뇌졸중 부작용은 병원내 감염과 관련이 있습니다: 중증 허혈성 뇌졸중 환자의 PCTus 안내 항균 요법(STRAWINSKI) (STRAWINSKI)
2021년 12월 15일 업데이트: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
뇌졸중 부작용은 병원 감염과 관련이 있습니다: 심한 허혈성 뇌졸중 환자의 PCTus 가이드 항균 요법
뇌졸중 관련 폐렴(SAP)의 발생은 뇌졸중 결과에 해로운 영향을 미칩니다.
폐렴 위험이 높은 환자의 바이오마커 유도 항생제 치료는 뇌졸중 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서 연구자들은 초기 표준화된 항생제 치료를 안내하는 프로칼시토닌을 통한 강화된 감염 모니터링이 현재 지침에 기반한 표준 요법과 비교하여 뇌졸중 후 기능적 결과를 개선하는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
230
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
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Berlin, 독일
- Unfallkrankenhaus Berlin Neurologie
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Berlin, 독일
- Vivantes Auguste Viktoria Klinikum Neurologie
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Berlin, 독일
- Vivantes Neukölln Neurologie
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Frankfurt (Oder), 독일
- Klinikum Frankfurt (Oder) Neurologie
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Barcelona, 스페인
- Hospital Vall d'hebrón
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 무작위 배정 전 마지막 40시간 이내에 뇌졸중 발병
- 중간 대뇌 동맥 영역에서 중증(NIHSS > 9), 비열공 뇌졸중의 임상 진단
- 환자가 동의할 수 없는 경우 환자 또는 환자의 정당한 대리인이 동의한 경우
제외 기준:
- 현재 질병의 가능한 원인으로 뇌내 출혈 또는 열공 경색의 CT 증거
- 지난 10일 이내 항생제 사용
- 예상 수명 < 3개월
- 기타 중재적 임상시험 참여(의약품 또는 의료기기에 대한)
- 임신, 수유
- 뇌졸중 전 mRS 점수 ≥ 4
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
표준 처리
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실험적: PCT 가이드 암
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의사는 1일 - 7일 동안 PCT 값에 액세스할 수 있습니다. PCT 농도에 따라 프로토콜은 항생제 사용을 권장하거나 권장하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Rankin 척도(mRS 0-6) 점수 0-4 기준 수정 Rankin 점수에 대해 조정됨
기간: 증상(뇌졸중) 발생 후 3개월
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수정된 Rankin 척도(mRS 0-6) 점수가 0-4인 환자의 비율을 기준선 수정 Rankin 점수에 대해 조정된 90일에 평가하기 위해.
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증상(뇌졸중) 발생 후 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 치료를 받는 환자의 비율
기간: 증상(뇌졸중) 발생 후 3개월
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90일 이내의 기간 동안 항생제 치료를 받는 환자의 비율을 평가합니다.
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증상(뇌졸중) 발생 후 3개월
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기준선 수정 Rankin 점수에 대해 조정된 수정 Rankin 척도
기간: 증상(뇌졸중) 발생 후 3개월
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90일째에 수정된 랜킨 기준선 점수에 대해 조정된 수정된 랜킨 척도를 평가하기 위해.
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증상(뇌졸중) 발생 후 3개월
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기준 Barthel 지수에 대해 조정된 Barthel 지수
기간: 증상(뇌졸중) 발생 후 3개월
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기준선 Barthel 지수에 대해 조정된 90일에 Barthel 지수(BI 0-100)를 평가하기 위해.
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증상(뇌졸중) 발생 후 3개월
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수정된 Rankin 척도(mRS) 점수 0-4 기준 수정 Rankin 점수에 대해 조정됨
기간: 증상(뇌졸중) 발병 후 6개월
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기준선 수정 Rankin 점수에 대해 조정된 180일에 수정 Rankin 척도(mRS) 점수가 0-4인 환자의 비율을 평가하기 위해.
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증상(뇌졸중) 발병 후 6개월
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기준선 수정 Rankin 점수에 대해 조정된 수정 Rankin 척도
기간: 증상(뇌졸중) 발병 후 6개월
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180일에 수정된 Rankin 점수 기준선에 대해 조정된 수정된 Rankin 척도를 평가합니다.
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증상(뇌졸중) 발병 후 6개월
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기준 Barthel 지수에 대해 조정된 Barthel 지수
기간: 증상(뇌졸중) 발병 후 6개월
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기준선 Barthel 지수에 대해 조정된 180일째 Barthel 지수를 평가하기 위해.
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증상(뇌졸중) 발병 후 6개월
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살아 있고 병원에서 벗어난 날들
기간: 증상(뇌졸중) 발생 후 3개월
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90일째 생존 및 퇴원 일수를 평가합니다.
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증상(뇌졸중) 발생 후 3개월
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사망, 재입원 또는 뇌졸중 재발의 첫 번째 사건까지의 시간
기간: 증상(뇌졸중) 발병 후 6개월 이내
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사망, 재입원 또는 재발성 뇌졸중의 첫 번째 사건까지의 시간을 평가합니다.
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증상(뇌졸중) 발병 후 6개월 이내
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뇌졸중 후 감염 사건의 비율
기간: 증상(뇌졸중) 발생 후 7일 이내
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7일째까지의 뇌졸중 후 감염 사례의 비율을 평가합니다.
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증상(뇌졸중) 발생 후 7일 이내
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뇌졸중 후 감염 또는 사망 사건의 비율
기간: 증상(뇌졸중) 발생 후 7일 이내
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7일째까지의 뇌졸중 후 감염 또는 사망 사례의 비율을 평가합니다.
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증상(뇌졸중) 발생 후 7일 이내
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환자당 열이 있는 중간 일수(≥ 37,5°C)
기간: 증상(뇌졸중) 발생 후 7일 이내
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7일째까지 환자당 발열(≥ 37,5°C)이 있는 중간 일수를 평가합니다.
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증상(뇌졸중) 발생 후 7일 이내
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뇌졸중 용적 분석
기간: 증상(뇌졸중) 발병 후 6개월
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뇌졸중 용적에 대한 초기 PCT 안내 항감염 요법의 효과를 조사합니다.
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증상(뇌졸중) 발병 후 6개월
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입원 기간
기간: 퇴원 중
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급성 뇌졸중 후 입원 기간을 평가합니다.
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퇴원 중
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퇴원 처분
기간: 퇴원 중
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퇴원 시 처분을 평가합니다.
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퇴원 중
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mRS의 이동 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Stefan Anker, MD PhD, Charité University Berlin (Dept of Cardiology)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ulm L, Hoffmann S, Nabavi D, Hermans M, Mackert BM, Hamilton F, Schmehl I, Jungehuelsing GJ, Montaner J, Bustamante A, Katan M, Hartmann A, Ebmeyer S, Dinter C, Wiemer JC, Hertel S, Meisel C, Anker SD, Meisel A. The Randomized Controlled STRAWINSKI Trial: Procalcitonin-Guided Antibiotic Therapy after Stroke. Front Neurol. 2017 Apr 24;8:153. doi: 10.3389/fneur.2017.00153. eCollection 2017.
- Ulm L, Ohlraun S, Harms H, Hoffmann S, Klehmet J, Ebmeyer S, Hartmann O, Meisel C, Anker SD, Meisel A. STRoke Adverse outcome is associated WIth NoSocomial Infections (STRAWINSKI): procalcitonin ultrasensitive-guided antibacterial therapy in severe ischaemic stroke patients - rationale and protocol for a randomized controlled trial. Int J Stroke. 2013 Oct;8(7):598-603. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00858.x. Epub 2012 Aug 28.
- Hotter B, Hoffmann S, Ulm L, Montaner J, Bustamante A, Meisel C, Meisel A. Inflammatory and stress markers predicting pneumonia, outcome, and etiology in patients with stroke: Biomarkers for predicting pneumonia, functional outcome, and death after stroke. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 Feb 25;7(3):e692. doi: 10.1212/NXI.0000000000000692. Print 2020 May.
- Hotter B, Hoffmann S, Ulm L, Meisel C, Bustamante A, Montaner J, Katan M, Smith CJ, Meisel A. External Validation of Five Scores to Predict Stroke-Associated Pneumonia and the Role of Selected Blood Biomarkers. Stroke. 2021 Jan;52(1):325-330. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031884. Epub 2020 Dec 7.
- Hotter B, Ulm L, Hoffmann S, Katan M, Montaner J, Bustamante A, Meisel A. Selection bias in clinical stroke trials depending on ability to consent. BMC Neurol. 2017 Dec 4;17(1):206. doi: 10.1186/s12883-017-0989-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STRAWINSKI
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