유럽 ​​연합(EU)의 Bazedoxifene 승인 후 안전성 연구(PASS)

바제독시펜

의약품: 바제독시펜

일반적인 임상 치료에서 바제독시펜을 투여받는 환자. 이 비중재적 연구에서는 약물 할당 또는 투약 일정에 대한 프로토콜 의무 사항이 없습니다.

기본 비교기

의약품: 비스포스포네이트

일반적인 임상 치료에서 비스포스포네이트를 투여받는 환자. 이 비중재적 연구에서는 약물 할당 또는 투약 일정에 대한 프로토콜 의무 사항이 없습니다.

보조 비교기

의약품: 랄록시펜

일반적인 임상 치료에서 Raloxifene을 투여받는 환자. 이 비중재적 연구에서는 약물 할당 또는 투약 일정에 대한 프로토콜 의무 사항이 없습니다.

정맥 혈전색전증(VTE)의 누적 발생률

VTE는 심부 정맥 혈전증(DVT), 폐색전증(PE), 망막 정맥 혈전증 및 부비동 혈전증으로 정의됩니다. DVT: 신체 내부 깊숙이 위치한 정맥에 혈전이 형성될 때 발생합니다. PE: 혈류를 통해 신체의 다른 곳에서 이동한 물질에 의해 폐의 동맥이 막히는 것(색전증). 부비동 혈전증: 뇌에서 혈액을 배출하는 경막 정맥동에 혈전이 존재합니다. 망막 정맥 혈전증: 망막에서 혈액을 운반하는 소정맥이 막히는 것입니다. 누적 발생률은 추적 기간 동안 VTE 사건이 발생한 총 참가자를 추적 기간 동안 위험에 처한 총 사람으로 나눈 값 * 100으로 계산되었으므로 누적 발생률은 참가자의 백분율로 표시됩니다.

허혈성 뇌졸중의 누적 발생률

허혈성 뇌졸중은 뇌에 혈액을 공급하는 동맥이 막혀 발생합니다. 누적 발생률은 추적 기간 동안 허혈성 뇌졸중 사건이 발생한 총 참가자를 추적 기간 동안 위험에 처한 총 사람*100으로 나누어 계산하여 누적 발생률을 참가자의 백분율로 표시했습니다.

심장 질환의 누적 발생률

심장질환에는 심근경색, 심근허혈, 관상동맥폐쇄가 포함된다. 누적 발생률은 추적 기간 동안 심장 질환 사례가 있는 총 참가자를 추적 기간 동안 위험에 처한 총 사람*100으로 나누어 계산하여 누적 발생률을 참가자의 백분율로 표시했습니다.

심방세동의 누적 발생률

심방 세동은 뇌졸중과 심장 질환의 위험을 증가시키는 불규칙한 심장 박동입니다. 누적 발생률은 추적 기간 동안 심방 세동 사건이 발생한 총 참가자를 추적 기간 동안 위험에 처한 총 사람 * 100으로 나누어 계산하여 누적 발생률을 참가자의 백분율로 표시했습니다.

담즙 사건의 누적 발생률

담도 질환에는 담낭염과 담석증이 포함되었습니다. 누적 발생률은 추적 기간 동안 담도 질환이 있는 총 참가자를 추적 기간 동안 위험에 처한 총 사람*100으로 나누어 계산하여 누적 발생률을 참가자의 백분율로 표시했습니다.

고중성지방혈증의 누적 발생률

고중성지방혈증은 혈중 중성지방 수치가 높은 것을 말합니다. 누적 발생률은 추적 기간 동안 고중성지방혈증이 발생한 총 참가자를 추적 기간 동안 위험에 처한 총 사람*100으로 나누어 계산하여 누적 발생률을 참가자의 백분율로 표시했습니다.

임상 골절의 누적 발생률

골절은 뼈가 부러진 것입니다. 누적 발생률은 추적 기간 동안 임상적 골절 사건이 있는 총 참가자를 추적 기간 동안 위험에 처한 총 사람*100으로 나누어 계산하여 누적 발생률을 참가자의 백분율로 표시했습니다.

신부전의 누적 발생률

누적 발생률은 추적 기간 동안 신부전 사건이 발생한 총 참가자를 추적 기간 동안 위험에 처한 총 사람*100으로 나누어 계산하여 누적 발생률을 참가자의 백분율로 표시했습니다.

모든 악성종양의 누적 발생률

모든 악성 종양에는 갑상선, 유방, 신장, 생식기/비뇨 생식기, 폐암, 위장관 및 기도가 포함되며 이에 국한되지 않습니다. 누적 발생률은 추적 기간 동안 악성 사건이 발생한 총 참가자를 추적 기간 동안 위험에 처한 총 사람*100으로 나누어 계산하여 누적 발생률을 참가자의 백분율로 표시했습니다.

다양한 유형의 악성 종양의 누적 발생률

이 결과 측정에서는 유방, 신장, 갑상선, 생식기/비뇨 생식기, 위장관, 폐 및 호흡기를 포함하는 다양한 유형의 악성 종양의 누적 발생률을 계산했습니다. 각 악성 종양의 누적 발생률은 추적 기간 동안 각각의 악성 사건이 있는 총 참가자를 추적 기간 동안 위험에 처한 총 사람*100으로 나누어 계산하여 각 악성 종양의 누적 발생률을 참가자의 백분율로 표시했습니다. .

우울증의 누적 발생률

누적 발생률은 추적 기간 동안 우울증 사건이 발생한 총 참가자를 추적 기간 동안 위험에 처한 총 사람*100으로 나누어 계산하여 누적 발생률을 참가자의 백분율로 표시했습니다.

선택된 안구 사건의 누적 발생률

선택된 안구 이상반응에는 망막 혈관 폐색, 안구 장애, 홍채, 모양체, 망막, 눈부속기 및 각막 장애가 포함되었습니다. 누적 발생률은 추적 기간 동안 선택된 안구 사건이 있는 총 참가자를 추적 기간 동안 위험에 처한 총 사람*100으로 나누어 계산하여 누적 발생률을 참가자의 백분율로 표시했습니다.

갑상선 질환의 누적 발생률 - 갑상선종

갑상선종은 갑상선이 커져 목이 붓는 것입니다. 누적 발생률은 추적 기간 동안 갑상선 질환-갑상선 질환이 있는 총 참가자를 추적 기간 동안 위험에 처한 총 사람*100으로 나누어 계산하여 누적 발생률을 참가자의 백분율로 표시했습니다.