50세 이상 성인의 대인관계치료 및 복합슬픔치료에 관한 연구 (CGTOA)
2014년 1월 15일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
노인의 복잡한 슬픔 치료
복잡한 슬픔에 대한 전문 심리 요법(CGT) 또는 복잡한 슬픔이 있는 노인의 표준 대인 심리 요법(IPT)과의 16주 치료 비교 연구.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
National Council on Aging(1)에 따르면 2005년에 미망인이 된 노인 미국인은 1,000만 명 이상이었습니다(65세 이상의 여성 860만 명(43%)과 남성 210만 명(14%)).
이 사람들은 외상성 또는 복잡한 슬픔(CG: 현재 이 상태에 사용되는 용어)이라는 쇠약 반응의 위험이 있습니다.
연구에 따르면 복잡한 슬픔은 확실하게 식별할 수 있으며 유족의 약 10-20%에서 발생합니다.
CG는 사별의 부정적인 결과에 대한 많은 위험을 수반하는 것으로 보입니다.
CG는 건강 상태에 영향을 미치고 개인 건강 관리에 대한 결정에 영향을 미칠 수 있습니다.
CG에 대한 합의 기준을 충족하는 미망인 피험자는 그렇지 않은 피험자에 비해 고혈압의 위험이 10배 더 높은 반면, CG를 가진 피험자는 사망 후 몇 달 동안 의사를 방문할 가능성이 17배 적습니다.
높은 유병률과 상당한 이환율에도 불구하고 입증된 효과적인 치료법은 없습니다.
이 프로젝트의 PI는 Complicated Grief Treatment(CGT)라는 새로운 심리 요법을 개발했으며 현재 이 접근법의 효능을 확인한 18세 이상의 성인으로 구성된 연구(MH60783)를 완료했습니다.
60세 이상의 참가자(n=29)는 고용될 가능성이 적고 혼자 살 가능성이 더 높습니다.
우리는 젊은 성인에서와 같이 IPT보다 CGT에 더 나은 반응을 관찰했습니다.
그러나 노인은 애도에 적응하는 취약성과 애도적응 문제가 젊은 성인과 다르기 때문에 노인 간의 효능 확인이 중요하다.
복잡한 애도 기준을 충족하고 연구 참여에 대한 금기 사항이 없는 50세 이상의 개인을 대상으로 CGT v IPT의 무작위 통제 연구를 수행할 계획입니다.
우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) CGT 또는 표준 IPT의 16개 세션 결과를 비교합니다.
우리는 CGT가 IPT보다 반응률이 높고 반응 시간이 짧으며, 반응자는 반응하지 않는 사람보다 관련 증상 및 손상이 훨씬 더 크게 감소할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
151
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복잡한 슬픔이 가장 중요한 문제입니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 유창한 영어
- 세션을 녹음할 의향
- 무작위 배정을 받을 의향이 있음
제외 기준:
- 다음 장애 중 하나 이상의 진단: 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애, 현재(지난 6개월) 약물 남용 또는 양성 소변 독성 검사, 양극성 장애, 현재 조증 에피소드, 치매
- 뇌졸중, 간질 또는 기타 신경퇴행성 장애, 전이성 또는 활동성 암, 간 질환 또는 투석이 필요한 원발성 신장 질환과 같은 급성, 불안정 또는 심각한 의학적 질병(이에 국한되지 않음)
- 사망과 관련된 계류 중이거나 활성 장애 청구 또는 소송
- 동시 심리사회적 치료
- 본인 또는 타인에게 심각한 위험이 있다고 판단되는 경우
- 현재 항우울제를 복용하고 있는 사람의 경우 연구에 포함되려면 최소 3개월 동안 약물을 복용해야 하며 동일한 용량으로 최소 6주 동안 약물을 복용해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 복잡한 슬픔의 치료
복잡한 슬픔에 대한 표적 심리 치료
|
복잡한 슬픔 치료(CGT)는 복잡한 슬픔에 대한 표적 심리 요법입니다.
치료는 대인 심리 치료, 트라우마 중심 인지 행동 치료 및 동기 부여 인터뷰의 원칙, 전략 및 기술을 통합합니다.
치료에는 매주 제공되는 16회 세션이 포함됩니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 대인 치료
표준 IPT는 비교 치료입니다.
|
매주 16회 세션에 제공되는 표준 형태의 대인 심리 치료.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Complicated Grief Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) 척도의 응답자 상태
기간: 20주차
|
임상 시험에서 자주 사용되는 간략한 평가 척도.
본 연구에서는 복잡한 애도를 위해 수정된 버전을 사용한다.
평가는 독립 평가자가 수행합니다.
|
20주차
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICG(Inventory of Complicated Grief) 척도의 점수 변화
기간: 베이스라인으로부터 최대 48주
|
ICG는 CG 증상을 평가하는 19개 항목의 자가 보고 도구입니다.
이 척도는 이전에 CG의 치료 연구에서 활용되었습니다.
무작위 회귀 모델을 적용하여 기준선에서 20주까지 그리고 20주부터 48주까지 점수 궤적을 평가합니다.
|
베이스라인으로부터 최대 48주
|
|
직업 및 사회적 적응 척도(WSAS)의 점수 변화
기간: 베이스라인으로부터 최대 48주
|
WSAS는 Hafner와 Marks(1976)가 도입한 척도를 수정한 것으로, 증상이 일상 기능의 5개 영역(직장, 가정 관리, 개인 여가, 사회적 여가, 가족 관계.
그것은 잘 검증되고 널리 사용되는 자기 보고 척도입니다.
무작위 회귀 모델을 적용하여 기준선에서 20주까지 그리고 20주부터 48주까지 점수 궤적을 평가합니다.
|
베이스라인으로부터 최대 48주
|
|
슬픔 관련 회피 설문지(GRAQ) 척도의 점수 변화
기간: 베이스라인으로부터 최대 48주
|
GRAQ는 사망 후 일반적인 상황 및 활동의 회피와 관련된 정보를 도출하기 위해 연구 조사관이 개발한 설문지입니다.
이 척도는 우수한 심리 측정 특성을 가지고 있으며 CGT로 더 나은 결과를 예측하는 가능한 중재자로서 회피를 평가하는 데 사용됩니다.
무작위 회귀 모델을 사용하여 분석합니다.
|
베이스라인으로부터 최대 48주
|
|
복합적 슬픔에 대한 구조화 인터뷰(SCI-CG) 결과의 변화
기간: 기준선에서 최대 16주
|
SCI-CG는 연구를 위해 개발된 임상의가 관리하는 구조화된 인터뷰입니다.
여기에는 Horowitz와 Prigerson이 제안한 복합 진단 기준이 포함됩니다.
인터뷰는 현재 연구의 초기 단계에서 시범적으로 진행되었습니다.
|
기준선에서 최대 16주
|
|
전형적인 신념 설문지(TBQ)의 결과 변경
기간: 기준선에서 최대 16주
|
TBQ는 34개 항목으로 구성된 설문지로 피험자가 자신, 관계, 세상에 대한 인식과 관련된 사별 동안 공통적인 특정 신념을 얼마나 강력하게 지지하는지 평가합니다.
|
기준선에서 최대 16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: M. Katherine Shear, MD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Lechner-Meichsner F, Mauro C, Skritskaya NA, Shear MK. Change in avoidance and negative grief-related cognitions mediates treatment outcome in older adults with prolonged grief disorder. Psychother Res. 2022 Jan;32(1):91-103. doi: 10.1080/10503307.2021.1909769. Epub 2021 Apr 5.
- Ghesquiere A, Theresa Schwartz, Wang Y, Mauro C, Skritskaya N, Shear MK. Performance and psychometric properties of the Interpersonal Support Evaluation List (ISEL) in older adults with Complicated Grief. J Affect Disord. 2017 Aug 15;218:388-393. doi: 10.1016/j.jad.2017.05.004. Epub 2017 May 7.
- Shear MK, Wang Y, Skritskaya N, Duan N, Mauro C, Ghesquiere A. Treatment of complicated grief in elderly persons: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 Nov;71(11):1287-95. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1242.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .