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파킨슨병 치매에서 신경정신과 증상의 유병률에 대한 관찰 연구

2015년 2월 2일 업데이트: Joong-Seok Kim, The Catholic University of Korea

한국인 파킨슨병 치매 환자의 신경정신과적 증상의 유병률을 조사하기 위한 6개월 관찰 연구

  • 치매는 인지 기능 저하 및 치매의 행동 및 심리적 증상(신경정신과 증상, BPSD)과도 관련이 있습니다.
  • 신경정신과적 증상은 사망률, 사망률, 요양원 입소원인에 중요한 역할을 한다.
  • 파킨슨병 환자의 신경정신과적 증상에 대한 연구는 아직까지 완전하지 않으며, 이에 대한 국내 연구도 아직까지 이루어지지 않았다.
  • 연구자들은 PDD 환자의 신경정신과적 증상의 유병률과 간병인의 부담을 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

  • 파킨슨병이 진행되는 동안 비운동 증상의 중요성은 잘 알려져 있으며 많은 환자들이 이로 인해 고통을 받고 있습니다. 특히 인지기능 저하가 중요한 예후인자로 알려져 있다. 최근 발표된 코호트 연구에 따르면 대부분의 환자는 진행성 파킨슨병에서 치매를 겪는다.
  • 치매는 인지 기능 저하 및 치매의 행동 및 심리적 증상(신경정신과 증상, BPSD)과도 관련이 있습니다. 이상행동과 심리적 증상으로 구성된 신경정신과적 증상 : 이상행동은 투쟁심, 배회, 동요, 정좌불능, 부적절한 성행동, 보호자 따라감, 고함, 욕, 불면증, 폭식 등이며, 정신증상은 불안, 우울, 환각, 착시 등이다. 신경정신과적 증상은 간병인이 제공한 정보에 따라 평가되며, 증상은 일시적이거나 지속적으로 변화할 수 있습니다. 치매 진단을 받았을 때 환자의 3분의 2가 신경정신과적 증상을 보이는데, 65%는 요양원, 70~90%는 진행성 치매 상태다. 신경정신과적 증상은 사망률, 사망률, 요양원 입소원인에 중요한 역할을 한다.
  • 게다가 신경정신과적 증상도 간병인의 부담으로 중요한 역할을 한다. 환자보다 간병인에게 더 큰 부담을 주고 간병인의 우울감과 불안을 가중시킨다. 보호자의 부담에 대한 환자의 신경정신과적 증상과의 구체적인 상관관계는 초조, 우울, 공격성, 반복행동, 불안, 탈억제로 알려져 있다. 그러나 인종, 지역, 대상, 조사자에 따라 다양한 결과가 나온다.
  • 파킨슨병 치매 환자의 신경정신과적 증상에 대한 연구는 아직까지 완전하지 않으며, 이에 대한 국내 연구도 아직 전무하다.
  • 연구자들은 PDD 환자의 신경정신과적 증상의 유병률과 간병인의 부담을 연구할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Yonsei University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대학병원 내 3차 진료실

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병 치매 진단을 받은 환자.
  • 기본 평가 또는 활동을 시작하기 전에 환자(가능한 경우) 또는 환자의 법적 보호자 또는 기타 대리인으로부터 사전 서면 동의를 얻습니다. 서면 동의서를 제공할 수 없더라도 환자는 연구 참여에 대해 구두로 동의해야 합니다.
  • 등록 전 1개월 동안 환자에게 정기적으로 투여된 레보도파에 대한 요법은 조사 동안 환자에게 최적으로 조정될 수 있습니다.
  • 다른 도파민 증강제, MAO-B 억제제 또는 아만타딘을 투여받은 환자는 이 연구 동안 안정적인 상태를 유지해야 합니다.
  • 등록 전 1개월 동안 다른 약물을 복용한 환자는 연구자가 해당 약물이 연구 결과에 영향을 미치지 않는다고 결정하는 경우 포함될 수 있습니다.
  • 다른 질병의 치료를 위한 다른 약물은 담당 의사 또는 해당 약물과 상의하여 투여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 다른 연구 중인 환자.
  • 기타 전신질환으로 투여가 제한되는 환자.
  • 임신한 환자.
  • 참가자는 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 다른 약물(예: 항콜린제, 벤즈트로핀, 트리헥스페니딜 및 비페리덴)을 복용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
신경 정신과 목록
기간: 기준선
망상, 환각, 초조, 우울, 불안, 의기양양, 무관심, 탈억제, 과민성, 비정상적인 운동 행동 등 10개 영역에서 지난 한 달 동안의 증상에 대한 정보를 지식이 풍부한 정보 제공자와의 구조화된 인터뷰를 통해 수집합니다.
기준선

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
후속 신경정신과 인벤토리
기간: 콜린 에스테라아제 억제제 치료 6개월 후
콜린 에스테라아제 억제제 치료 후 신경정신과적 증상의 유병률 변화.
콜린 에스테라아제 억제제 치료 6개월 후
간병인 부담_기준선
기간: 기준선
Burden Interview(BI)와 Caregiver Burden Inventory(CBI)에 의해 결정된 간병인의 부담
기준선
간병인 부담 변경
기간: 콜린 에스테라아제 억제제 치료 6개월 후
동일한 척도(BI 및 CBI)를 사용한 간병인의 부담 변화.
콜린 에스테라아제 억제제 치료 6개월 후
운동기능_기준선
기간: 기준선
Hoehn 및 Yahr 단계 및 통합 파킨슨병 평가 척도, 파트 3
기준선
모터 기능_변경
기간: 콜린 에스테라아제 억제제 치료 6개월 후
Hoehn 및 Yahr 단계 및 통합 파킨슨병 평가 척도
콜린 에스테라아제 억제제 치료 6개월 후
일반인지기능_기준선
기간: 기준선
한국판 미니정신상태검사, 임상치매등급, Barthel 및 Instrumental ADL
기준선
일반인지기능_변화
기간: 콜린 에스테라아제 억제제 치료 6개월 후
한국판 미니정신상태검사, 임상치매등급, Barthel 및 Instrumental ADL
콜린 에스테라아제 억제제 치료 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
The Catholic University of Korea

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Yonsei University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Joong-Seok Kim, MD, The Catholic University of Korea

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2010년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2010년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2010년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2015년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2015년 2월 2일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Norva100408

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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