손의 나이(태양) 반점 레이저 제거

포함 기준:

• 여성 또는 남성, 18~60세(포함).
• Fitzpatrick 피부 유형 I - III(부록 2).
• 손의 양성 태양흑점의 임상진단.
• 치료 부위에 직경 1~8mm 범위의 병변이 5개 이상 존재합니다.
• 지난 4주 이내에 치료 부위의 색소침착 치료에 사용된 처방전이나 비처방 크림(예: 하이드로퀴논 및/또는 레티노이드 및/또는 코르티코스테로이드)을 사용하지 않았습니다.
• 연구 기간 동안 치료 영역에서 색소침착 치료를 위해 사용되는 임의의 처방전 또는 비처방용 국소 크림(예: 하이드로퀴논 및/또는 레티노이드 및/또는 코르티코스테로이드)의 사용을 기꺼이 자제합니다.
• 사전 동의 양식을 읽고 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
• 치료 및 후속 일정과 치료 전후 관리 지침을 기꺼이 준수할 수 있습니다.
• 태양 노출을 보호하고/하거나 매우 제한적으로 하고 추적 기간을 포함하여 연구 기간 동안 매일 치료 전 최대 4주부터 시작하여 치료 영역에서 SPF 50 이상의 승인된 자외선 차단제를 사용할 의향이 있음
• 치료 부위의 디지털 사진을 찍을 의향이 있습니다.
• 연구 기간 동안 일광 흑점 치료를 위한 다른 시술(들)을 받지 않기로 동의합니다.
• 등록 전 마지막 3개월 및 전체 연구 과정 동안 폐경 후 또는 외과적으로 불임 처리되거나 의학적으로 허용되는 형태의 산아제한을 사용하는 경우.

제외 기준:

• 등록 전 6개월 이내 또는 연구 기간 동안 다른 약물 장치 연구에 참여.
• 연구 참여 6개월 이내에 Q-Switched 레이저, IPL, 화학적 박피, 냉동 요법 등 손의 일광 흑자에 대한 사전 치료.
• 전악성 또는 악성 병변(예: 색소성 광선각화증, 악성 흑자[12], 악성 흑자 흑색종)이 있거나 치료 부위에 전악성 또는 악성 병변의 병력이 있는 경우.
• 피험자는 치료 부위에 광선 청동색 또는 최근 태닝의 징후를 보였고, 연구 중에 태닝을 자제할 수 없거나 할 가능성이 없습니다.
• 치료 부위의 피부 이상(예: 베인 상처, 긁힌 자국, 상처, 흉터, 큰 점).
• 임신 및/또는 모유 수유.
• 치료 부위에 감염, 피부염 또는 발진이 있는 경우.
• 당뇨병 또는 심혈관 질환(예: 조절되지 않는 고혈압)과 같은 중대한 동시 질환
• 응고 장애를 앓고 있거나 항응고제 처방을 받고 있습니다.
• 켈로이드 흉터, 비후성 흉터 또는 비정상적인 상처 치유의 병력.
• 면역 억제/면역 결핍 장애의 병력이 있거나 현재 면역 억제 약물을 사용하고 있습니다.
• vitiligo 또는 건선의 역사.
• 전신성 홍반성 루푸스 또는 경피증과 같은 결합 조직 질환의 병력.
• 빛으로 인한 발작 장애의 병력.
• 테트라사이클린과 같이 빛에 대한 민감성을 증가시키는 것으로 알려진 약물의 사용.
• 치료 부위에 대한 방사선 병력 또는 암 치료를 위해 전신 화학 요법을 받고 있는 병력.
• 색소 질환의 병력, 특히 과색소침착 또는 저색소침착 경향.
• 류마티스 질환이나 루푸스와 같은 장애에 대해 금 요법(금염)을 사용한 적이 있는 경우.
• 연구 참여 2년 이내의 현재 흡연자 또는 흡연 이력.
• 조사자의 재량에 따라 피험자가 이 연구에 참여하는 것을 안전하지 않게 만들 수 있는 모든 신체적 또는 정신적 상태.
• 국소 항생제에 대한 알레르기 병력.