Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperandrogeenisten fenotyyppien esitykset taiwanilaisilla naisilla

tiistai 5. marraskuuta 2013 päivittänyt: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital

Premenopausaalisilla taiwanilaisilla naisilla esiintyvän biokemiallisen hyperandrogenismin kliiniset ja biokemialliset esitykset

TUTKIMUSKYSYMYS: Millä neljästä epänormaalisti kohonneesta androgeeniryhmästä (kokonaistestosteroni [TT], androsteenidioni [A4], vapaa androgeeniindeksi [FAI] tai dehydroepiandrosteronisulfaatti [DHEA-S]) esiintyy epäsuotuisa metabolinen ja hormonaalinen profiili. olla insuliiniresistenttimpi ja aiheuttaa lisää sydän- ja verisuoniriskiä? YHTEENVETOVASTAUS: Koehenkilöt, joilla on ylimääräinen vapaiden androgeenien indeksi, ovat yleensä lihavia ja heillä on suurin metabolisen oireyhtymän riski, adiposytokiinimuutokset, insuliiniresistenssi (IR) ja kardiovaskulaarinen riski. Ylimääräisellä TT-ryhmällä on marginaalinen IR-riski, kun taas ylimääräisellä A4-ryhmällä on korkein antimüllerian hormoni (AMH), ja se voi tasapainottaa liikalihavuutta; tällä ryhmällä ja ylimääräisellä DHEA-S-ryhmällä on suotuisa yhteys IR:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU, KOKO, KESTO: Retrospektiivinen tutkimus 160 taiwanilaisella naisella, joilla oli HA ja 165 naisella, joilla ei ollut HA:ta, ja potilastiedot tarkistettiin vuosina 2009–2012. Hyperandrogeeniset naiset luokiteltiin neljään ryhmään (TT, A4, FAI ja DHEA-S) riippumattomien epänormaalisti kohonneiden androgeenimittausten mukaan, joista kukin ylitti raja-arvon, ja ryhmiä verrattiin toisiinsa ja verrokkeihin.

OSALLISTUJAT/MATERIAALIT, ASETUKSET, MENETELMÄT: Tämä tutkimus suoritettiin lisääntymisendokrinologian klinikalla Wan Fang Medical Centerissä Taipeissa, Taiwanissa. Ryhmien välillä verrattiin antropometrisiä, metabolisia, endokriinisiä ja IR-komponentteja sekä lipidien kertymistuotteen (LAP) indeksiä. IR arvioitiin seuraavilla markkereilla: paastoglukoosi- ja insuliinitasot, oraalinen glukoositoleranssitesti, glukoosi-insuliinisuhde ja IR-indeksin homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
649

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 48 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Taipein lääketieteellisen yliopiston Wan Fang Medical Centerissä suoritettiin retrospektiivinen katsaus lisääntymisendokrinologian klinikalla vierailleiden naisten potilastietoihin vuodesta 2009 vuoteen 2012 asti. Tutkimukseen osallistui yhteensä 160 taiwanilaista naista, joilla oli hyperandrogenismi (HA) ja 165 naista, joilla ei ollut hyperandrogenismia (ei-HA).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyperandrogeeniset naiset, jotka luokiteltiin neljään ryhmään:

    • Kokonaistestosteroni (TT),
    • Androsteenedioni (A4),
    • Vapaa androgeeniindeksi (FAI),
    • ja dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEA-S).
  • Epänormaalin kohonneiden androgeenimittausten mukaan kukin ylittää raja-arvonsa ja ei-hyperandrogeeniset naiset (joilla kaikki androgeenit olivat alle raja-arvonsa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kenelläkään tutkituista naisista ei ollut

    • Hypogonadotrooppinen hypogondismi,
    • Hyperprolaktinemia,
    • synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu,
    • Ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta,
    • Androgeenia erittävät kasvaimet,
    • Cushingin oireyhtymä,
    • tai mikä tahansa muu endokriininen tai systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa lisääntymistoimintoihin,
    • tai mitkä tahansa kohdun häiriöt (esim. Ashermanin oireyhtymä ja Mullerian genesis) ja kromosomipoikkeamat (esim. Turnerin oireyhtymä).

  • Lisäksi jätimme pois naiset, joilla oli

    • Kokeneet kuukautiset alle kolme vuotta ennen tutkimuksen alkamista,
    • tai joilla oli 3. päivän FSH > 15 mIU/ml, sekä naiset, joilla ei ole riittävästi kliinisiä/biokemiallisia tietoja,
    • ja naiset, joilla on munasarjakysta tai kasvain ultraäänitutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Säätimet
potilaat, joiden kaikki androgeenit (TT, A4, FAI ja DHEA-S) ovat pienempiä kuin niiden raja-arvot
Testosteroni yhteensä >= 2,39
Potilaat, joilla vain kokonaistestosteroni on korkeampi kuin sen raja-arvo; (TT) > = 2,39
Androsteenedioni >= 2,99
Potilaat, joilla on vain androsteenidioni korkeampi kuin sen raja-arvo; (A4) >=2,99
Vapaa androgeeniindeksi >= 6,53
Potilaat, joilla on vain vapaa androgeeniindeksi korkeampi kuin sen raja-arvo; (FAI) >=6,53
DHEAs >= 181,55
Potilaat, joilla on vain dehyroepiandrosteronisulfaattia korkeampi kuin sen raja-arvo; (DHEA-S)> = 181,55

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Premenopausaalisilla taiwanilaisilla naisilla esiintyvän biokemiallisen hyperandrogenismin kliiniset ja biokemialliset esitykset
Aikaikkuna: Retrospektiivinen tutkimus 160 taiwanilaisella naisella, joilla on HA ja 165 naisella ilman HA:ta. Lääketieteelliset tiedot tarkistettiin 1. tammikuuta 2009 ja 21. heinäkuuta 2012 välisenä aikana (jopa 3,5 vuotta)
Androgeenit (kokonaistestosteroni (TT) (nmol/L), androsteenidioni (A4) (ng/ml), vapaa androgeeniindeksi (FAI) ja dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEA-S) (µg/dl); antroponmetriset komponentit (painoindeksi) (BMI) (kg/m2), vyötärö (cm), vyötärön ja lantion välinen suhde (W/K); keskimääräinen kuukautisväli, antimullerhormoni (AMH) (ng/ml) adiponektiini (ng/nl), leptiini ( ng/ml), adiponektiini/leptiini-suhde (A/L) ja insuliiniresistenssimarkkerit (paastoinsuliini (µIU/ml), glukoosi-insuliinisuhde (GIR), homeostaasimallin insuliiniresistenssin (HOMA-IR) indeksi, Lipidikertyvyystuoteindeksi (LAP-indeksi)).
Retrospektiivinen tutkimus 160 taiwanilaisella naisella, joilla on HA ja 165 naisella ilman HA:ta. Lääketieteelliset tiedot tarkistettiin 1. tammikuuta 2009 ja 21. heinäkuuta 2012 välisenä aikana (jopa 3,5 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Taipei Medical University WanFang Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ming I Hsu, MD, WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 5. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • WFH-TMU-PCOS-201207025

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia