연결성에 대한 메틸페니데이트의 효과
2014년 2월 24일 업데이트: Iris Sommer
건강한 통제 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 성인의 휴식 상태 연결성에 대한 Methylphenidate의 효과.
이 연구의 목표는 그래프 이론을 사용하여 메틸페니데이트의 투여에 의해 기능적 뇌 네트워크의 구성이 어떻게 변경될 수 있는지 조사하는 것입니다.
이 효과는 메틸페니데이트 섭취와 위약 섭취 사이, 그리고 건강한 성인 남성과 주의력 결핍 과잉 행동 장애 진단을 받은 성인 남성 사이에서 비교됩니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 섹스
- 서면 동의서
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애 그룹에만 해당: 주의력 결핍 과잉 행동 장애 진단
제외 기준:
- 18세 미만 또는 40세 초과
- 이전 또는 현재의 의학적, 정신과적 또는 신경학적 문제(주의력 결핍 과잉 행동 장애 그룹 제외)
- 향정신성 약물 사용
- 연구 시작 전 2주 동안 기분전환용 약물 사용
- 하루에 커피 5잔 이상 섭취
- 하루에 3개 이상의 알코올 단위를 섭취합니다.
- 제품 특성 요약에 나열된 연구 약물에 대한 하나 이상의 금기 또는 경고의 존재
- 자기 공명 영상 스캐닝에 대한 금기 사항(예: 이식된 금속 물체 또는 전자 장치)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 주의 결핍 과잉 행동 장애
주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 성인 남성은 크로스오버 설계에 참여하고 이틀에 걸쳐 메틸페니데이트와 위약을 투여받습니다.
|
경구 투여량 40mg(2 x 20mg)
다른 이름들:
위약 정제 2정의 경구 섭취
|
|
실험적: 건강한 성인
건강한 남성 성인은 교차 설계에 참여하고 이틀에 걸쳐 메틸페니데이트와 위약을 투여받습니다.
|
경구 투여량 40mg(2 x 20mg)
다른 이름들:
위약 정제 2정의 경구 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메틸페니데이트를 섭취한 참가자와 위약을 섭취한 참가자 사이의 기능적 자기 공명 영상으로 측정한 기능적 연결성의 차이.
기간: 마지막 환자가 마지막 방문을 완료한 후, 연구 시작 후 2년이 예상됩니다.
|
현재 시험의 주요 목적은 그래프 이론을 사용하여 메틸페니데이트의 투여에 의해 기능적 뇌 네트워크의 구성이 어떻게 변경될 수 있는지 조사하는 것입니다.
이 연구에서 답하고자 하는 주요 질문은 메틸페니데이트가 뇌 네트워크 조직에 영향을 미치는지 여부와 영향을 미치는 정도입니다.
|
마지막 환자가 마지막 방문을 완료한 후, 연구 시작 후 2년이 예상됩니다.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 참가자와 건강한 대조군 사이의 기능적 자기 공명 영상으로 측정한 기능적 연결성의 차이.
기간: 마지막 환자가 마지막 방문을 완료한 후, 연구 시작 후 2년이 예상됩니다.
|
주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 참가자와 건강한 대조군 간에 뇌 연결에 미치는 영향이 다른지 조사합니다.
|
마지막 환자가 마지막 방문을 완료한 후, 연구 시작 후 2년이 예상됩니다.
|
|
인지 작업 및 혈중 메틸페니데이트 수준에 대한 성능(점수)과 그래프 메트릭(기능적 네트워크 조직의 척도)의 상관관계.
기간: 마지막 환자가 마지막 방문을 완료한 후, 연구 시작 후 2년이 예상됩니다.
|
1차 목표에 기술된 대로 뇌 네트워크의 재구성이 인지 성능의 개선 및 혈중 메틸페니데이트 수치와 어떻게 관련되는지 조사합니다.
|
마지막 환자가 마지막 방문을 완료한 후, 연구 시작 후 2년이 예상됩니다.
|
|
자기공명영상으로 측정한 전체 뇌 피질 두께와 백질 부피의 상관관계와 기능적 자기공명영상으로 측정한 두 그래프 지표 및 인지 테스트 점수.
기간: 마지막 환자가 마지막 방문을 완료한 후, 연구 시작 후 2년이 예상됩니다.
|
피질 두께 및 백질 부피와 같은 뇌의 특정 네트워크 구조가 약물 효능에 대한 감수성과 관련이 있는지, 구조적 특성이 인지 수행과 관련이 있는지를 조사합니다.
|
마지막 환자가 마지막 방문을 완료한 후, 연구 시작 후 2년이 예상됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Iris EC Sommer, Prof, Dr., UMC Utrecht
- 수석 연구원: Martijn P Van den Heuvel, Dr., UMC Utrecht
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2012-005339-95
- NL42603.041.12 (레지스트리 식별자: Toetsingonline)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .