치은염 치료에서 OrasaltsTM의 효능
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2028
- University of Johannesburg
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이입니다. 그리고
- 연구 시점에 다음 증상 중 적어도 3개를 포함하는 활동성 치은염이 있음: 붉고 부어오른 잇몸 및 스폰지 잇몸; 자발적으로 또는 잇몸을 닦거나 먹거나 만진 후에 피가 나는 잇몸; 구취; 잇몸의 따끔 거림 또는 가려움증; 치아 사이의 주머니에 고름이 있음
제외 기준:
• 자가면역 질환(쇼그렌 증후군, 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 진성 당뇨병 등) 및 HIV, AIDS, 건강 질환(예: 불안 또는 우울증), 악성 종양, 갑상선 상태, 구강 건조증, 영양 결핍 및 조절되지 않는 고혈압
- 연구 시작 전 또는 도중에 항생제 또는 항염증제를 복용하고 있는 자
- 계피 또는 감초에 알려진 알레르기가 있는 경우 및/또는
- 와파린 또는 기타 혈액 희석제를 복용 중인 경우 참가자는 연구 기간 동안 치은염 치료를 위해 다른 약물/구강 세척제를 사용하지 않도록 요청받습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
오라솔트TM Orasalts™ 1스쿱은 따뜻한 물에 녹입니다. 참가자는 30초 동안 입을 헹구고 가글한 다음 혼합물을 삼키지 않고 배출합니다. 하루에 두 번 |
OrasaltsTM 구강청결제는 천연 천일염 119.5g, 아르니카 몬타나 30C, 에키네시아 안구스티폴리아 30C, 포도상구균 30C, 인 30C, 헤파설퍼리스 30C, 계피 0.27g, 감초 0.27g으로 구성되어 있습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
천일염 바다 소금 1스쿱을 따뜻한 물에 녹입니다. 참가자는 30초 동안 입을 헹구고 가글한 다음 혼합물을 삼키지 않고 배출합니다. 하루에 두 번 |
약용 천일염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정치은지수(MGI)
기간: 8일
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MGI는 각 상담에서 40명의 참가자 모두의 치은 염증을 평가하기 위해 연구원이 사용하는 비침습적 방법입니다.
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8일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양적 치은 출혈 지수(QGBI)
기간: 8일
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참가자는 QGBI를 사용하여 매일 치은 출혈을 평가합니다.
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8일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Radmila Razlog, MTechHom, University of Johannesburg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DaSilva200814363
- HDC01-35-2014 (다른: University of Johannesburg)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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