이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

SHOCK US 연구: 초음파로 측정한 패혈증의 체액 반응성

2020년 1월 9일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 체액 반응성과 관련된 현장 초음파 소견, 신뢰성 및 수행 용이성을 조사하는 것입니다. 조사관은 응급실에서 패혈증, 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크에 대한 기준을 충족하는 Yale New Haven 병원 응급실 세 곳, York Street Campus, St. Raphael's Campus 및 Shoreline Medical Center 중 한 곳을 방문하는 환자에 대한 전향적 관찰 연구를 제안합니다. 방문하다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

IV 수액의 각 1리터 수액 챌린지 후 환자가 용적 소생술을 받을 때 초음파 측정에 변화가 있는지 확인하기 위해 각 결과 측정이 반복됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Yale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

응급실 방문 중 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크에 대한 기준을 충족하는 3개의 Yale New Haven 병원 응급실, York Street Campus, St. Raphael's Campus 및 Shoreline Medical Center 중 한 곳을 방문하는 환자. 다수의 건강한 환자도 등록하여 이 연구의 대조군 역할을 할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 패혈증 기준을 충족하는 18세 이상의 모든 환자. 패혈성 쇼크는 최소 20cc/kg의 체액 도전에도 불구하고 중증 패혈증 및 지속적인 저혈압(<90mmHg 수축기 혈압)이 있는 환자로 정의됩니다.
  • 환자는 치료 의사가 초기 US를 수행한 후 최소 1리터의 크리스탈로이드를 제공할 계획인 경우에만 등록 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
  • 건강한 환자의 측정을 평가하기 위해 패혈증 증상이 없는 숫자(약 50명의 환자)가 등록됩니다. 이 환자들은 원하는 연구 측정 각각에 대해 한 번의 초음파만 수행합니다.

제외 기준:

  • 비영어권 환자 또는 동의를 할 수 없는 환자/의료 대리인과 같이 동의를 제공할 수 없는 환자
  • 심각한 외상의 역사
  • 수감된 환자
  • 유체 챌린지 완료 실패
  • 심낭 질환 또는 심장 이식. 좌각차단, 폐고혈압, 알려진 수축기 기능 장애(박출률 <40%), 승압제 투여, 알려진 중등도 또는 중증 판막 기능 장애 및 불규칙한 심장 박동이 있는 환자가 등록되지만 별도로 분석됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
부패
이 그룹에는 연구 등록을 위한 패혈증 기준을 충족하는 환자(표적 집단)가 포함됩니다.
법선
이 그룹은 건강한 환자에 대한 이러한 측정의 신뢰성을 평가하기 위해 연구를 위한 제어를 위해 기록된 데이터 포인트를 가질 건강한 환자일 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
1리터의 IV 수액에 반응하여 심박출량이 15% 증가하는 것으로 정의되는 수액 반응성
기간: 참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.

초음파 측정:

체액 반응성을 평가하기 위해 심박출량과 관련하여 경동맥 보정 유속 시간.
참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
초음파로 측정한 체적 측정
기간: 참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.

초음파 측정:

체액 반응성을 평가하기 위한 심박출량과 관련된 IVC 직경.
참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.
초음파로 측정한 초기(E') 중격 좌심실 충전 속도
기간: 참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.

초음파 측정:

체액 반응성을 평가하기 위해 심박출량과 관련하여 조직 도플러에 의한 초기(E') 중격 좌심실 충전 속도.
참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.
후기(A') 초음파로 측정한 중격 좌심실 충전 속도
기간: 참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.

초음파 측정:

체액 반응성을 평가하기 위해 심박출량과 관련하여 조직 도플러에 의한 후기(A') 중격 좌심실 충전 속도.
참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.
체액 반응성을 평가하기 위해 심박출량과 관련하여 초음파로 측정한 호흡위상 경동맥 속도(ΔVpeak).
기간: 참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.

초음파 측정:

체액 반응성을 평가하기 위한 심박출량과 관련된 호흡위상 경동맥 속도(ΔVpeak).
참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.
초음파로 측정한 체액 반응성을 평가하기 위한 심박출량과 관련된 초기(E) 승모판 유입 속도.
기간: 참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.

초음파 측정:

체액 반응성을 평가하기 위한 심박출량과 관련된 초기(E) 승모판 유입 속도.
참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.
초음파로 측정한 체액 반응성을 평가하기 위한 심박출량과 관련된 후기(A) 승모판 유입 속도.
기간: 참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.

초음파 측정:

체액 반응성을 평가하기 위한 심박출량과 관련된 후기(A) 승모판 유입 속도.
참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.
초음파로 측정한 체액 반응성을 평가하기 위한 심박출량과 관련된 경동맥 속도-시간 적분.
기간: 참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.

초음파 측정:

체액 반응성을 평가하기 위한 심박출량과 관련된 경동맥 속도-시간 적분.
참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Yale University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Chris Moore, MD, Yale School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2014년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2014년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2014년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 1월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 1406014123

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리