Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Apresentações de fenótipos hiperandrogênicos em mulheres taiwanesas

5 de novembro de 2013 atualizado por: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital

Apresentações clínicas e bioquímicas de tipos distintos de hiperandrogenismo bioquímico em mulheres taiwanesas na pré-menopausa

PERGUNTA DO ESTUDO: Qual dos quatro grupos de androgênios anormalmente elevados (testosterona total [TT], androstenediona [A4], índice de androgênio livre [FAI] ou sulfato de desidroepiandrosterona [DHEA-S]) apresenta um perfil metabólico e hormonal desfavorável? ser mais resistente à insulina e apresentar risco cardiovascular adicional? RESPOSTA SUMÁRIA: Indivíduos com excesso de índice de andrógenos livres tendem a ser obesos e correm maior risco de síndrome metabólica, alterações de adipocitocinas, resistência à insulina (IR) e risco cardiovascular. O grupo TT em excesso apresenta um risco marginal de IR, enquanto o grupo A4 em excesso tem o hormônio antimülleriano (AMH) mais alto e pode contrabalançar a obesidade; este grupo e o grupo com excesso de DHEA-S têm uma associação favorável com a RI.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

DESENHO DO ESTUDO, TAMANHO, DURAÇÃO: Um estudo retrospectivo em 160 mulheres taiwanesas com AH e 165 mulheres sem AH, com registros médicos revisados ​​de 2009 a 2012. As mulheres hiperandrogênicas foram classificadas em quatro grupos (TT, A4, FAI e DHEA-S) de acordo com medidas de andrógenos anormalmente elevados independentes, cada uma acima de seu valor de corte, e os grupos foram comparados entre si e com os controles.

PARTICIPANTES/MATERIAIS, LOCAL, MÉTODOS: Este estudo foi realizado na Clínica de Endocrinologia Reprodutiva do Centro Médico Wan Fang em Taipei, Taiwan. Componentes antropométricos, metabólicos, endócrinos e de RI, bem como o índice de produto de acúmulo de lipídeos (LAP) foram comparados entre os grupos. A RI foi avaliada com os seguintes marcadores: glicemia de jejum e níveis de insulina, teste oral de tolerância à glicose, relação glicose/insulina e avaliação do modelo de homeostase do índice de RI (HOMA-IR).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
649

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 48 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Uma revisão retrospectiva dos prontuários médicos de mulheres que visitaram a Clínica de Endocrinologia Reprodutiva foi realizada no Wan Fang Medical Center na Taipei Medical University de 2009 a 2012. Um total de 160 mulheres taiwanesas com hiperandrogenismo (HA) e 165 mulheres sem hiperandrogenismo (não HA) foram incluídas no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres hiperandrogênicas que foram classificadas em quatro grupos:

    • Testosterona total (TT),
    • Androstenediona (A4),
    • Índice de androgênio livre (FAI),
    • e sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEA-S).
  • De acordo com medidas de andrógenos anormalmente elevados, cada uma acima de seu valor de corte, e mulheres não hiperandrogênicas (que tiveram todos os andrógenos abaixo de seus valores de corte)

Critério de exclusão:

  • Nenhuma das mulheres estudadas tinha

    • Hipogondismo hipogonadotrófico,
    • Hiperprolactinemia,
    • Hiperplasia adrenal congênita,
    • Falência ovariana prematura,
    • Tumores secretores de andrógenos,
    • Síndrome de Cushing,
    • ou qualquer outra doença endócrina ou sistêmica que possa afetar a função reprodutiva,
    • ou quaisquer distúrbios do útero (p. síndrome de Asherman e gênese Mulleriana) e anomalias cromossômicas (p. síndrome de Turner).

  • Além disso, excluímos as mulheres que tinham

    • Menarca experiente menos de três anos antes do início do estudo,
    • ou que tiveram FSH dia 3 > 15 mIU/ml, bem como mulheres com registros clínicos/bioquímicos insuficientes,
    • e mulheres com cistos ou tumores ovarianos em exame ultrassonográfico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Controles
pacientes que têm todos os andrógenos (TT, A4, FAI e DHEA-S) abaixo de seus valores de corte
Testosterona total >= 2,39
Pacientes que apresentam apenas testosterona total superior ao seu valor de corte; (TT) >=2,39
Androstenediona >= 2,99
Pacientes que possuem apenas androstenediona acima do seu valor de corte; (A4) >=2,99
Índice de androgênio livre >= 6,53
Pacientes que apresentam apenas índice de androgênio livre superior ao seu valor de corte; (FAI) >=6,53
DHEA >= 181,55
Pacientes que apresentam apenas sulfato de desidroepiandrosterona acima de seu valor de corte; (DHEA-S)>=181,55

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apresentações clínicas e bioquímicas de tipos distintos de hiperandrogenismo bioquímico em mulheres taiwanesas na pré-menopausa
Prazo: Um estudo retrospectivo em 160 mulheres taiwanesas com HA e 165 mulheres sem HA, com registros médicos revisados ​​de 1º de janeiro de 2009 a 21 de julho de 2012 (até 3,5 anos)
Andrógenos (testosterona total (TT) (nmol/L), androstenediona (A4) (ng/ml), índice de andrógeno livre (FAI) e sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEA-S) (µg/dl); componentes antropométricos (índice de massa corporal (IMC) (Kg/m2), cintura (cm), relação cintura-quadril (P/A)); intervalo menstrual médio, hormônio antimulleriano (AMH) (ng/ml) adiponectina (ng/nl), leptina ( ng/ml), relação adiponectina/leptina (A/L) e marcadores de resistência à insulina (insulina em jejum (µIU/ml), relação glicose/insulina (GIR), índice de resistência à insulina de avaliação do modelo de homeostase (HOMA-IR), Índice de Produto de Acumulação Lipídica (Índice LAP)).
Um estudo retrospectivo em 160 mulheres taiwanesas com HA e 165 mulheres sem HA, com registros médicos revisados ​​de 1º de janeiro de 2009 a 21 de julho de 2012 (até 3,5 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Taipei Medical University WanFang Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ming I Hsu, MD, WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de novembro de 2013

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • WFH-TMU-PCOS-201207025

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações