비만 및 정상 체중 건강한 사람의 위 및 장 포만감
2011년 10월 18일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
이 연구의 목적은 비만인의 포만감 발달에서 위 기능과 장 매개 변수 간의 상호 조절을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
비만은 유행성 비율에 도달했고 비만 관련 합병증은 광범위하며 현재 치료 옵션은 제한적입니다. 이러한 사실은 비만의 병인에 대한 개선된 이해의 필요성을 입증합니다. 위장관은 포만감을 조절하는 핵심 요소입니다. 그러나 체질량과 관련하여 포만감을 조절하는 위 및 장 매개변수의 역할에는 불일치가 존재합니다. 비만인의 포만감 발달에서 위 기능과 장 매개 변수 간의 상호 조절에 대한 포괄적인 이해를 달성하기 위해 연구자들은 포만감 매개 변수, 위 배출 및 혈장 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 펩티드 티로신 티로신( PYY) 및 정상 비만 건강한 지원자 사이의 그렐린 수치.
포만감 수준에 도달하는 데 필요한 시간과 총 칼로리 섭취량은 표준화된 영양 음료 테스트로 측정됩니다. 13C-옥탄산 호기 시험에 의한 고형물의 위 배출; 혈장 GLP-1, PYY 및 그렐린 수치는 표준화된 영양 음료를 마신 후 측정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
65
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
- 18-45세
제외 기준:
- 흡연
- 물질 남용
- 규칙적인 약물 복용
- 의료 또는 정신 질환
- 위장 장애 또는 음식 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
6
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 포만감_비만 체중
비만 피험자는 복합 영양 음료(Ensure Plus; 17% 단백질, 30% 지방 및 53% 탄수화물, 1kcal/mL)를 받게 됩니다.
피험자가 최대 또는 견딜 수 없는 포만감에 도달하면 영양소 섭취가 중단됩니다. 최대 포만감 수준(tmax)에 도달하는 데 필요한 시간과 취한 양을 기록하고 칼로리 섭취량을 계산합니다.
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17% 단백질, 30% 지방 및 53% 탄수화물; 1kcal/mL
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활성 비교기: 위배출_비만체중
비만인 대상자는 스크램블 에그(버터 10g으로 조리) 2개, 통밀빵 2조각, 우유 200mL(총 468kcal)로 구성된 표준화된 식사를 받게 됩니다.
테스트 식사는 위 배출을 결정하기 위해 100mg의 13C-옥탄산으로 표시됩니다.
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스크램블드 에그, 통밀빵 두 조각, 우유 200mL, 13C-옥탄산 라벨
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위약 비교기: 위배출_정상체중
정상 체중 피험자는 스크램블드 에그(버터 10g으로 조리) 2개, 통밀빵 2조각, 우유 200mL(총 468kcal)로 구성된 표준화된 식사를 받습니다.
테스트 식사는 위 배출을 결정하기 위해 100mg의 13C-옥탄산으로 표시됩니다.
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스크램블드 에그, 통밀빵 두 조각, 우유 200mL, 13C-옥탄산 라벨
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위약 비교기: 포만감_정상체중
정상 체중 피험자는 복합 영양 음료(Ensure Plus; 17% 단백질, 30% 지방 및 53% 탄수화물, 1kcal/mL)를 받게 됩니다.
피험자가 최대 또는 견딜 수 없는 포만감에 도달하면 영양소 섭취가 중단됩니다. 최대 포만감 수준(tmax)에 도달하는 데 필요한 시간과 취한 양을 기록하고 칼로리 섭취량을 계산합니다.
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17% 단백질, 30% 지방 및 53% 탄수화물; 1kcal/mL
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활성 비교기: 호르몬 프로필_비만 체중
비만 피험자는 500mL의 복합 영양 음료(Ensure Plus; 17% 단백질, 30% 지방 및 53% 탄수화물)를 받습니다.
일정한 시간 간격으로 금식 및 식후 혈액 샘플을 수집합니다.
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17% 단백질, 30% 지방 및 53% 탄수화물; 1kcal/mL
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위약 비교기: 호르몬 프로필_정상 체중
정상 체중 피험자는 500mL의 복합 영양 음료(Ensure Plus; 단백질 17%, 지방 30% 및 탄수화물 53%)를 받습니다.
일정한 시간 간격으로 금식 및 식후 혈액 샘플을 수집합니다.
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17% 단백질, 30% 지방 및 53% 탄수화물; 1kcal/mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위장관 펩티드 분비
기간: 2시간 채혈
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2시간 채혈
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위 배출
기간: 240분 호기말 호흡 샘플 수집
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240분 호기말 호흡 샘플 수집
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포만감 수준에 도달하는 데 필요한 시간
기간: 최대 30분
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최대 30분
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총 칼로리 섭취량
기간: 최대 30분
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최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EKBB 122/09
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