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최적의 뇌졸중 후 운동(DOSE) 결정

2019년 12월 12일 업데이트: Janice Eng, University of British Columbia
연구자들은 아급성 뇌졸중 재활을 받는 성인의 보행 기능에 대한 신체 운동 용량의 효능에 대한 예비 증거를 제공하기 위해 개념 증명 연구를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

뇌졸중 재활에 참여하는 참가자는 뇌졸중 관리 그룹, 뇌졸중 모니터링 그룹 또는 뇌졸중 보충 그룹에 무작위로 배정됩니다. 세 그룹 모두 중재 외에 일반적인 치료를 받게 됩니다. Stroke Management Group은 전문 활동 모니터를 사용하여 이동성 영역의 진행 상황에 대한 정기적인 정보를 제공받습니다. 뇌졸중 모니터링 그룹은 전문 활동 모니터의 피드백을 사용하여 맞춤형 프로토콜에 따라 진행됩니다. Stroke Supplementary Group은 Stroke Monitoring Group과 동일하지만 매일 1시간(주 5회) 신체운동을 추가로 받게 됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
75

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • Fanning Centre
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3T 4H9
        • Laurel Place
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehab Centre
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • Holy Family Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Toronto Rehabilitation Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 재활을 위해 병원에 입원했습니다.
  • 뇌졸중 후 10주 이내
  • 19세 이상
  • 걷는 데 어려움을 겪고 있다

제외 기준:

  • 이동 또는 보행 시 1인 이상의 도움이 필요합니다.
  • 뇌졸중 외에 조절되지 않는 의학적 상태 또는 다른 심각한 약물 상태가 있는 경우
  • 지시를 이해하거나 따를 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 뇌졸중 관리 프로그램(SMP)
참가자는 일상적인 관리를 받으며 추가로 전문 활동 모니터를 통해 이동성 영역의 진행 상황에 대한 주기적인 정보를 제공받습니다.
행동: 뇌졸중 관리 프로그램(SMP)
참가자는 일상적인 관리를 받으며 추가로 전문 활동 모니터를 통해 이동성 영역의 진행 상황에 대한 주기적인 정보를 제공받습니다.
실험적: 뇌졸중 모니터링 프로그램(SMonP)
참가자는 평소 관리를 받으며 추가로 전문 활동 모니터의 피드백을 사용하여 맞춤형 프로토콜에 따라 진행됩니다.
행동: 뇌졸중 모니터링 프로그램(SMonP)
참가자는 평소 관리를 받으며 추가로 전문 활동 모니터의 피드백을 사용하여 맞춤형 프로토콜에 따라 진행됩니다.
실험적: 뇌졸중 보충 프로그램(SSP)
참가자는 평소 관리를 받으며 추가로 뇌졸중 모니터링 그룹과 동일하게 추가로 매일 1시간(주 5회) 신체 운동을 추가로 받게 됩니다.
행동: 뇌졸중 보충 프로그램(SSP)
참가자는 평소 관리를 받으며 추가로 뇌졸중 모니터링 그룹과 동일하게 추가로 매일 1시간(주 5회) 신체 운동을 추가로 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
6분 걷기 테스트로 측정한 보행 기능
기간: 재활퇴원(입원 후 평균 4~5주)
재활퇴원(입원 후 평균 4~5주)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
6분 걷기 테스트의 보행 기능
기간: 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
뇌졸중 후 6개월 및 12개월
5미터 걷기 테스트의 보행 기능
기간: 재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주) , 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주) , 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
Berg Balance Scale의 균형 기능
기간: 재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주), 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주), 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
기능적 보행 분류의 보행 기능
기간: 재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주), 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주), 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
EuroQol로 측정한 삶의 질
기간: 재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주), 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주), 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
몬트리올 인지 평가로 측정한 인지
기간: 재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주), 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주), 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
Digit Symbols Substitution Test로 측정한 인지
기간: 재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주) , 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주) , 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
트레일 메이킹 테스트로 측정한 인지
기간: 재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주), 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주), 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
환자 건강 설문지-9로 측정한 우울증
기간: 재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주) , 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주) , 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
개입 세션 동안 측정된 심박수
기간: 4주 개입 기간 내 10개 개입 세션에서
4주 개입 기간 내 10개 개입 세션에서
개입 세션 동안 측정된 걸음 수
기간: 4주 개입 기간 내 10개 개입 세션에서
4주 개입 기간 내 10개 개입 세션에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of British Columbia

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Janice Eng, PhD, The University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2013년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2019년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 12월 12일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • H13-01933

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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