Hypertonic Dextrose 주사를 통한 측두 하악 기능 장애의 치료
2018년 12월 7일 업데이트: Ricardo D Frusso, M.D., Frusso, Ricardo, M.D.
고장성 포도당 주사를 통한 측두하악 기능 장애의 치료: 효능의 무작위 임상 시험
턱의 통증 또는 얼굴의 턱 주위와 관련된 턱 기능 장애는 상당히 오래 지속되고 쇠약해질 수 있습니다.
작은 바늘을 이용한 포도당 주사는 통증 감소와 턱 기능 개선에 대한 예비 연구에서 특히 도움이 되었습니다.
이 무작위 시험은 TMD라고도 알려진 측두하악(턱) 기능 장애에 대해 포도당 주사와 식염수 주사를 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
측두하악 기능 장애가 있는 피험자에 대한 종단 연구는 특히 노인에서 증상 감소의 일반적인 패턴을 보여줍니다.
그러나 2-8년에 걸친 연구에서 많은 사람들과 거의 25%에서 증상이 완화되지 않은 잔류 증상이 나타났습니다.
포도당 주사는 수년 동안 경험적으로 활용되어 왔으며 최근 RCT에서 관절 내 및 관절주위 포도당 주사 후 통증과 탈구의 현저한 감소가 보고되었습니다.
그러나 작은 연구 규모와 비주사 대조군의 부족으로 인젝테이트에 덱스트로스를 포함하는 추가 효능으로서 결정적인 결론을 내리지 못했습니다.
포도당 주입의 작용 메커니즘은 원래 염증 캐스케이드의 짧은 자극을 통해 결과적으로 성장 인자를 생성하는 것으로 생각되었습니다.
그러나 성장 인자 생산에 대한 비염증성 덱스트로스 효과가 입증되었으며, 보다 최근에는 덱스트로스가 신경성 염증(펩티드성 신경에 대한 TRPV1 수용체의 상향 조절로 인한 통증)을 치료하는 것으로 밝혀졌습니다.
이것은 관절 내 연골의 상태와 위치 또는 TMD의 퇴행성 변화 정도에 관계없이 통증을 줄이는 이론적 이점이 있습니다.
이 연구의 1차 목표는 측두하악 관절과 관련된 통증을 줄이고 기능적 불만을 개선하기 위해 포도당 주사와 식염수 주사의 능력을 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, 1181
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안면 통증 NRS 등급 > 5/10
- 턱 증상 등급 > 5/10
- 검사에서 보이는 턱 기능 문제
제외 기준:
- 잠재적인 급성 치과 문제
- 류마티스 염증성 질환
- NSAID 또는 코르티코스테로이드의 만성 섭취.
- 턱 통증보다 다른 신체 부위의 통증
- 다른 신체 부위의 통증 10/10.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 포도당 주입
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20% 포도당과 0.2% 리도카인으로 구성된 용액 1ml를 0, 1, 2개월에 주사합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 멸균수 주입
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0.8 멸균수와 0.2% 리도카인으로 구성된 용액 1ml를 0, 1, 2개월에 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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턱 통증에 대한 0-10 수치 평가 척도(NRS)에서 기준선에서 3개월로 변경
기간: 3 개월
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기준점에는 "0 = 통증 없음" 및 "10 = 상상할 수 있는 최악의 통증"이 포함됩니다. 개선은 NRS 척도의 감소입니다.
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3 개월
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기준선에서 3개월까지 턱 통증에 대한 0-10 수치 등급 척도(NRS)에서 50% 이상 개선
기간: 3 개월
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앵커에는 "0 = 통증 없음" 및 "10 = 상상할 수 있는 최악의 통증"이 포함됩니다.
0-10 NRS의 50% 감소는 임상적으로 중요한 결과입니다.
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3 개월
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턱 기능 장애에 대한 0-10 수치 평가 척도(NRS)에서 기준선에서 3개월로 변경합니다.
기간: 3 개월
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기준점에는 "0 = 통증 없음" 및 "10 = 상상할 수 있는 최악의 통증"이 포함됩니다. 개선은 NRS 척도의 감소입니다.
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3 개월
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턱 기능 장애에 대한 0-10 수치 평가 척도(NRS)에서 3개월까지 50% 이상 개선
기간: 3 개월
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앵커에는 "0 = 통증 없음" 및 "10 = 상상할 수 있는 최악의 통증"이 포함됩니다.
0-10 NRS의 50% 감소는 임상적으로 중요한 결과입니다.
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3 개월
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턱 통증에 대한 0-10 수치 등급 척도(NRS)에서 기준선에서 1년으로 변경
기간: 일년
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기준점에는 "0 = 통증 없음" 및 "10 = 상상할 수 있는 최악의 통증"이 포함됩니다. 개선은 NRS 척도의 감소입니다.
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일년
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기준선에서 1년까지 턱 통증에 대한 0-10 NRS(Numerical Rating Scale)에서 50% 이상 개선
기간: 일년
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앵커에는 "0 = 통증 없음" 및 "10 = 상상할 수 있는 최악의 통증"이 포함됩니다.
0-10 NRS의 50% 감소는 임상적으로 중요한 결과입니다.
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일년
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턱 기능 장애에 대한 0-10 수치 등급 척도(NRS)에서 기준선에서 1년으로 변경
기간: 일년
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기준점에는 "0 = 통증 없음" 및 "10 = 상상할 수 있는 최악의 통증"이 포함됩니다. 개선은 NRS 척도의 감소입니다.
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일년
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기준선에서 1년까지 턱 기능 장애에 대한 0-10 NRS(Numerical Rating Scale)에서 50% 이상 개선
기간: 일년
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앵커에는 "0 = 통증 없음" 및 "10 = 상상할 수 있는 최악의 통증"이 포함됩니다.
0-10 NRS의 50% 감소는 임상적으로 중요한 결과입니다.
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Therabite가 수동으로 측정한 기준선에서 3개월까지 밀리미터 단위의 입 벌림 변화.
기간: 3 개월
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입이 벌어지는 밀리미터 단위의 증가는 이 연구에서 개선된 것으로 간주됩니다.
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3 개월
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0-10 NRS(Numerical Rating Scale)로 측정한 3개월 만족도
기간: 3 개월
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앵커에는 "0 = 만족하지 않음" 및 "10 = 완전히 만족함"이 포함됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ricardo D Frusso, M.D., Hospital Italiano de Buenos Aires
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Buenos Aires 1969
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