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대만 여성의 Hyperandrogenic Phenotypes 발표

2013년 11월 5일 업데이트: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital

폐경 전 대만 여성의 독특한 유형의 생화학적 안드로겐 과다증의 임상 및 생화학적 발표

연구 질문: 4가지 비정상적으로 상승된 안드로겐 그룹(총 테스토스테론[TT], 안드로스텐디온[A4], 유리 안드로겐 지수[FAI] 또는 디하이드로에피안드로스테론-설페이트[DHEA-S]) 중 바람직하지 않은 대사 및 호르몬 프로필이 나타나는 것은 무엇입니까? 더 많은 인슐린 저항성과 추가적인 심혈관 위험을 초래합니까? 요약 답변: 과도한 자유 안드로겐 지수를 가진 피험자는 비만이 되는 경향이 있으며 대사 증후군 위험, 아디포사이토카인 변화, 인슐린 저항성(IR) 및 심혈관 위험이 가장 높습니다. 초과 TT 그룹은 IR 위험이 미미한 반면, 초과 A4 그룹은 항뮬러관 호르몬(AMH)이 가장 높으며 비만을 상쇄할 수 있습니다. 이 그룹과 과도한 DHEA-S 그룹은 IR과 유리한 연관성을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연구 설계, 크기, 기간: HA가 있는 대만 여성 160명과 HA가 없는 여성 165명을 대상으로 2009년부터 2012년까지 의료 기록을 검토한 후향적 연구. 안드로겐 과다 여성은 각각 컷오프 값 이상으로 비정상적으로 상승된 독립적인 안드로겐 측정치에 따라 4개의 그룹(TT, A4, FAI 및 DHEA-S)으로 분류되었고 그룹을 서로 비교하고 대조군과 비교했습니다.

참가자/재료, 설정, 방법: 이 연구는 대만 타이베이에 있는 Wan Fang 의료 센터의 생식 내분비 클리닉에서 수행되었습니다. 인체 측정, 대사, 내분비 및 IR 구성 요소와 지질 축적 제품(LAP) 지수를 그룹 간에 비교했습니다. IR은 다음 마커로 평가되었습니다: 공복 혈당 및 인슐린 수치, 경구 포도당 내성 검사, 포도당 대 인슐린 비율 및 IR 지수의 항상성 모델 평가(HOMA-IR).

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
649

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 116
        • WanFang Medical Center at Taipei Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2009년부터 2012년까지 타이베이 의과대학 완팡의료원에서 생식내분비클리닉을 방문한 여성들의 의무기록을 후향적으로 검토하였다. 안드로겐과다증(HA)이 있는 총 160명의 대만 여성과 안드로겐과다증이 없는(비HA) 165명의 여성이 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 4개의 그룹으로 분류된 안드로겐 과다 여성:

    • 총 테스토스테론(TT),
    • 안드로스텐디온(A4),
    • 자유 안드로겐 지수(FAI),
    • 및 Dehydroepiandrosterone sulphate(DHEA-S).
  • 비정상적으로 증가된 안드로겐 수치에 따르면 각 컷오프 값 이상, 안드로겐 과다가 아닌 여성(모든 안드로겐이 컷오프 값 미만)

제외 기준:

  • 연구 대상 여성 중 누구도

    • 성선기능저하증,
    • 고프로락틴혈증,
    • 선천성 부신 증식증,
    • 조기 난소 부전,
    • 안드로겐 분비 종양,
    • 쿠싱 증후군,
    • 또는 생식 기능에 영향을 미칠 수 있는 다른 내분비 또는 전신 질환,
    • 또는 자궁의 모든 장애(예: Asherman 증후군 및 Mullerian 기원) 및 염색체 이상(예: 터너 증후군).

  • 또한, 우리는 다음과 같은 여성을 제외했습니다.

    • 연구 시작 전 3년 이내에 경험한 초경,
    • 또는 3일차 FSH > 15 mIU/ml를 가졌거나 임상/생화학적 기록이 불충분한 여성,
    • 초음파 검사에서 난소 낭종이나 종양이 있는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
통제 수단
모든 안드로겐(TT, A4, FAI 및 DHEA-S)이 컷오프 값보다 낮은 환자
총 테스토스테론 >= 2.39
컷오프 값보다 높은 총 테스토스테론만 있는 환자; (TT) >=2.39
안드로스텐디온 >= 2.99
컷오프 값보다 높은 안드로스텐디온만 있는 환자; (A4) >=2.99
자유 안드로겐 지수 >= 6.53
컷오프 값보다 높은 유리 안드로겐 지수만 있는 환자; (FAI) >=6.53
DHEA >= 181.55
Dehyroepiandrosterone 황산염만 이의 컷오프 값보다 높은 환자; (DHEA-S)>=181.55

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
폐경 전 대만 여성의 독특한 유형의 생화학적 안드로겐 과다증의 임상 및 생화학적 발표
기간: 2009년 1월 1일부터 2012년 7월 21일까지(최대 3.5년) 의료 기록을 검토하여 HA가 있는 160명의 대만 여성과 HA가 없는 165명의 대만 여성에 대한 후향적 연구
안드로겐(총 테스토스테론(TT)(nmol/L), 안드로스텐디온(A4)(ng/ml), 유리 안드로겐 지수(FAI), 황산데히드로에피안드로스테론(DHEA-S)(µg/dl), 인체측정학적 성분(체질량 지수 (BMI)(Kg/m2), 허리둘레(cm), 허리둘레둘레비율(W/H)), 평균 생리주기, 항뮬러관호르몬(AMH)(ng/ml) 아디포넥틴(ng/nl), 렙틴( ng/ml), 아디포넥틴/렙틴(A/L) 비율 및 인슐린 저항성 마커(공복 인슐린(μIU/ml), 포도당 대 인슐린 비율(GIR), 항상성 모델 평가 인슐린 저항성(HOMA-IR) 지수, 지질 축적 생성물 지수(LAP 지수)).
2009년 1월 1일부터 2012년 7월 21일까지(최대 3.5년) 의료 기록을 검토하여 HA가 있는 160명의 대만 여성과 HA가 없는 165명의 대만 여성에 대한 후향적 연구

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Taipei Medical University WanFang Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ming I Hsu, MD, WanFang Medical Center at Taipei Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2013년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2013년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2013년 11월 5일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • WFH-TMU-PCOS-201207025

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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