안구건조증의 안구표면면역반응
2017년 10월 16일 업데이트: Tufts Medical Center
안구건조증의 안구표면면역반응: In Vivo Confocal Microscopy에 의한 결막 및 주변 각막면역세포 변화 분석과 임상적 상관관계
IVCM(In Vivo Confocal Microscopy)은 안구건조증과 관련된 무증상 염증을 감지하기 위한 민감한 이미징 도구입니다.
연구는 이전에 IVCM이 중앙 각막의 염증 변화를 측정하기 위한 생체 내 메트릭을 제공한다는 것을 보여주었습니다.
현재 연구의 목적은 이러한 영역에서 상피 면역 세포 밀도 및 형태를 분석한 다음 IVCM 결과를 임상 징후 및 증상과 연관시켜 새로운 객관적 이미징 바이오마커를 확립함으로써 주변 각막 및 결막의 염증 반응 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
안구건조증이 있거나 없는 환자
설명
안구건조증 참가자를 위한
포함 기준:
- 연령 >18
- 학습 동의 능력
- 이물감, 화끈거림, 따끔거림, 빛과민성 등 최소 6개월 이상 지속되는 안구건조증 증상
- 각막의 양성 생체 염료 염색
- 다음 객관적 징후 중 적어도 하나: (Schirmer I
연령 일치 컨트롤의 경우
포함 기준:
- 18-89세 사이
- 연구 포함에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
- 맑고 건강한 각막
- 정상 파열 반월판(> 0.3mm)
안구건조증 참가자를 위한
제외 기준:
- 지난 3개월간 콘택트렌즈 착용력
- 지난 6개월간 안과 수술 이력
- 활성 안구 알레르기
- 지난 3개월 동안 안구 감염의 병력
- 당뇨병의 역사
- 지난 1개월 동안 국소 또는 전신 항염증 치료의 병력
연령 일치 컨트롤의 경우
제외 기준:
- 지난 12개월 이내에 안구 또는 눈꺼풀 수술의 역사
- 헤르페스성 또는 기타 감염성 각막염 또는 기타 염증성 눈 질환의 병력
- 다른 급성 안구 질환의 병력
- 국소 약물의 현재 사용(인공 눈물 제외)
- 현재 콘택트렌즈 사용
- 안구 암종 또는 최근 안구 국소 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력
- 현재 전신 화학요법을 받고 있는 신체 다른 부위의 암 병력
- 녹내장약을 사용해야 하는 현재의 녹내장 질환
- 당뇨병의 역사
- 안구건조증의 현재 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
안구건조증
공초점 이미징 - 생체 내 공초점 현미경(IVCM) 안과 검사:
|
IVCM은 안구건조증과 관련된 무증상 염증을 감지하기 위한 민감한 도구입니다.
|
|
제어
공초점 이미징 - 생체 내 공초점 현미경(IVCM) 안과 검사:
|
IVCM은 안구건조증과 관련된 무증상 염증을 감지하기 위한 민감한 도구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IVCM에 의한 주변 각막 면역 세포 상태
기간: 방문 1
|
IVCM에 의한 말초각막면역세포의 상태 • 수지상면역세포의 밀도 • 비수지상면역세포의 밀도 • 면역세포의 형태
|
방문 1
|
|
IVCM에 의한 안구 결막 면역 세포 상태
기간: 방문 1
|
IVCM에 의한 안구결막면역세포의 상태 • 수지상면역세포의 밀도 • 비수지상면역세포의 밀도 • 면역세포의 형태
|
방문 1
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 파라미터: 안구 표면 질병 지수(OSDI)
기간: 방문 1
|
방문 1
|
|
임상 파라미터: Schirmer's II 테스트
기간: 방문 1
|
방문 1
|
|
임상변수: lissamine green을 이용한 결막염색
기간: 방문 1
|
방문 1
|
|
임상변수: 플루오레세인을 이용한 각막염색
기간: 방문 1
|
방문 1
|
|
임상 파라미터: 눈물 분해 시간(TBUT)
기간: 방문 1
|
방문 1
|
|
임상 변수: 결막 충혈
기간: 방문 1
|
방문 1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pedram Hamrah, MD, MEEI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .