복강경 위절제술 후 수술 후 조기 회복(ERAS) 대 기존 프로토콜 (ERAS)
2017년 1월 4일 업데이트: Hyung-Ho Kim, Seoul National University Bundang Hospital
복강경 위절제술 후 ERAS(Early Recovery After Surgery) 프로토콜과 기존 프로토콜의 비교: 전향적 무작위 대조 시험(2상 연구))
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로그램은 수술 스트레스 반응을 줄이고 수술 후 최적의 회복을 얻기 위한 목적으로 도입되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
ERAS 프로그램이 대장암 수술을 받는 환자에서 기존 치료에 비해 수술 후 합병증이 현저히 감소하고 입원 기간이 단축된다는 점에서 유용하다는 강력한 증거가 있습니다.
그러나 복강경 위 절제술에서 ERAS 프로그램의 의미에 대한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 위암에 대한 복강경 위절제술을 받는 환자에서 ERAS 프로토콜 또는 기존의 수술 후 관리를 받는 환자의 회복률, 이환율 및 삶의 질을 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geynggi
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Seongnam, Geynggi, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 수술
- 미국마취학회(ASA) 점수 < 3
- 20 < 나이 < 80
- 위암, 선암, 복강경 원위위절제술 가능
- 동의
- 이 위암 또는 다른 유형의 암에 대한 다른 치료(방사선, 화학 요법 또는 면역 요법)가 없습니다.
- 전신 염증성 질환 없음
제외 기준:
- 비상 작동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: ERAS 수술 전후 관리
환자는 ERAS 프로토콜에 따라 복강경 위절제술을 받을 계획이었습니다.
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활성 비교기: 기존의 수술 전후 관리
특허는 우리 병원의 중요한 경로에 의해 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회수율
기간: 수술 후 4일
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수술 후 4일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 4주까지
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수술 후 4주까지
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완전식이 요법을 허용하는 시간
기간: 수술 후 1개월까지
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수술 후 1개월까지
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첫 배변까지의 시간 첫 배변까지의 시간
기간: 수술 후 7일까지
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수술 후 7일까지
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입원 중 합병증첫 배변까지의 시간
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 30일까지
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재입학률
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 30일까지
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수술 당일과 이후 3일 동안 시각적 아날로그 척도를 기반으로 한 통증 점수
기간: 수술 후 3일까지
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수술 후 2시간, 6시간, 1일, 2일, 3일
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수술 후 3일까지
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삶의 질
기간: 수술 후 1개월까지
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수술 후 5일 1개월에 대한 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 및 위장 삶의 질 지수(GIQLI) 설문지
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수술 후 1개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hyung-Ho Kim, M.D., Ph.D., Department of Surgery, SNUBH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SNUBH-ERAS-GC-PII
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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