DIBH 양성자 계획
2020년 3월 9일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
양성자 방사선 요법을 사용하는 폐, 위장관 및 림프종 악성 종양에 대한 전향적 방사선 종양학 계획 연구는 종양 적용 범위 및 위험 장기에 대한 선량 평가를 위한 3D 등각 및 강도 변조 X선 요법과 비교했습니다.
전반적인 목표는 양성자 방사선 요법과 관련하여 3차원 입체 조형 방사선 요법(3DCRT) 및 강도 변조 X선 요법(IMXT)과 비교하여 심호흡 호흡 유지(DIBH) 치료의 실제 또는 잠재적 이점을 추정하는 것입니다. 그것은 종양 국소화, 치료 마진, 목표 체적 정의, 위험에 처한 장기에 대한 선량 및 치료 계획의 변동의 가변성과 관련이 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
상세 설명
깊은 흡기 정지(DIBH) 하의 이미지 획득 및 치료는 광자 방사선 치료에 대한 위험 장기(OAR)에 대한 치료량 및 선량을 감소시키는 것으로 입증되었지만 양성자 방사선 치료와 관련하여 조사된 바는 없습니다.
이 레지스트리 연구의 목적은 양성자 방사선 치료 계획에 사용하기 위한 심호흡 호흡 정지 CT 스캔을 전향적으로 평가하고 SpiroDynrX를 사용하여 표적 체적, 계획 체적 및 위험에 처한 종양 및 장기에 대한 선량의 변화를 평가하기 위한 선량 측정 데이터를 얻는 것입니다. SDX) 자유 호흡 및 4D CT 스캔과 비교한 심호흡 호흡 유지 시스템.
환자는 광자 요법으로 치료됩니다.
이것은 우리 부서에서 최종 외부 빔 광자 방사선 치료를 받는 환자에 대한 전향적 비무작위, 단일 팔, 단일 기관 등록 연구입니다.
현재 획득한 자유 호흡 및 4D CT 스캔 외에도 CT 시뮬레이션 시 치료 위치에서 우리 부서에서 심호흡 호흡 정지 CT 스캔을 얻을 것입니다.
이러한 스캔은 모두 치료 계획 CT와 공동 등록됩니다.
치료 계획 볼륨은 의사가 기술하고 4D CT 스캔을 사용하여 현재 치료 표준에 대한 결과 및 데이터와 비교합니다.
환자는 광자 방사선 요법을 사용하여 숨참기 CT로 치료받게 되지만 실제 치료에 사용되는 광자 치료 계획과도 비교되는 양성자 치료 계획을 전향적으로 생성할 것입니다.
종양 국소화, 표적 체적 정의, 위험에 처한 장기에 대한 선량 및 치료 계획 세부 사항의 변동성은 3차원 입체 조형 방사선 요법(3DCRT), 강도 변조 X선 요법(IMXT) 및 양성자 요법.
상관 관계는 최소, 최대, 평균 및 표준 편차 및 기타 용량 부피 히스토그램 매개변수의 관점에서 통계적으로 분석되고 보고되며 적절한 경우 적절한 통계 방법(예: 스튜던트 t-테스트)과 비교됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 레지스트리 연구는 방사선 종양학과에서 폐, 유방, 위장관 또는 림프종 악성 종양 진단을 위한 최종 또는 보조 치료로 외부 빔 방사선 요법을 받기로 선택한 18세 이상의 환자를 등록합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 생검으로 입증된 악성종양
- 다음 기준이 충족되는 경우 생검 없이 임상적으로 간세포 암종 진단을 내릴 수 있습니다. c) 알파-페타 단백질(AFP) 수준이 20ng/mL보다 큼 3. 암 진단을 위한 환자 치료의 일부로 계획된 근치적 외부 빔 RT.
- 피험자는 연구뿐만 아니라 표준 외부 빔 방사선 요법에 대해 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- 피험자는 심호흡(DIBH) 훈련 및 절차를 견딜 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 암 진단을 위한 최종 외부 빔, 방사선 요법에 부적합하거나 수행할 수 없는 피험자
- 완화(즉, 비치료) 의도로 방사선을 받는 피험자.
- SpiroDynrX(SDX) 시스템을 사용한 시뮬레이션을 원하지 않는 피험자.
- 피험자는 최소 10초 동안 숨을 참을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: John Plastaras, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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