관상동맥우회술 후 정골요법이 폐기능에 미치는 영향 (OSTinCARE)
2018년 3월 1일 업데이트: Roncada Gert, Hartcentrum Hasselt
관상동맥우회술 후 환자의 폐기능에 대한 정골요법의 영향: 무작위대조시험
이 연구의 목적은 관상동맥우회술(CABG) 수술 후 환자의 폐기능, 통증 및 삶의 질에 대한 정골요법의 장단기 효과를 알아보는 것입니다.
이 연구는 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
관상동맥우회술(CABG) 수술은 전 세계적으로 시행되고 있습니다.
여러 연구에서 CABG 후 폐 기능 감소, 흉부 운동성 상실 및 만성 흉골절개 후 통증(CPSP)의 높은 유병률이 있음을 발견했습니다.
지금까지 이러한 상태에 대한 효과적인 치료법은 없습니다.
OstinCare 연구는 정골요법 치료가 이러한 환자의 치료에 부가 가치가 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
112
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
- Cardiac rehabilitation centre at the Jessa Hospital Hasselt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Jessa Hasselt 병원에서 예정된 관상동맥우회술(CABG) 수술
- Jessa 병원에서 예정된 내시경 무외상성 관상동맥 우회술(endo ACAB) 수술
- Jessa 병원에서 계획된 최소 침습 대동맥 판막 교체(미니 AVR) 수술
제외 기준:
- 과거 흉부외과
- CABG 다시 실행
- 중환자실에 장기(6일 이상) 입원이 필요한 CABG 후 합병증
- 폐의 병리학
- 관상 동맥 질환 이외의 심장 병리
- 횡격막하 부위의 수술: 상복부 부위, 좌우 저연골 부위.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소 케어
외래 환자 심장 재활 프로그램을 따르는 환자.
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환자는 기준선 Vo2peak의 65%에 해당하는 심박수로 운동합니다.
각 운동 훈련 세션은 40-60분이 소요됩니다.
운동 시간은 다음과 같이 배분됩니다: 트레드밀 42%, 원형 에르고미터 33%, 암 크랭킹 장치 25%.
모든 환자는 총 12주 동안 주당 3일 면밀한 감독 하에 운동을 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 일반적인 관리 및 정골 요법 치료
외래 환자 심장 재활 프로그램을 따르고 정골 요법 치료를 받는 환자.
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환자는 기준선 Vo2peak의 65%에 해당하는 심박수로 운동합니다.
각 운동 훈련 세션은 40-60분이 소요됩니다.
운동 시간은 다음과 같이 배분됩니다: 트레드밀 42%, 원형 에르고미터 33%, 암 크랭킹 장치 25%.
모든 환자는 총 12주 동안 주당 3일 면밀한 감독 하에 운동을 합니다.
다른 이름들:
환자는 4가지 정골요법 치료(OT)를 받습니다. OT는 수술 후 4, 5, 8 및 12주에 수행됩니다. 환자에게서 발견되는 내용에 따라 치료는 대부분 다음 접근법 중 하나 이상으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 느린 폐활량(SVC)이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 12주
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SVC(Slow Vital Capacity) 테스트는 각 시점에서 수행됩니다.
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수술 전(기준선) 및 수술 후 12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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52주에 느린 폐활량(SVC)이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 52주
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SVC 테스트는 각 시점에서 수행됩니다.
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수술 전(기준선) 및 수술 후 52주
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12주에 McNew 삶의 질 설문지의 기준선에서 변경.
기간: 수술 후 3주(기준선) 및 수술 후 12주
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McNew 설문지는 수술 후 3주 및 12주에 수행됩니다.
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수술 후 3주(기준선) 및 수술 후 12주
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52주에 McNew 삶의 질 설문지의 기준선에서 변경.
기간: 수술 후 3주(기준선) 및 수술 후 52주
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McNew 설문지는 수술 후 3주, 12주 및 52주에 수행됩니다.
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수술 후 3주(기준선) 및 수술 후 52주
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수술 후 12주째 VAS(Visual Analogue Scale) 기준선에서 통증의 변화.
기간: 수술 후 3주(기준선) 및 수술 후 12주
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통증은 수술 후 3주와 12주에 평가됩니다.
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수술 후 3주(기준선) 및 수술 후 12주
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수술 후 52주에 VAS 기준선에서 통증의 변화.
기간: 수술 후 3주(기준선) 및 수술 후 52주
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통증은 수술 후 3주, 12주 및 52주에 평가됩니다.
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수술 후 3주(기준선) 및 수술 후 52주
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수술 후 12주에 VAS 기준선에서 흉부 경직의 변화.
기간: 수술 후 3주(기준선) 및 수술 후 12주
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흉강경직은 수술 후 3주, 12주에 평가합니다.
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수술 후 3주(기준선) 및 수술 후 12주
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수술 후 52주에 VAS 기준선에서 흉부 경직의 변화.
기간: 수술 후 3주(기준선) 및 수술 후 52주
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수술 후 3주, 12주, 52주에 흉부 경직을 평가합니다.
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수술 후 3주(기준선) 및 수술 후 52주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 12주에 기준선에서 최대 유산소 능력(VO2max)의 변화
기간: 수술 후 3주(기준선) 및 수술 후 12주
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모든 환자는 사이클 에르고미터에서 최대 심폐 운동 테스트를 수행합니다.
테스트는 훈련된 조작자가 심장 전문의의 감독하에 심장 재활 센터에서 수행됩니다.
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수술 후 3주(기준선) 및 수술 후 12주
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수술 후 4주, 12주, 52주에 흉부 가동성의 변화.
기간: 수술 후 4주, 12주 및 52주
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흉부의 정골 의학 임상 검사.
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수술 후 4주, 12주 및 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gert Roncada, DO, MSc, Heart Centre Hasselt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 09.07/cardio09.01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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