시판 중인 구면 소프트 콘택트렌즈 2종의 비교 연구

포함 기준:

피험자는 연구에 포함되기 전에 다음 조건을 충족해야 합니다.

• 자신의 지식을 바탕으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
• 18~38세이어야 합니다.
• 이 프로토콜에 명시된 지침을 준수하고 지정된 모든 평가를 완료할 수 있고 준수할 의지가 있어야 합니다.
• 서면 동의서를 읽고, 이해했음을 표시하고, 서명하십시오.
• 소프트 콘택트 렌즈의 기존 또는 성공적으로 적응된 사용자이지만 현재 이 시험에서 평가되는 연구 렌즈 중 어느 것도 착용하지 않아야 합니다.
• 양쪽 눈의 시각적 교정이 필요합니다.
• +8.00D에서 -12.00D 사이의 처방이 필요하고 양쪽 눈의 난시가 -0.75D 미만인 경우.
• 구면 콘택트 렌즈 처방으로 각 눈에서 20/25 이상의 시력을 얻으십시오.
• 다음 2주 동안 근무일 기준 최소 10일 동안 렌즈를 착용할 수 있어야 합니다. > 그렇게 하는 데 금기 사항이 없다고 가정하고 하루 8시간.
• 이상이나 질병의 증거가 없는 정상적인 눈을 가집니다. 이 연구의 목적을 위해 정상적인 눈은 다음을 가진 것으로 정의됩니다. 약시 없음; 눈꺼풀 이상 또는 감염의 증거 없음(예: 엔트로피온, 엑트로피온, 칼라지아, 재발성 다래끼); 임상적으로 유의한 세극등 소견 없음(예: 침윤 또는 기타 세극등 소견 등급 2 이상: 각막 부종, 눈꺼풀 이상 및 결막 충혈); 다른 활성 안구 질환(예: 녹내장, 재발성 각막 미란, 각막[침윤물], 결막, 눈꺼풀, 안내 감염 또는 알레르기, 세균 또는 바이러스 병인의 염증의 병력); 실어증 없음

제외 기준:

다음 중 하나라도 피험자를 포함할 자격이 없게 만듭니다.

• 한쪽 눈의 굴절 난시가 0.50D 이상입니다.
• 노안 또는 현재 모노비전 콘택트 렌즈 착용.
• 현재 어느 렌즈(Avaira 또는 Oasys)도 착용할 수 없습니다.
• 임상적으로 유의한(등급 2-4) 전방 분절 이상 존재; 홍채염과 같은 염증; 또는 눈, 눈꺼풀 또는 관련 구조의 감염.
• 안구 또는 전신 질환이 있거나 콘택트 렌즈 착용을 방해할 수 있는 약물 치료가 필요한 경우.
• 다음과 같은 콘택트렌즈 착용을 금하는 세극등 소견: 병적 안구 건조증 또는 관련 소견; 시축 내의 익상편, 핀게큘라 또는 각막 흉터; 윤부로부터 > 0.75mm의 신생혈관형성, 1등급보다 더 나쁜 거대 유두 결막염(GPC); 전방 포도막염 또는 홍채염(과거 또는 현재), 지루성 습진, 지루성 결막염, 각막 궤양 또는 진균 감염 병력; 열악한 개인 위생
• 각막 감각저하(각막 민감도 감소)의 알려진 이력.
• 콘택트 렌즈는 20/30보다 더 나쁜 Snellen 시력(VA)을 가장 잘 교정했습니다.
• Aphakia, Keratoconus 또는 매우 불규칙한 각막

연구에 참가할 자격이 있으려면 피험자가 모든 포함 기준을 충족해야 하며 제외 기준은 존재하지 않아야 합니다.