주요 암 수술을 받는 환자: 수술 후 심장 사건에 대한 발생률 및 예측 가치
2018년 7월 12일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
주요 암 수술을 받는 환자의 내피 기능 장애: 수술 후 심장 사건에 대한 발생률 및 예측 가치
이 연구의 목적은 환자가 수술로 인한 심장 합병증의 위험이 있는지 알아내는 새로운 방법을 살펴보는 것입니다.
현재 환자가 수술로 인한 심장 합병증의 위험이 있는지 알아보려면 심장병, 당뇨병, 신장 문제 및 뇌졸중이 있는지 확인하십시오.
연구자들은 이 연구가 수술의 위험을 예측하는 데 도움이 되는 새롭고 안전한 테스트를 확인하기를 희망합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주요 흉강내 또는 복강내 수술이 예정되어 있고 포함 기준을 충족하고 수술 전 심장학 상담 또는 일반 의학과 같은 다른 수술 전 서비스에서 본 모든 환자는 선별 검사를 받을 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 고위험 암 수술을 받는 경우(환자는 다음 절차 중 하나를 받아야 합니다. 참고: 다음 절차의 모든 개방형 또는 로봇 형식은 자격 기준을 충족합니다. GMT/ 간담도
- 췌장 절제술
- 후복막 육종
- 어깨(전반부) 절단
- 식도절제술, 식도위절제술
- 갈색 세포종
- 간 절제술(담관 절제술을 포함하거나 포함하지 않음) 정형외과
- 척추 절제술(척추 융합 포함 또는 제외)
- 고관절 전치환술이 필요한 전이성 질환
- 전체 어깨 교체 / 앞부분 절단
- 반신반절제술
- 성체 절제술 흉부
- 흉막외 전폐절제술
- 흉막 절제술 및 박피술
- 폐절제술
- 식도위절제술
- 종격동 종양 절제술
- 판코스트 종양
- 전폐절제술 완료
- 폐엽절제술(유도 후 화학요법 또는 중증 COPD)
- 분절절제 대장/산부인과
- 가능한 Sacrectomy와 결장 절제술
- 골반 절제술
- 간 절제를 동반하거나 동반하지 않는 진행성 난소암 절제 비뇨기과
- 근치적 방광절제술
- 개방 근치 전립선 절제술
- Vena Caval Resection Head & Neck을 이용한 신장 절제술
- 종격동 관련 갑상선 절제술
- 자유 플랩 재건을 통한 주요 두경부암 절제술 기타
- PI의 재량에 따라 분류되지 않은 주요 수술
- 수술 후 체류는 2일 이상일 가능성이 높습니다.
- 5분 동안 혈압 커프의 팽창을 견딜 의향이 있는 환자
- 손가락 프로브를 착용하기 위해 긴 손톱을 기꺼이 자르는 환자.
- 다음 RCRI 위험 요인 중 하나 이상을 가진 환자:
- 허혈성 심장 질환의 병력(모두)
- 심근 경색의 역사
- 긍정적인 운동 테스트의 역사
- 심근 허혈에 이차적인 것으로 간주되는 흉통에 대한 현재 호소
- 질산염 요법의 사용
- 병적 Q파가 있는 ECG
- 울혈성 심부전의 병력(모두)
- 울혈성 심부전의 병력
- 폐부종
- 발작성 야간 호흡곤란
- 양측 rales 또는 S3 갤럽
- 폐 혈관 재분포를 보여주는 흉부 방사선 사진
- 뇌혈관 질환의 병력(모두)
- 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 뇌졸중의 병력
- 인슐린을 이용한 수술 전 치료
- 수술 전 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dL
- 뇌혈관 질환 이외의 말초혈관 질환의 증거(말초혈관질환이 엄격히 RCRI 위험 요인은 아니지만 Fleisher는 다음과 같이 지적합니다. "
제외 기준:
- 이전 림프절 절제술, 투석을 위한 혈관 션트 또는 상지 폐색성 혈관 질환과 같은 팔 혈압 측정 사용을 금지하는 의학적 상태
- 응급 수술을 받는 환자
- 다음 활성 조건 중 하나
- 불안정한 관상동맥 증후군
- 보상되지 않는 심부전; 악화 또는 새로운 발병 CHF
- 중대한 부정맥
- 심방세동, 현재
- 고급 AV 블록
- 증상이 있는 심실 부정맥 또는 새로운 심실 부정맥
- 빈약한 심박수 조절을 동반한 심실상성 부정맥
- 증상이 있는 서맥
- 심한 판막 질환
- 중증 대동맥 협착증(평균 판막경사도 >40mmHg)
- 증상이 있는 승모판 협착증
- 연구자의 판단에 따라 수술 전에 추가 평가 및 치료가 필요할 수 있는 기타 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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심장학에 의뢰된 대수술을 받는 환자
임상 기준에 따라 수술 후 심혈관 사건의 위험이 중간 내지 높은 것으로 간주되는 환자가 이 연구의 대상이 될 것입니다.
심장 위험도는 RCRI(Revised Cardiac Risk Index)에 따라 결정됩니다.
RH-PAT 검사 및 BNP 평가는 수술 전 30일 이내에 실시되며 별도의 날짜에 진행될 수 있습니다.
혈액은 RH-PAT 검사 당일 또는 30일 기간 내의 일상적인 채혈 시간에 채혈할 수 있습니다.
수술 후 환자는 PACU에서 심장 사건의 증거를 모니터링하고 검사합니다.
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정보에 입각한 동의를 얻은 후 적격 환자는 Endo-PAT 2000(Itamar Medical) 장치를 사용하여 내피 기능 검사를 받게 됩니다.
손가락 끝에 부착된 이 PAT 장치는 혈압 커프로 상완 동맥을 5분 동안 폐쇄한 후 안정 시 한쪽 팔의 혈류 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
다른 팔은 환자 자신의 통제 역할을 합니다.
커프가 수축된 후 일정 시간 동안 팔의 혈류가 정상적으로 증가합니다(흐름 매개 팽창).
비정상적인 내피 기능을 가진 환자의 경우 이러한 혈류 증가가 약화됩니다.
허혈성 손가락 대 비허혈성 손가락(RH-PAT)의 흐름 비율은 수술 후 심장 사건과 상관 관계가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMD(abnormal flow mediated dilation)로 측정한 내피 기능 장애 여부를 확인합니다.
기간: 일년
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주요 흉부 또는 복부 암 수술 후 심혈관 합병증 위험이 높은 환자를 식별합니다.
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상 FMD가 위험 알고리즘을 넘어선 예측 정보를 추가하는지 여부에 대한 예비 정보를 얻기 위해
기간: 일년
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American Heart Association/American College of Cardiology에서 제안했습니다.
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일년
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비정상 흐름 매개 팽창(FMD)이 수술 전 비정상 뇌 나트륨 이뇨 효소 BNP 수치와 상관관계가 있는지 확인합니다.
기간: 일년
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일년
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수술 전 FMD가 주요 암 수술 전 화학 요법 및/또는 방사선 치료에 의해 영향을 받는지 여부를 조사하기 위해
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Baum, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 7월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 10-206
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