원발성 모양체운동이상증에서 흉부 물리치료와 폐기능
2024년 7월 1일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
원발성 섬모 운동이상증 환자에서 흉부 물리치료가 폐기능 지표에 미치는 영향
원발성 섬모운동이상증(PCD)은 운동성 섬모의 손상으로 인해 발생하는 드문 질환입니다.
만성 상부 및 하부 호흡기 감염이 있는 환자.
치료는 주로 지지적이며 낭포성 섬유증에 기초합니다.
흉부 물리 요법은 치료의 초석 중 하나이지만 흉부 물리 요법이 폐 기능(단기 및 장기)에 미치는 영향은 명확하지 않습니다.
종방향 폐 기능 데이터의 해석을 위해 흉부 물리 치료의 단기 효과를 조사하는 것이 중요합니다.
우리는 흉부 물리 치료 세션이 폐 기능을 향상시키고 따라서 폐 기능 검사를 표준화된 방식으로 수행해야 한다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
원발성 섬모운동이상증(PCD)은 상부 및 하부 호흡기관, 생식계 및 배아 결절에 위치한 운동성 섬모의 선천적 기능 장애로 인해 발생하는 드문 질환입니다. 비효율적인 섬모 박동은 기도의 중요한 방어 메커니즘인 점액 섬모 청소를 방해합니다. 재발성 및 만성 상부 및 하부 호흡기 감염을 유발하여 가역적(점액 막힘) 및 돌이킬 수 없는 폐 손상(기관지확장증, 무기폐, 점액 막힘)으로 이어집니다. 낭포성 섬유증과 마찬가지로 폐활량계로 측정되는 폐색성 폐질환이 특징입니다.
다중 호흡 씻김 측정을 사용하여 말초 기도 질환이 PCD에 존재하는 것으로 나타났습니다. 아마도 MBW 매개변수는 1초간 강제 호기량이 비정상이기 전에 이미 비정상일 것입니다.
PCD 환자를 위한 치료는 주로 지지적입니다: 기도 감염을 치료하기 위한 규칙적인 경구 또는 정맥 항생제와 점액섬모 청소율을 적극적으로 증가시키기 위한 흉부 물리 요법. 흉부 물리치료의 목적은 폐에서 점액을 제거하는 것입니다. 가이드라인은 흉부 물리치료를 통한 PCD 환자의 치료를 지원합니다. PCD 환자에서 운동이 살부타몰 투여보다 기관지확장 효과가 더 큰 것으로 알려져 있다. 그러나 흉부 물리치료가 폐활량계와 MBW 매개변수에 미치는 급성 효과를 설명하는 객관적인 데이터는 없습니다. 더욱이, 폐활량계 및 MBW 매개변수에 대한 개입의 단기 효과는 이러한 매개변수의 장기적 진화 해석에 영향을 미칠 수 있습니다.
낭포성 섬유증에서 한 연구는 폐 기능에 대한 흉부 물리 치료의 단기적 영향을 평가했으며 흉부 물리 치료 전후에 폐활량계와 MBW로 측정했습니다. 저자는 흉부 물리치료가 폐활량 측정 매개변수나 MBW 매개변수에 유의미한 영향을 미치지 않음을 발견했습니다. 따라서 폐기능 측정 시기에 관계없이 종단 해석을 수행할 수 있습니다. 그러나 낭포성 섬유증과 PCD는 CF에서 점액섬모 청소율의 '점성' 교란과 비교하여 PCD에서 점액섬모 청소율의 '기계적' 교란과 다른 병리생리학적 메커니즘을 가지고 있습니다. 따라서 CF의 결과는 PCD에 적용할 수 없습니다. 더욱이 우리는 흉부 물리치료가 점액 제거에 대한 외부 기계적 효과로 인해 PCD 환자의 폐 기능 매개변수(폐활량계 및 MBW)에 상당한 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
29
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mieke Boon, MD
- 전화번호: +3216342589
- 이메일: mieke.boon@uzleuven.be
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- University Hospital Gasthuisberg Leuven
-
연락하다:
- Mieke Boon, MD
- 전화번호: +3216342589
- 이메일: mieke.boon@uzleuven.be
-
연락하다:
- Christiane De Boeck, MD, Phd
- 전화번호: +3216343820
- 이메일: christiane.deboeck@uzleuven.Be
-
수석 연구원:
- Mieke Boon, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 섬모운동이상증
- 폐활량 측정 및 MBW 수행 가능(>6년)
제외 기준:
- 급성 악화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 흉부 물리치료
물리치료사와 함께하는 20분간의 흉부 물리치료 세션, 기도 청소 기술 사용, PEP(양압 호기압) 장치
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물리치료사에 의한 흉부 물리치료 20분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 전후 FEV1의 차이
기간: 30 분
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폐 기능은 흉부 물리 치료 세션 전에 수행되며 기도 청소 기술 및 PEP 마스크 사용으로 20분간의 흉부 물리 치료 세션 후 30분 반복됩니다.
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30 분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉부 물리치료 전후의 LCI 차이
기간: 30 분
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MBW(Multiple Breath Washout)는 흉부 물리 치료 세션 전과 30분 후에 수행됩니다.
LCI(폐 청소 지수)의 차이는 2차 결과로 사용됩니다.
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30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mieke Boon, MD, research fellow
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 22일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2013년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UZLMB001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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