건강한 여성의 ORTHO EVRA®에서 피임 호르몬 전달에 대한 접착 오버레이의 효과

이것은 무작위(연구 약물이 우연히 지정됨), 공개 라벨(모든 사람이 개입의 정체를 알고 있음), 단일 센터, 단일 적용, 양방향 교차 연구(참가자는 시험 기간 동안 순차적으로 다른 개입을 받습니다. ) 접착 오버레이가 있거나 없는 ORTHO EVRA. ORTHO EVRA는 6.00mg의 프로게스틴 노르렐게스트로민(NGMN)과 0.75mg의 에스트로겐, 에티닐 에스트라디올(EE)을 함유하는 복합 경피(피부를 통한) 피임 패치입니다. 참가자는 2개의 가능한 치료 순서 중 1개에 무작위로 배정되어 각 기간에 1개씩 다음 치료를 모두 받을 수 있습니다. - 치료 A: 경피 피임 시스템 위에 접착 오버레이가 적용된 엉덩이에 ORTHO EVRA 패치를 적용합니다. ; - 처리 B: 오버레이 없이 엉덩이에 적용된 ORTHO EVRA 패치. 이 연구는 선별 단계로 구성됩니다. 2개의 단일 적용 7일 치료 기간으로 구성된 공개 라벨 치료 단계; 및 기간 2의 11일째에 240시간 약동학 샘플링 완료 시 또는 철회 시 수행되는 연구 종료 또는 철회 평가. 약동학 평가는 약물이 어떻게 체내에 흡수되고, 체내에 분포되며, 시간이 지남에 따라 체내에서 어떻게 제거되는지를 탐색합니다. 두 치료 기간은 21일의 워시아웃 기간(치료를 받지 않은 기간)으로 구분됩니다. 연구 중에 안전성과 내약성도 평가됩니다. 개인에 대한 총 연구 참여 기간은 약 2개월입니다.