어려운 기도가 있는 소아 마네킹을 성공적으로 삽관한 두 개의 비디오 후두경 비교
2015년 2월 2일 업데이트: Helena Karlberg, Baylor College of Medicine
어려운 기도가 있는 경우와 없는 경우의 소아 마네킹을 성공적으로 삽관한 두 비디오 후두경, Truview PCD 및 Glidescope Cobalt AVL 간의 비교
이 연구는 마취 전문의가 세 가지 다른 삽관 장치(밀러 블레이드, Truview VL, 글라이드스코프 코발트 비디오 후두경)를 사용하여 세 가지 다른 소아 유아용 마네킹(정상 기도, 전방 후두, 피에르 로빈 증후군 해부학)을 삽관하는 무작위 교차 연구입니다. 두 가지 다른 시나리오(정상적인 목과 움직이지 않는 목)에서.
발표 순서는 무작위로 결정됩니다.
이것은 교차 연구이므로 모든 과목이 모든 시나리오를 완료합니다.
위약 그룹은 없으며 각 피험자는 자신의 컨트롤이 됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
참가자에게는 제조업체의 지침에 따라 각 장치에 대한 개별적이고 표준화된 지침과 시연이 제공됩니다.
참가자는 정상적인 기도가 있는 유아용 마네킹에 대한 강사의 피드백을 통해 세 가지 장치 각각에 대해 편안함을 느낄 때까지 연습합니다.
조사자는 임상 상황에서 3개의 장치 각각을 사용하는 참가자의 이전 경험을 기록합니다.
각 피험자는 각 장치로 각 마네킹을 삽관하도록 요청받습니다.
장치 및 마네킹의 순서는 라틴 사각형 디자인을 기반으로 하며 순서는 컴퓨터 생성 난수를 기반으로 참가자에게 할당됩니다.
닫힌 봉투 기술은 개별 시험이 시작될 때까지 기도 장치 및 마네킹의 순서에 대해 참가자와 조사자를 눈이 멀게 합니다.
참가자는 먼저 변경되지 않은 조건에서 테스트를 마친 다음 동일한 순서의 마네킹과 장치를 사용하지만 목이 움직이지 않는 상태에서 프로세스를 반복하여 불안정한 경추를 가진 어린이의 시나리오를 시뮬레이션합니다.
다양한 시나리오의 데이터는 참가자당 총 18번의 기관 삽관 시도에서 기록됩니다.
참가자는 자신의 명령을 따를 수 있는 조수와 함께 수술실에 있는 것처럼 진행해야 합니다.
각 마네킹, 기도 장치 및 시나리오의 제시 순서는 위에서 설명한 대로 무작위로 지정됩니다.
장치를 마네킹의 입에 넣은 후 기관 튜브 끝에 Ambu 백을 연결하고 양압 호흡을 하는 시간까지의 시간이 삽관 시간이 됩니다.
각 삽관 동안 참가자는 삽관에 대한 최상의 보기를 얻은 시기를 말하도록 요청받게 되며 이번에는 시각화 시간으로 기록됩니다.
피험자는 Cormack - Lehane 등급 1 -4에서 최상의 성문 보기의 품질을 평가합니다.
조사관은 기관 압력, 입술 수축, 혀 앞으로 당기기 등과 같은 후두의 시각화를 최적화하기 위한 모든 동작을 기록합니다.
장치가 입안에 들어간 후 기관 튜브가 전진하기 시작하는 시간까지의 시간이 시각화 시간입니다.
기관 튜브 끝에서 양압 호흡이 제공되는 시간은 삽관 시도의 끝을 구성합니다.
실패한 시도는 성공적인 삽관 없이 입에서 후두경을 제거하는 것으로 정의됩니다.
기관내관이 전진하는 횟수도 기록됩니다.
삽관 실패는 인식되지 않은 식도 삽관, 시술 포기, 120초 이상 소요된 삽관 및 3회 이상의 삽관 시도로 정의됩니다.
관찰자는 상악골에 가해지는 최대 힘을 0-10 척도에서 추정할 것입니다. 여기서 0은 힘이 없음이고 10은 상악이 왜곡된 최대 힘입니다.
관찰자는 또한 후두 구조의 잠재적인 손상을 0 -10 척도로 추정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children't Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 밀러 블레이드를 사용한 >500회 삽관의 임상 경험이 있는 텍사스 어린이 병원 마취과의 마취 주치의, 펠로우, 레지던트 CAIII 및 CRNA를 포함한 마취 실무자.
제외 기준:
- Miller 블레이드로 삽관을 500번 미만으로 하는 마취 시술자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 밀러 블레이드
피험자는 이 연구에 참여하기 위해 >500회 삽관을 해야 합니다.
위약 그룹은 없으며 각 피험자는 자신의 컨트롤이 됩니다.
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연구에 참여하려면 피험자는 밀러 블레이드로 >500회 삽관을 해야 합니다.
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활성 비교기: 트루뷰 PCD
피험자에게는 단계별 사용 지침과 함께 제조업체에서 제공한 Truview PCD의 빠른 가이드가 제공되었습니다.
그들은 또한 편안함을 느낄 때까지 일반 모델에서 장치로 연습할 시간이 주어졌습니다.
위약 그룹은 없으며 각 피험자는 자신의 컨트롤이 됩니다.
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피험자에게는 단계별 사용 지침과 함께 제조업체에서 제공한 Truview PCD의 빠른 가이드가 제공되었습니다.
그들은 또한 편안함을 느낄 때까지 일반 모델에서 장치로 연습할 시간이 주어졌습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 글라이드스코프 코볼트
피험자는 제조업체에서 제공한 교육용 비디오를 시청해야 했습니다.
그런 다음 피험자는 연구를 시작하기 전에 편안함을 느낄 때까지 일반 모델에서 연습할 수 있었습니다.
위약 그룹은 없으며 각 피험자는 자신의 컨트롤이 됩니다.
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피험자는 제조업체에서 제공한 교육용 비디오를 시청해야 했습니다.
그런 다음 피험자는 연구를 시작하기 전에 편안함을 느낄 때까지 일반 모델에서 연습할 수 있었습니다.
위약 그룹은 없으며 각 피험자는 자신의 컨트롤이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개의 장치를 사용한 성공적인 기관내 삽관에 필요한 시간.
기간: 피험자는 1일 만에 학습을 완료합니다.
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비교할 장치에는 (1) 표준 Miller 블레이드, (2) GlideScope Cobalt AVL 및 (3) Truview PCD 비디오 후두경이 포함됩니다.
성공적인 삽관은 레코더가 "시작"이라고 말하는 시간부터 첫 번째 양압 호흡 및 기관 내 튜브가 기관에 있는지 확인할 때까지 몇 초 안에 측정됩니다.
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피험자는 1일 만에 학습을 완료합니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두를 시각화하는 시간
기간: 시간 기록기가 "시작"이라고 말한 후 최대 3분 동안 주제율이 가장 잘 표시될 때까지
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시작 시간은 녹음기가 "시작"이라고 말하는 시간입니다.
후두를 시각화하는 시간은 피험자가 후두를 가장 잘 볼 수 있을 때 끝납니다.
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시간 기록기가 "시작"이라고 말한 후 최대 3분 동안 주제율이 가장 잘 표시될 때까지
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후두의 시각화에서 기관 삽관까지의 시간
기간: 어느 날
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삽입된 기관내관의 시작부터 첫 번째 양압 호흡까지의 시간(초).
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어느 날
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기관 삽관 시도 횟수
기간: 어느 날
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피험자는 마네킹에 장치를 장착한 기관 삽관을 총 3회 시도할 수 있었습니다.
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어느 날
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실패한 시도 횟수
기간: 어느 날
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피험자는 각 장치에 대해 3번의 실패한 시도가 허용되었습니다.
장치로 3번의 실패한 시도 후에 대상은 해당 장치에 실패한 것으로 간주되었습니다.
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어느 날
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상악에 가해지는 힘의 양
기간: 어느 날
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관찰자는 상악에 가해지는 힘의 양을 0-10점 척도로 평가했습니다.
관찰자는 모든 경우에 동일했습니다.
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어느 날
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후두 시각화 및 기관 삽관을 위한 최적화 조치
기간: 어느 날
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피험자는 외부 기관 압력, 입술 수축 또는 혀 당기기와 같은 최적화에 대한 도움을 요청할 수 있었습니다.
모든 피험자는 어떤 도움이 필요한지 요청하고 지시하지 않는 한 어떠한 조치도 취하지 않을 것이라고 지시받았다.
관찰자는 모든 최적화 조치를 기록하고 세었습니다.
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어느 날
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장치 선호도에 대한 참가자의 의견 문서화
기간: 어느 날
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모든 참가자는 연구 완료 시 어려운 삽관이 예상되는 사례에 대해 어떤 장치를 선호하는지 질문을 받았습니다.
그들의 선호도가 계산되었습니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H28224
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