SHOCK US 연구: 초음파로 측정한 패혈증의 체액 반응성
2020년 1월 9일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 체액 반응성과 관련된 현장 초음파 소견, 신뢰성 및 수행 용이성을 조사하는 것입니다.
조사관은 응급실에서 패혈증, 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크에 대한 기준을 충족하는 Yale New Haven 병원 응급실 세 곳, York Street Campus, St. Raphael's Campus 및 Shoreline Medical Center 중 한 곳을 방문하는 환자에 대한 전향적 관찰 연구를 제안합니다. 방문하다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
IV 수액의 각 1리터 수액 챌린지 후 환자가 용적 소생술을 받을 때 초음파 측정에 변화가 있는지 확인하기 위해 각 결과 측정이 반복됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
응급실 방문 중 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크에 대한 기준을 충족하는 3개의 Yale New Haven 병원 응급실, York Street Campus, St. Raphael's Campus 및 Shoreline Medical Center 중 한 곳을 방문하는 환자.
다수의 건강한 환자도 등록하여 이 연구의 대조군 역할을 할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 패혈증 기준을 충족하는 18세 이상의 모든 환자. 패혈성 쇼크는 최소 20cc/kg의 체액 도전에도 불구하고 중증 패혈증 및 지속적인 저혈압(<90mmHg 수축기 혈압)이 있는 환자로 정의됩니다.
- 환자는 치료 의사가 초기 US를 수행한 후 최소 1리터의 크리스탈로이드를 제공할 계획인 경우에만 등록 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- 건강한 환자의 측정을 평가하기 위해 패혈증 증상이 없는 숫자(약 50명의 환자)가 등록됩니다. 이 환자들은 원하는 연구 측정 각각에 대해 한 번의 초음파만 수행합니다.
제외 기준:
- 비영어권 환자 또는 동의를 할 수 없는 환자/의료 대리인과 같이 동의를 제공할 수 없는 환자
- 심각한 외상의 역사
- 수감된 환자
- 유체 챌린지 완료 실패
- 심낭 질환 또는 심장 이식. 좌각차단, 폐고혈압, 알려진 수축기 기능 장애(박출률 <40%), 승압제 투여, 알려진 중등도 또는 중증 판막 기능 장애 및 불규칙한 심장 박동이 있는 환자가 등록되지만 별도로 분석됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
부패
이 그룹에는 연구 등록을 위한 패혈증 기준을 충족하는 환자(표적 집단)가 포함됩니다.
|
|
법선
이 그룹은 건강한 환자에 대한 이러한 측정의 신뢰성을 평가하기 위해 연구를 위한 제어를 위해 기록된 데이터 포인트를 가질 건강한 환자일 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1리터의 IV 수액에 반응하여 심박출량이 15% 증가하는 것으로 정의되는 수액 반응성
기간: 참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.
|
초음파 측정: 체액 반응성을 평가하기 위해 심박출량과 관련하여 경동맥 보정 유속 시간. |
참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파로 측정한 체적 측정
기간: 참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.
|
초음파 측정: 체액 반응성을 평가하기 위한 심박출량과 관련된 IVC 직경. |
참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.
|
|
초음파로 측정한 초기(E') 중격 좌심실 충전 속도
기간: 참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.
|
초음파 측정: 체액 반응성을 평가하기 위해 심박출량과 관련하여 조직 도플러에 의한 초기(E') 중격 좌심실 충전 속도. |
참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.
|
|
후기(A') 초음파로 측정한 중격 좌심실 충전 속도
기간: 참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.
|
초음파 측정: 체액 반응성을 평가하기 위해 심박출량과 관련하여 조직 도플러에 의한 후기(A') 중격 좌심실 충전 속도. |
참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.
|
|
체액 반응성을 평가하기 위해 심박출량과 관련하여 초음파로 측정한 호흡위상 경동맥 속도(ΔVpeak).
기간: 참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.
|
초음파 측정: 체액 반응성을 평가하기 위한 심박출량과 관련된 호흡위상 경동맥 속도(ΔVpeak). |
참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.
|
|
초음파로 측정한 체액 반응성을 평가하기 위한 심박출량과 관련된 초기(E) 승모판 유입 속도.
기간: 참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.
|
초음파 측정: 체액 반응성을 평가하기 위한 심박출량과 관련된 초기(E) 승모판 유입 속도. |
참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.
|
|
초음파로 측정한 체액 반응성을 평가하기 위한 심박출량과 관련된 후기(A) 승모판 유입 속도.
기간: 참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.
|
초음파 측정: 체액 반응성을 평가하기 위한 심박출량과 관련된 후기(A) 승모판 유입 속도. |
참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.
|
|
초음파로 측정한 체액 반응성을 평가하기 위한 심박출량과 관련된 경동맥 속도-시간 적분.
기간: 참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.
|
초음파 측정: 체액 반응성을 평가하기 위한 심박출량과 관련된 경동맥 속도-시간 적분. |
참가자는 응급실 체류 기간 동안 평균 6시간 동안 추적됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chris Moore, MD, Yale School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .