Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Presentasjoner av hyperandrogene fenotyper hos taiwanske kvinner

5. november 2013 oppdatert av: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital

Kliniske og biokjemiske presentasjoner av særegne typer biokjemisk hyperandrogenisme hos premenopausale taiwanske kvinner

STUDIESPØRSMÅL: Hvilken av de fire unormalt forhøyede androgengruppene (totalt testosteron [TT], androstenedion [A4], fri androgenindeks [FAI], eller dehydroepiandrosteron-sulfat [DHEA-S]) som har en ugunstig metabolsk og hormonell profil, vises å være mer insulinresistente og utgjøre ytterligere kardiovaskulær risiko? SAMMENDRAG SVAR: Personer med overflødig fri androgenindeks har en tendens til å være overvektige og står overfor den høyeste risikoen for metabolsk syndrom, adipocytokinforandringer, insulinresistens (IR) og kardiovaskulær risiko. Den overskytende TT-gruppen har en marginal IR-risiko, mens den overskytende A4-gruppen har det høyeste antimülleriske hormonet (AMH), og kan motvirke fedme; denne gruppen og den overskytende DHEA-S-gruppen har en gunstig tilknytning til IR.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

STUDIEDESIGN, STØRRELSE, VARIGHET: En retrospektiv studie av 160 taiwanske kvinner med HA og 165 kvinner uten HA, med medisinske journaler gjennomgått fra 2009 til 2012. De hyperandrogene kvinnene ble klassifisert i fire grupper (TT, A4, FAI og DHEA-S) i henhold til uavhengige unormalt forhøyede androgenmål hver over sin grenseverdi, og gruppene ble sammenlignet med hverandre og med kontroller.

DELTAKERE/MATERIALER, INNSTILLINGER, METODER: Denne studien ble utført i Reproductive Endocrinology Clinic ved Wan Fang Medical Center i Taipei, Taiwan. Antropometriske, metabolske, endokrine og IR-komponenter samt lipidakkumuleringsprodukt (LAP)-indeks ble sammenlignet mellom gruppene. IR ble vurdert med følgende markører: fastende glukose- og insulinnivåer, oral glukosetoleransetest, glukose-til-insulin-forhold og homeostasemodellvurdering av IR-indeks (HOMA-IR).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
649

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 48 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En retrospektiv gjennomgang av journalene til kvinner som besøkte Reproductive Endocrinology Clinic ble utført ved Wan Fang Medical Center ved Taipei Medical University fra 2009 og frem til 2012. Totalt 160 taiwanske kvinner med hyperandrogenisme (HA) og 165 kvinner uten hyperandrogenisme (ikke-HA) ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hyperandrogene kvinner som ble klassifisert i fire grupper:

    • Totalt testosteron (TT),
    • Androstenedion (A4),
    • Fri androgenindeks (FAI),
    • og dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S).
  • I henhold til unormalt forhøyede androgenmål hver over sin grenseverdi, og ikke-hyperandrogene kvinner (som hadde alle androgener under sine grenseverdier)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen av kvinnene som ble studert hadde

    • Hypogonadotrop hypogondisme,
    • Hyperprolaktinemi,
    • Medfødt binyrehyperplasi,
    • For tidlig ovariesvikt,
    • androgen-utskillende svulster,
    • Cushings syndrom,
    • eller annen endokrin eller systemisk sykdom som kan påvirke reproduksjonsfunksjonen,
    • eller eventuelle lidelser i livmoren (f.eks. Ashermans syndrom og Mullerian genesis) og kromosomale anomalier (f.eks. Turners syndrom).

  • I tillegg ekskluderte vi kvinner som hadde

    • Erfaren menarche mindre enn tre år før studiestart,
    • eller som hadde dag 3 FSH > 15 mIU/ml, samt kvinner med utilstrekkelig klinisk/biokjemisk journal,
    • og kvinner med ovariecyster eller svulster i en ultralydundersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Kontroller
pasienter som har alle androgener (TT, A4, FAI og DHEA-S) lavere enn grenseverdiene
Totalt testosteron >= 2,39
Pasienter som bare har totalt testosteron høyere enn grenseverdien; (TT) >=2,39
Androstenedion >= 2,99
Pasienter som bare har androstenedion høyere enn grenseverdien; (A4) >=2,99
Gratis androgenindeks >= 6,53
Pasienter som kun har fri androgenindeks høyere enn grenseverdien; (FAI) >=6,53
DHEAs >= 181,55
Pasienter som bare har dehyroepiandrosteronsulfat høyere enn grenseverdien; (DHEA-S)>=181,55

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og biokjemiske presentasjoner av særegne typer biokjemisk hyperandrogenisme hos premenopausale taiwanske kvinner
Tidsramme: En retrospektiv studie av 160 taiwanske kvinner med HA og 165 kvinner uten HA, med medisinske journaler gjennomgått fra 1. januar 2009 til 21. juli 2012 (opptil 3,5 år)
Androgener (totalt testosteron (TT) (nmol/L), androstenedion (A4) (ng/ml), fri androgenindeks (FAI) og dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S) (µg/dl); antroponmetriske komponenter (kroppsmasseindeks (BMI)(Kg/m2) , midje (cm), midje-til-hofte-forhold (W/H)); gjennomsnittlig menstruasjonsintervall, antimullerian hormon(AMH)(ng/ml) adiponectin (ng/nl), leptin( ng/ml), adiponektin/leptin (A/L)-forhold, og insulinresistensmarkører (fastende insulin (µIU/ml), glukose-til-insulin-forhold (GIR), homeostasemodellvurdering insulinresistens (HOMA-IR) Indeks, Lipidakkumuleringsproduktindeks (LAP-indeks)).
En retrospektiv studie av 160 taiwanske kvinner med HA og 165 kvinner uten HA, med medisinske journaler gjennomgått fra 1. januar 2009 til 21. juli 2012 (opptil 3,5 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Taipei Medical University WanFang Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ming I Hsu, MD, WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. november 2013

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • WFH-TMU-PCOS-201207025

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger