주산기 우울증을 위한 통합 크로노테라피

주산기 우울증은 산모의 이환율과 사망률을 증가시키고 영유아 결과를 악화시키는 흔하고 심각한 기분 장애입니다. 현재의 치료법은 종종 회복에 실패하거나 내약성이 좋지 않으며 많은 임신부가 비약물 요법을 찾거나 비약물 옵션을 사용할 수 없을 때 치료를 포기합니다. 일주기 리듬 장애로 고통받는 임산부 및 산모는 주산기 우울증의 위험이 있습니다. 이 R34 파일럿 유효성 연구 및 서비스 연구 보조금은 주산기 우울증 환자의 치료 결과를 개선하기 위해 외래 환자 정신과 환경에서 통합 시간 요법(IC) 중재를 구현할 수 있는지 여부를 테스트하고자 합니다. IC는 일주기 리듬, 수면-각성 행동, 사회적 리듬 및 각성의 연구 영역 기준(RDoC) 구조를 목표로 하는 밝은 광선 요법, 수면 단계 진행 및 수면 안정화/제한으로 구성된 다성분 치료법입니다. 우리는 임신 3기 동안 주요 우울 장애 진단을 받은 임산부의 치료를 테스트하여 주산기 우울증에 대한 IC 개입의 타당성, 안전성 및 수용 가능성을 평가할 것입니다. 우리는 환자를 (a) 일반적인 치료(UC, n = 20) 또는 (b) IC+UC(n = 20)로 무작위 배정합니다. IC+UC에는 임신 및 산후 요소가 포함되며 각 환자에게 맞춤화된 개별화된 사례 제형 접근법을 통해 투여됩니다. 기본 평가 후 IC는 5회의 전용 임상 방문(임신 후기 3회, 산후 기간 2회) 동안 처방됩니다. UC는 주산기 정신과 의사 및/또는 정신 요법이 투여하는 약물로 구성됩니다. UC는 IC+UC와 UC 그룹 간의 차이를 평가하기 위해 두 그룹 모두에서 정량화됩니다. 기분은 블라인드 임상 인터뷰 및 환자 자기 보고에 의해 두 그룹 모두에서 측정됩니다. 부작용/부작용을 평가하여 IC 개입의 안전성 프로파일을 평가할 것입니다. 중요하게도 이 연구는 IC가 작동한다고 가정하는 추정 메커니즘과 IC+UC 그룹의 환자가 받은 IC의 "용량"을 조사할 것입니다. 모든 참가자는 임신 28-40주와 산후 2-6주 동안 지속적으로 손목 액티그래피/광 모니터를 착용하여 빛 노출과 수면 시간 및 타이밍을 평가합니다. 일주기(타액의 희미한 빛 멜라토닌 개시로 측정됨)는 임신 중 기준선(임신 30주 ~ 30주), 임신 36주 및 산후 6주에 측정됩니다. 이 파일럿을 통해 다양한 임상 환경에 향후 통합을 위한 IC 개입을 개선하고 UC 임상의 사이에서 IC의 수용 가능성을 측정하고 데이터 공유를 촉진하기 위해 웹 기반 데이터 수집을 구현하는 것을 포함하여 더 큰(R01 규모) 시험을 위한 인프라를 구축할 수 있습니다. 계획된 R01에서. 주 산기 IC는 주 산기 우울증의 높은 유병률과 어머니와 자녀에게 미치는 부정적인 영향으로 인해 공중 보건에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 이 프로젝트는 비약물 요법을 제공하고 주산기 우울증이 있는 여성의 결과를 개선하는 데 초점을 맞춘 대규모 개입 연구를 준비하는 데 필요한 파일럿 데이터를 제공하므로 이 목표를 달성하기 위한 첫 번째 단계를 나타냅니다.