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Fisioterapia Respiratória e Função Pulmonar na Discinesia Ciliar Primária

1 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A influência da fisioterapia respiratória nos parâmetros da função pulmonar na discinesia ciliar primária

A discinesia ciliar primária (DCP) é uma doença rara, causada pelo comprometimento dos cílios móveis. Os pacientes apresentam infecções crônicas do trato respiratório superior e inferior. A terapia é principalmente de suporte e baseada na fibrose cística. A fisioterapia respiratória é um dos pilares da terapia, porém a influência da fisioterapia respiratória na função pulmonar (curto e longo prazo) não é clara. Para a interpretação dos dados longitudinais da função pulmonar, é importante examinar o efeito de curto prazo da fisioterapia respiratória. Nossa hipótese é que uma sessão de fisioterapia respiratória melhora a função pulmonar e que, portanto, os testes de função pulmonar devem ser realizados de forma padronizada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A discinesia ciliar primária (DCP) é uma doença rara, causada por disfunção congênita dos cílios móveis, localizados no trato respiratório superior e inferior, no sistema reprodutor e no nódulo embrionário. O batimento ciliar ineficaz resulta em depuração mucociliar perturbada, que é um importante mecanismo de defesa no trato respiratório. Causa infecções recorrentes e crônicas do trato respiratório superior e inferior, levando a danos pulmonares reversíveis (obstrução de muco) e irreversíveis (bronquiectasia, atelectasia, obstrução de muco). Assim como a fibrose cística, é caracterizada por doença pulmonar obstrutiva, medida por espirometria.

Usando medições de Multiple Breath Washout, foi demonstrado que a doença das vias aéreas periféricas está presente na DCP. Provavelmente, os parâmetros MBW já estão anormais antes que o volume expiratório forçado em um segundo seja anormal.

A terapia para pacientes com DCP é principalmente de suporte: antibióticos orais ou intravenosos regulares para tratar infecções das vias aéreas e fisioterapia respiratória para aumentar ativamente a depuração mucociliar. A fisioterapia respiratória tem como objetivo remover o muco dos pulmões. As diretrizes apoiam o tratamento de pacientes com DCP com fisioterapia respiratória. Sabe-se que em pacientes com DCP o exercício tem efeito mais broncodilatador do que a administração de salbutamol. No entanto, nenhum dado objetivo descreve o efeito agudo da fisioterapia respiratória na espirometria e nos parâmetros MBW. Além disso, os efeitos a curto prazo da intervenção na espirometria e nos parâmetros MBW podem influenciar a interpretação da evolução a longo prazo desses parâmetros.

Na fibrose cística, um estudo avaliou a influência a curto prazo da fisioterapia respiratória na função pulmonar, medida por espirometria e PVM antes e após a fisioterapia respiratória. Os autores não encontraram influência significativa da fisioterapia respiratória nos parâmetros espirométricos, nem nos parâmetros MBW. Portanto, a interpretação longitudinal pode ser realizada independentemente do tempo das medições da função pulmonar. No entanto, a fibrose cística e a DCP têm um mecanismo fisiopatológico diferente, com um distúrbio mais "mecânico" da depuração mucociliar na DCP, em comparação com um distúrbio mais "viscoso" da depuração mucociliar na FC. Portanto, os resultados em CF não são aplicáveis ​​a PCD. Ainda mais, levantamos a hipótese de que a fisioterapia respiratória terá um efeito significativo nos parâmetros da função pulmonar (espirometria e MBW) em pacientes com DCP devido ao seu efeito mecânico externo na depuração do muco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • University Hospital Gasthuisberg Leuven
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mieke Boon, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Discinesia ciliar primária
  • capaz de realizar espirometria e MBW (>6 anos)

Critério de exclusão:

  • exacerbação aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: fisioterapia respiratória
sessão de 20 minutos de fisioterapia respiratória com fisioterapeuta, uso de técnicas de desobstrução de vias aéreas, dispositivo PEP (pressão expiratória positiva)
20 minutos de fisioterapia respiratória por fisioterapeuta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no VEF1 antes e depois do tratamento
Prazo: 30 minutos
A função pulmonar será realizada antes de uma sessão de fisioterapia respiratória e repetida 30 minutos após uma sessão de fisioterapia respiratória de 20 minutos com técnicas de desobstrução de vias aéreas e uso de máscara PEP
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no LCI antes e depois da fisioterapia respiratória
Prazo: 30 minutos
A Lavagem Respiratória Múltipla (MBW) será realizada antes e 30 min após uma sessão de fisioterapia respiratória. A diferença no LCI (índice de depuração pulmonar) será usada como desfecho secundário.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mieke Boon, MD, research fellow

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimado)

27 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UZLMB001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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