤형 유방암 및 자궁경부암 통제 중재의 효과를 결정하기 위해 고안되었습니다.

연구자들은 지연된 개입 그룹의 KA 여성과 비교하여 건강 문해력 중심의 CHW 개입을 받는 KA 여성이 다음을 입증할 것이라는 가설을 세웠습니다. 건강 문해력, (3) 더 높은 수준의 유방암 및 자궁경부암 지식, (4) 결정 균형을 개선합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지난 20년 동안 미국의 암 통제에 상당한 진전이 있었음에도 불구하고 특정 소수 민족 그룹은 계속해서 상당한 건강 격차를 경험하고 있습니다. 한국계 미국인(KA)을 포함한 최근 이민자들은 미국 의료 시스템을 탐색할 때 직면하는 심각한 언어 및 문화적 장벽과 관련된 불평등한 암 부담에 직면해 있습니다. KA 여성은 전국적으로 자궁경부암 발병률이 두 번째로 높으며 유방암 발병률이 급격히 증가하고 있습니다. 이들의 유방암 및 자궁경부암은 백인보다 훨씬 후기에 진단될 뿐만 아니라 조기 유방암 및 자궁경부암 검진을 받을 가능성이 가장 낮은 인종/민족 그룹이기도 합니다.

이 커뮤니티 기반 행동 개입은 1) 무작위 통제 시험에서 훈련된 CHW가 제공하는 건강 정보 이해력 중심의 암 통제 개입이 주요 결과인 유방조영술 및 파파니콜로(Pap) 테스트 스크리닝 순응도에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다. , 360명의 KA 여성 샘플에서, 2) 2차 결과에 대한 제안된 개입의 효과를 테스트하기 위해: KA 샘플에서 건강 지식 수준, 유방 및 자궁 경부 지식, 결정 균형.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

560

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Ellicott City, Maryland, 미국, 21043
        • Korean Resource Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 21-65세
  2. KA 여성으로 자칭
  3. 지난 18개월 이내에 유방 X선 촬영 및 Pap 테스트 없음
  4. 한국어 또는 영어를 읽고 쓸 수 있는 분
  5. 서면 연구 동의서를 제공할 의향이 있음
  6. 연구원이 유방 조영술 및 Pap 테스트 사용을 위해 의료 기록을 감사할 수 있도록 서면 동의를 제공할 의사가 있습니다.

제외 기준:

  1. 암 진단, 급성 및/또는 말기 상태의 잠재적 참가자
  2. 정신과 진단(예: 정신분열증 또는 인지 장애) 또는 기타 상태
  3. 자궁절제술을 받은 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강 지식
행동: 건강 문해력, 건강 메시지
중재는 세 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. (1) 2시간 수업 내 건강 이해력 중심 교육; (2) 맞춤형 전화 상담; (3) 여성의 특정 장벽에 맞춘 의료 시스템 탐색 지원.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방조영술 및 Papanicolaou(Pap) 검사 선별 지침을 준수하는 참가자 수
기간: 6 개월
주요 결과 변수는 유방조영술 및/또는 자궁경부 세포진 검사를 받기 위한 자가 보고 수령 또는 의도입니다. 결과 변수로서의 자가 보고 의도는 실제 선별 행동을 가장 잘 예측하는 것으로 밝혀졌기 때문에 선별 문헌에서 일반적인 관행이었습니다. 주요 결과.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 및 자궁경부암에 대한 건강신념 점수
기간: 6 개월
이차 결과 변수에는 지역사회 보건 종사자가 주도하는 교육 세션 및 후속 조치에 대한 만족도, 임상 유방 검사 및 유방 자가 검사, 유방암, 자궁경부암 관련 건강 신념 및 지식을 포함한 기타 선별 검사 행동의 변화가 포함됩니다. 건강 신념 점수는 기준선, 3개월, 6개월에 평가됩니다.
6 개월
유방암 및 자궁경부암에 대한 지식 점수
기간: 6 개월
이차 결과 변수에는 지역사회 보건 종사자가 주도하는 교육 세션 및 후속 조치에 대한 만족도, 임상 유방 검사 및 유방 자가 검사, 유방암, 자궁경부암 관련 건강 신념 및 지식을 포함한 기타 선별 검사 행동의 변화가 포함됩니다. 건강 지식 점수가 평가됩니다. 기준선에서 3, 6개월.
6 개월
지역사회 보건 종사자가 주도하는 개입 활동에 대한 만족도 점수
기간: 6개월 추적
지역사회 보건 종사자가 주도하는 개입 활동에는 연구 참여자들이 유방조영술과 자궁경부 세포진 검사를 받도록 장려하기 위한 보건 문해력 중심의 구조화된 교육, 월간 전화 상담 및 기타 탐색 활동이 포함됩니다. 만족도 점수는 6개월 후속 조치에서 측정됩니다.
6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Hae-Ra Han, PhD, Johns Hopkins university, School of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01CA129060 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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