켈로이드 흉터 내 분수 콜라겐 합성 평가 및 켈로이드 흉터 바이오마커 규명 연구

포함 기준:

• 피험자는 정상적인 치료 과정의 일부로 제거가 예정된 적어도 하나의 켈로이드 흉터가 있습니다.
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세에서 55세 사이의 남성 또는 여성.
• 여성 피험자는 다음에 해당하는 경우 참여 자격이 있습니다: 스크리닝 시 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 검사로 결정된 바와 같이 음성 임신 테스트를 동반한 가임 가능성, 그리고; 연구 과정 동안 그리고 과도한 물 소비 완료 후 최소 1개월 동안 임신하지 않는 데 동의합니다. 또는 가임 가능성이 없음
• 남성 피험자는 연구 기간 동안 그리고 물을 많이 마신 후 최소 1개월 동안 아이를 낳지 않겠다는 데 동의해야 합니다.
• 동의서 양식에 나열된 요구 사항 및 제한 사항 준수를 포함하는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 무작위 배정될 켈로이드는 스크리닝 전 최소 2개월 동안 스테로이드 치료를 받지 않아야 합니다.
• 켈로이드 흉터(비후성 흉터, 습진, 건선 등을 포함하되 이에 국한되지 않음) 영역의 다른 피부 상태 또는 흉터의 증거. 단, 조사자가 GSK 의료 모니터와 상의하여 상태가 도입될 가능성이 없다고 동의하지 않는 한 추가 위험 요소가 있으며 연구 절차를 방해하지 않습니다.
• 간 질환 또는 알려진 간 또는 담도 이상(길버트 증후군 또는 무증상 담석 제외)의 현재 또는 만성 병력.
• 연구의 안전한 완료를 방해할 수 있는 규칙적인 음주 이력.
• 조사자 또는 GlaxoSmithKline(GSK) 의료 모니터의 의견에 따라 그들의 참여를 금하는 코르티코스테로이드에 대한 민감성 이력 또는 약물 또는 기타 알레르기 이력.
• 현재 경구용 코르티코스테로이드를 투여받고 있는 피험자.
• 최근 결핵(TB) 병력이 있는 피험자(지난 3년 이내).
• 감염(바이러스, 박테리아, 진균, 원생동물 또는 기생충)의 증거 또는 최근 병력(지난 2주).
• 재발성 진균 감염의 병력.
• 수유 암컷.
• 피험자는 임상 시험에 참여했으며 현재 연구에서 첫 번째 투약일 이전 다음 기간 내에 연구 제품을 받았습니다: 30일, 5 반감기 또는 연구 제품의 생물학적 효과 지속 시간의 두 배( 더 긴 것).