Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præsentationer af hyperandrogene fænotyper hos taiwanske kvinder

5. november 2013 opdateret af: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital

Kliniske og biokemiske præsentationer af karakteristiske typer af biokemisk hyperandrogenisme hos præmenopausale taiwanske kvinder

STUDIESPØRGSMÅL: Hvilken af ​​de fire unormalt forhøjede androgengrupper (total testosteron [TT], androstenedion [A4], frit androgenindeks [FAI], eller dehydroepiandrosteron-sulfat [DHEA-S]) til stede med en ugunstig metabolisk og hormonel profil, forekommer at være mere insulin-resistente og udgøre yderligere kardiovaskulær risiko? SAMMENFATENDE SVAR: Forsøgspersoner med overskydende frit androgenindeks har tendens til at være overvægtige og står over for den højeste risiko for metabolisk syndrom, adipocytokinændringer, insulinresistens (IR) og kardiovaskulær risiko. Den overskydende TT-gruppe har en marginal IR-risiko, mens den overskydende A4-gruppe har det højeste antimülleriske hormon (AMH), og kan modvirke fedme; denne gruppe og den overskydende DHEA-S-gruppe har en gunstig tilknytning til IR.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

STUDIEDESIGN, STØRRELSE, VARIGHED: En retrospektiv undersøgelse af 160 taiwanske kvinder med HA og 165 kvinder uden HA, med lægejournaler gennemgået fra 2009 til 2012. De hyperandrogene kvinder blev klassificeret i fire grupper (TT, A4, FAI og DHEA-S) i henhold til uafhængige unormalt forhøjede androgenmålinger, hver over dens grænseværdi, og grupperne blev sammenlignet med hinanden og med kontroller.

DELTAGERE/MATERIALER, INDSTILLINGER, METODER: Denne undersøgelse blev udført i Reproductive Endocrinology Clinic på Wan Fang Medical Center i Taipei, Taiwan. Antropometriske, metaboliske, endokrine og IR-komponenter samt lipidakkumuleringsprodukt (LAP)-indeks blev sammenlignet mellem grupperne. IR blev vurderet med følgende markører: fastende glucose- og insulinniveauer, oral glucosetolerancetest, glucose-til-insulin-forhold og homeostasemodelvurdering af IR-indeks (HOMA-IR).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
649

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 48 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En retrospektiv gennemgang af lægejournalerne for kvinder, der besøgte Reproductive Endocrinology Clinic, blev udført på Wan Fang Medical Center ved Taipei Medical University fra 2009 og frem til 2012. I alt 160 taiwanske kvinder med hyperandrogenisme (HA) og 165 kvinder uden hyperandrogenisme (ikke-HA) blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hyperandrogene kvinder, der blev klassificeret i fire grupper:

    • Total testosteron (TT),
    • Androstenedion (A4),
    • Frit androgenindeks (FAI),
    • og dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S).
  • Ifølge unormalt forhøjede androgenmålinger er hver over dens cut-off-værdi, og ikke-hyperandrogene kvinder (der havde alle androgener under deres cut-off-værdier)

Ekskluderingskriterier:

  • Det havde ingen af ​​de undersøgte kvinder

    • Hypogonadotrop hypogondisme,
    • Hyperprolactinæmi,
    • Medfødt binyrehyperplasi,
    • For tidlig ovariesvigt,
    • androgen-udskillende tumorer,
    • Cushings syndrom,
    • eller enhver anden endokrin eller systemisk sygdom, der kan påvirke den reproduktive funktion,
    • eller eventuelle lidelser i livmoderen (f.eks. Ashermans syndrom og Mullerian genesis) og kromosomale anomalier (f.eks. Turners syndrom).

  • Derudover udelukkede vi kvinder, der havde

    • Erfaren menarche mindre end tre år før studiestart,
    • eller som havde dag 3 FSH > 15 mIU/ml, samt kvinder med utilstrækkelige kliniske/biokemiske journaler,
    • og kvinder med ovariecyster eller tumorer i en ultralydsundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kontrolelementer
patienter, der har alle androgener (TT, A4, FAI og DHEA-S) lavere end deres cut-off værdier
Total testosteron >= 2,39
Patienter, der kun har total testosteron højere end grænseværdien; (TT) >=2,39
Androstenedion >= 2,99
Patienter, der kun har androstenedion højere end dets cut-off værdi; (A4) >=2,99
Frit androgenindeks >= 6,53
Patienter, der kun har frit androgenindeks højere end dets cut-off værdi; (FAI) >=6,53
DHEAs >= 181,55
Patienter, der kun har dehyroepiandrosteronsulfat højere end dets grænseværdi; (DHEA-S)>=181,55

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og biokemiske præsentationer af karakteristiske typer af biokemisk hyperandrogenisme hos præmenopausale taiwanske kvinder
Tidsramme: En retrospektiv undersøgelse af 160 taiwanske kvinder med HA og 165 kvinder uden HA, med lægejournaler gennemgået fra 1. januar 2009 til 21. juli 2012 (op til 3,5 år)
Androgener (Total Testosteron (TT) (nmol/L), androstenedion (A4) (ng/ml), frit androgenindeks (FAI) og dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S) (µg/dl); antroponometriske komponenter (body mass index) (BMI)(Kg/m2), talje (cm), talje-til-hofte-forhold (W/H)); gennemsnitligt menstruationsinterval, antimullerian hormon(AMH)(ng/ml) adiponectin (ng/nl), leptin( ng/ml), adiponectin/leptin (A/L)-forhold og insulinresistensmarkører (fastende insulin (µIU/ml), glucose-til-insulin-forhold (GIR), Homeostase-modelvurdering insulinresistens (HOMA-IR) Indeks, Lipidakkumulationsproduktindeks (LAP-indeks)).
En retrospektiv undersøgelse af 160 taiwanske kvinder med HA og 165 kvinder uden HA, med lægejournaler gennemgået fra 1. januar 2009 til 21. juli 2012 (op til 3,5 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Taipei Medical University WanFang Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ming I Hsu, MD, WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WFH-TMU-PCOS-201207025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger