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비만 및 정상 체중 건강한 사람의 위 및 장 포만감

2011년 10월 18일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
이 연구의 목적은 비만인의 포만감 발달에서 위 기능과 장 매개 변수 간의 상호 조절을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만은 유행성 비율에 도달했고 비만 관련 합병증은 광범위하며 현재 치료 옵션은 제한적입니다. 이러한 사실은 비만의 병인에 대한 개선된 이해의 필요성을 입증합니다. 위장관은 포만감을 조절하는 핵심 요소입니다. 그러나 체질량과 관련하여 포만감을 조절하는 위 및 장 매개변수의 역할에는 불일치가 존재합니다. 비만인의 포만감 발달에서 위 기능과 장 매개 변수 간의 상호 조절에 대한 포괄적인 이해를 달성하기 위해 연구자들은 포만감 매개 변수, 위 배출 및 혈장 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 펩티드 티로신 티로신( PYY) 및 정상 비만 건강한 지원자 사이의 그렐린 수치.

포만감 수준에 도달하는 데 필요한 시간과 총 칼로리 섭취량은 표준화된 영양 음료 테스트로 측정됩니다. 13C-옥탄산 호기 시험에 의한 고형물의 위 배출; 혈장 GLP-1, PYY 및 그렐린 수치는 표준화된 영양 음료를 마신 후 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 과목
  • 18-45세

제외 기준:

  • 흡연
  • 물질 남용
  • 규칙적인 약물 복용
  • 의료 또는 정신 질환
  • 위장 장애 또는 음식 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 포만감_비만 체중
비만 피험자는 복합 영양 음료(Ensure Plus; 17% 단백질, 30% 지방 및 53% 탄수화물, 1kcal/mL)를 받게 됩니다. 피험자가 최대 또는 견딜 수 없는 포만감에 도달하면 영양소 섭취가 중단됩니다. 최대 포만감 수준(tmax)에 도달하는 데 필요한 시간과 취한 양을 기록하고 칼로리 섭취량을 계산합니다.
건강 보조 식품: 플러스 보장
17% 단백질, 30% 지방 및 53% 탄수화물; 1kcal/mL
활성 비교기: 위배출_비만체중
비만인 대상자는 스크램블 에그(버터 10g으로 조리) 2개, 통밀빵 2조각, 우유 200mL(총 468kcal)로 구성된 표준화된 식사를 받게 됩니다. 테스트 식사는 위 배출을 결정하기 위해 100mg의 13C-옥탄산으로 표시됩니다.
건강 보조 식품: 표준화 시험 식사
스크램블드 에그, 통밀빵 두 조각, 우유 200mL, 13C-옥탄산 라벨
위약 비교기: 위배출_정상체중
정상 체중 피험자는 스크램블드 에그(버터 10g으로 조리) 2개, 통밀빵 2조각, 우유 200mL(총 468kcal)로 구성된 표준화된 식사를 받습니다. 테스트 식사는 위 배출을 결정하기 위해 100mg의 13C-옥탄산으로 표시됩니다.
건강 보조 식품: 표준화 시험 식사
스크램블드 에그, 통밀빵 두 조각, 우유 200mL, 13C-옥탄산 라벨
위약 비교기: 포만감_정상체중
정상 체중 피험자는 복합 영양 음료(Ensure Plus; 17% 단백질, 30% 지방 및 53% 탄수화물, 1kcal/mL)를 받게 됩니다. 피험자가 최대 또는 견딜 수 없는 포만감에 도달하면 영양소 섭취가 중단됩니다. 최대 포만감 수준(tmax)에 도달하는 데 필요한 시간과 취한 양을 기록하고 칼로리 섭취량을 계산합니다.
건강 보조 식품: 플러스 보장
17% 단백질, 30% 지방 및 53% 탄수화물; 1kcal/mL
활성 비교기: 호르몬 프로필_비만 체중
비만 피험자는 500mL의 복합 영양 음료(Ensure Plus; 17% 단백질, 30% 지방 및 53% 탄수화물)를 받습니다. 일정한 시간 간격으로 금식 및 식후 혈액 샘플을 수집합니다.
건강 보조 식품: 플러스 보장
17% 단백질, 30% 지방 및 53% 탄수화물; 1kcal/mL
위약 비교기: 호르몬 프로필_정상 체중
정상 체중 피험자는 500mL의 복합 영양 음료(Ensure Plus; 단백질 17%, 지방 30% 및 탄수화물 53%)를 받습니다. 일정한 시간 간격으로 금식 및 식후 혈액 샘플을 수집합니다.
건강 보조 식품: 플러스 보장
17% 단백질, 30% 지방 및 53% 탄수화물; 1kcal/mL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
위장관 펩티드 분비
기간: 2시간 채혈
2시간 채혈

2차 결과 측정

결과 측정
기간
위 배출
기간: 240분 호기말 호흡 샘플 수집
240분 호기말 호흡 샘플 수집
포만감 수준에 도달하는 데 필요한 시간
기간: 최대 30분
최대 30분
총 칼로리 섭취량
기간: 최대 30분
최대 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EKBB 122/09

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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