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Bazedoxifene Post Approval Safety Study (PASS) in der Europäischen Union (EU)

18. April 2024 aktualisiert von: Pfizer

Kohortenstudie zu venösen Thromboembolien und anderen klinischen Endpunkten bei osteoporotischen Frauen, denen in Europa Bazedoxifen, Bisphosphonate oder RALOXIFEN verschrieben wurden

Diese Beobachtungskohortenstudie wird durchgeführt, um ausgewählte unerwünschte Ereignisse von Interesse bei einer Patientenpopulation mit Osteoporose, denen Bazedoxifen, Raloxifen oder ein Bisphosphonat im Rahmen der üblichen klinischen Behandlung außerhalb einer randomisierten klinischen Studie verschrieben wird, weiter zu charakterisieren. Die Studie vergleicht die Häufigkeit der ausgewählten klinischen Ereignisse zwischen den drei Behandlungsgruppen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Alle Frauen in der Datenbank, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden ohne statistische Stichprobe in die Studie einbezogen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10497

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen ab 45 Jahren, die in der Cegedim-Datenbank in Italien und Spanien Aufzeichnungen über die Einnahme von Bazedoxifen, Bisphosphonaten oder Raloxifen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Mindestens ein Rezept für Bazedoxifen, Raloxifen oder ein anderes Bisphosphonat während des Studieneinschlusszeitraums (Indexrezept);
  • Ein neu kodierter Diagnosecode für Osteoporose am oder innerhalb von 60 Tagen vor dem Index-Verschreibungsdatum;
  • Alter >=45 zum Zeitpunkt der Indexverschreibung; Und
  • Mindestens 6 Monate Follow-up-Daten im elektronischen Patientenaktensystem vor dem Datum der Indexverschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt keine Ausschlusskriterien. Alle Frauen in der Datenbank, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden untersucht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Bazedoxifen
Arzneimittel: Bazedoxifen
Patienten, die Bazedoxifen im Rahmen der üblichen klinischen Versorgung erhalten. In dieser nicht-interventionellen Studie gibt es keine protokollgebundene Arzneimittelzuordnung oder Dosierungsplan.
Primärkomparator
Arzneimittel: Bisphosphonat
Patienten, die im Rahmen der üblichen klinischen Versorgung Bisphosphonate erhalten. In dieser nicht-interventionellen Studie gibt es keine protokollgebundene Arzneimittelzuordnung oder Dosierungsplan.
Sekundärkomparator
Arzneimittel: Raloxifen
Patienten, die Raloxifen im Rahmen der üblichen klinischen Versorgung erhalten. In dieser nicht-interventionellen Studie gibt es keine protokollgebundene Arzneimittelzuordnung oder Dosierungsplan.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulative Inzidenz venöser Thromboembolien (VTE)
Zeitfenster: Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
VTE ist definiert als tiefe Venenthrombose (TVT), Lungenembolie (PE), Netzhautvenenthrombose und Sinusthrombose. TVT: tritt auf, wenn sich in einer Vene tief im Körper ein Blutgerinnsel bildet. PE: eine Verstopfung einer Arterie in der Lunge durch eine Substanz, die von einer anderen Stelle im Körper über den Blutkreislauf gelangt ist (Embolie). Sinusthrombose: Vorhandensein eines Blutgerinnsels in den duralen Venennebenhöhlen, die Blut aus dem Gehirn ableiten. Netzhautvenenthrombose: Verstopfung der kleinen Venen, die das Blut von der Netzhaut abtransportieren. Die kumulative Inzidenz wurde als Gesamtzahl der Teilnehmer mit VTE-Ereignissen während der Nachbeobachtungszeit dividiert durch die Gesamtzahl der gefährdeten Personen während der Nachbeobachtungszeit * 100 berechnet und somit wurde die kumulative Inzidenz als Prozentsatz der Teilnehmer ausgedrückt.
Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulative Inzidenz ischämischer Schlaganfälle
Zeitfenster: Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Ein ischämischer Schlaganfall wird durch eine Verstopfung einer Arterie verursacht, die das Gehirn mit Blut versorgt. Die kumulative Inzidenz wurde als Gesamtzahl der Teilnehmer mit ischämischen Schlaganfallereignissen während der Nachbeobachtungszeit dividiert durch die Gesamtzahl der gefährdeten Personen während der Nachbeobachtungszeit*100 berechnet und die kumulative Inzidenz daher als Prozentsatz der Teilnehmer ausgedrückt.
Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Kumulative Inzidenz von Herzerkrankungen
Zeitfenster: Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Zu den Herzerkrankungen gehörten Myokardinfarkt, Myokardischämie und Koronarverschluss. Die kumulative Inzidenz wurde als Gesamtzahl der Teilnehmer mit Herzerkrankungen während der Nachbeobachtungszeit dividiert durch die Gesamtzahl der gefährdeten Personen während der Nachbeobachtungszeit*100 berechnet und die kumulative Inzidenz daher als Prozentsatz der Teilnehmer ausgedrückt.
Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Kumulative Inzidenz von Vorhofflimmern
Zeitfenster: Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Vorhofflimmern ist ein unregelmäßiger Herzschlag, der das Risiko für Schlaganfälle und Herzerkrankungen erhöht. Die kumulative Inzidenz wurde als Gesamtzahl der Teilnehmer mit Vorhofflimmern während der Nachbeobachtungszeit dividiert durch die Gesamtzahl der gefährdeten Personen während der Nachbeobachtungszeit*100 berechnet und die kumulative Inzidenz daher als Prozentsatz der Teilnehmer ausgedrückt.
Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Kumulative Inzidenz biliärer Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Zu den biliären Ereignissen gehörten Cholezystitis und Cholelithiasis. Die kumulative Inzidenz wurde berechnet als Gesamtzahl der Teilnehmer mit biliären Ereignissen während der Nachbeobachtungszeit dividiert durch die Gesamtzahl der gefährdeten Personen während der Nachbeobachtungszeit*100, und daher wurde die kumulative Inzidenz als Prozentsatz der Teilnehmer ausgedrückt.
Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Kumulative Inzidenz von Hypertriglyceridämie
Zeitfenster: Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Unter Hypertriglyceridämie versteht man einen hohen Triglyceridspiegel im Blut. Die kumulative Inzidenz wurde als Gesamtzahl der Teilnehmer mit Hypertriglyceridämie-Ereignissen während der Nachbeobachtungszeit dividiert durch die Gesamtzahl der gefährdeten Personen während der Nachbeobachtungszeit*100 berechnet und die kumulative Inzidenz daher als Prozentsatz der Teilnehmer ausgedrückt.
Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Kumulative Inzidenz klinischer Frakturen
Zeitfenster: Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Eine Fraktur ist ein Bruch in einem Knochen. Die kumulative Inzidenz wurde als Gesamtzahl der Teilnehmer mit klinischen Frakturen während der Nachbeobachtungszeit dividiert durch die Gesamtzahl der gefährdeten Personen während der Nachbeobachtungszeit*100 berechnet und die kumulative Inzidenz daher als Prozentsatz der Teilnehmer ausgedrückt.
Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Kumulative Inzidenz von Nierenversagen
Zeitfenster: Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Die kumulative Inzidenz wurde als Gesamtzahl der Teilnehmer mit Nierenversagen während der Nachbeobachtungszeit dividiert durch die Gesamtzahl der gefährdeten Personen während der Nachbeobachtungszeit*100 berechnet und die kumulative Inzidenz daher als Prozentsatz der Teilnehmer ausgedrückt.
Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Kumulative Inzidenz aller bösartigen Erkrankungen
Zeitfenster: Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Alle bösartigen Erkrankungen umfassen unter anderem Schilddrüsen-, Brust-, Nieren-, Genital-/Urogenital-, Lungenkrebs, Magen-Darm-Trakt und Atemwege. Die kumulative Inzidenz wurde als Gesamtzahl der Teilnehmer mit malignen Ereignissen während der Nachbeobachtungszeit dividiert durch die Gesamtzahl der gefährdeten Personen während der Nachbeobachtungszeit*100 berechnet und die kumulative Inzidenz daher als Prozentsatz der Teilnehmer ausgedrückt.
Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Kumulative Inzidenz verschiedener Arten von Malignomen
Zeitfenster: Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Bei dieser Ergebnismessung wurde die kumulative Inzidenz verschiedener Arten von bösartigen Erkrankungen berechnet, darunter Brust-, Nieren-, Schilddrüsen-, Genital-/Urogenital-, Magen-Darm-Trakt-, Lungen- und Atemwegserkrankungen. Die kumulative Inzidenz für jede Art von Malignität wurde als Gesamtzahl der Teilnehmer mit den entsprechenden Malignitätsereignissen während der Nachbeobachtungszeit dividiert durch die Gesamtzahl der gefährdeten Personen während der Nachbeobachtungszeit * 100 berechnet und daher wurde die kumulative Inzidenz für jede Art von Malignität als Prozentsatz der Teilnehmer ausgedrückt .
Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Kumulative Häufigkeit von Depressionen
Zeitfenster: Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Die kumulative Inzidenz wurde als Gesamtzahl der Teilnehmer mit Depressionsereignissen während der Nachbeobachtungszeit dividiert durch die Gesamtzahl der gefährdeten Personen während der Nachbeobachtungszeit * 100 berechnet und somit wurde die kumulative Inzidenz als Prozentsatz der Teilnehmer ausgedrückt.
Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Kumulative Inzidenz ausgewählter Augenereignisse
Zeitfenster: Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Zu den ausgewählten Augenereignissen gehörten Gefäßverschlüsse in der Netzhaut, Erkrankungen des Bulbus, der Iris, des Ziliarkörpers, der Netzhaut, der Augenanhangsgebilde und der Hornhaut. Die kumulative Inzidenz wurde als Gesamtzahl der Teilnehmer mit ausgewählten Augenereignissen während der Nachbeobachtungszeit dividiert durch die Gesamtzahl der gefährdeten Personen während der Nachbeobachtungszeit*100 berechnet und die kumulative Inzidenz daher als Prozentsatz der Teilnehmer ausgedrückt.
Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Kumulative Inzidenz von Schilddrüsenerkrankungen – Kropf
Zeitfenster: Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten
Kropf ist eine Schwellung im Nacken, die auf eine vergrößerte Schilddrüse zurückzuführen ist. Die kumulative Inzidenz wurde berechnet als Gesamtzahl der Teilnehmer mit Schilddrüsenerkrankungen/Kropf-Ereignissen während der Nachbeobachtungszeit, dividiert durch die Gesamtzahl der gefährdeten Personen während der Nachbeobachtungszeit*100, und daher wurde die kumulative Inzidenz als Prozentsatz der Teilnehmer ausgedrückt.
Bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 92,1 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pfizer

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B1781044

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugriff auf die Daten einzelner, anonymisierter Teilnehmer und zugehöriger Studiendokumente (z. B. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien und dem Verfahren von Pfizer für die Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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