Ein Vergleich zwischen zwei Videolaryngoskopen bei der erfolgreichen Intubation pädiatrischer Mannequins mit/wo schwierigen Atemwegen
Ein Vergleich zwischen zwei Videolaryngoskopen, dem Truview PCD und dem Glidescope Cobalt AVL, bei der erfolgreichen Intubation pädiatrischer Mannequins mit und ohne schwierige Atemwege
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Texas Children't Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anästhesiepraktiker, einschließlich Anästhesiepfleger, Stipendiaten, Bewohner CAIII und CRNAs in der Abteilung für Anästhesiologie des Texas Children's Hospital mit klinischer Erfahrung von >500 Intubationen mit Miller-Klingen.
Ausschlusskriterien:
- Anästhesisten mit <500 Intubationen mit Miller Spateln.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Miller-Klinge
Die Probanden müssen >500 Intubationen haben, um an dieser Studie teilnehmen zu können.
Es gibt keine Placebo-Gruppe, und jeder Proband ist seine eigene Kontrolle.
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Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Probanden >500 Intubationen mit dem Miller Blade haben.
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Aktiver Komparator: Truview-PCD
Die Probanden erhielten eine vom Hersteller gelieferte Kurzanleitung des Truview PCD mit schrittweisen Gebrauchsanweisungen.
Sie hatten auch Zeit, mit dem Gerät an einem normalen Modell zu üben, bis sie sich wohl fühlten.
Es gibt keine Placebo-Gruppe, und jeder Proband ist seine eigene Kontrolle.
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Die Probanden erhielten eine vom Hersteller gelieferte Kurzanleitung des Truview PCD mit schrittweisen Gebrauchsanweisungen.
Sie hatten auch Zeit, mit dem Gerät an einem normalen Modell zu üben, bis sie sich wohl fühlten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Glidescope Cobolt
Die Probanden mussten sich ein vom Hersteller bereitgestelltes Lehrvideo ansehen.
Die Probanden durften dann an einem normalen Modell üben, bis sie sich wohl fühlten, bevor sie mit der Studie begannen.
Es gibt keine Placebo-Gruppe, und jeder Proband ist seine eigene Kontrolle.
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Die Probanden mussten sich ein vom Hersteller bereitgestelltes Anleitungsvideo ansehen.
Die Probanden durften dann an einem normalen Modell üben, bis sie sich wohl fühlten, bevor sie mit der Studie begannen.
Es gibt keine Placebo-Gruppe, und jeder Proband ist seine eigene Kontrolle.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Benötigte Zeit für eine erfolgreiche endotracheale Intubation mit den drei Geräten.
Zeitfenster: Die Probanden schließen die Studie an einem Tag ab
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Zu den zu vergleichenden Geräten gehören (1) der Miller-Standardspatel, (2) das GlideScope Cobalt AVL und (3) die Truview PCD-Videolaryngoskope.
Die erfolgreiche Intubation wird in den Sekunden ab dem Zeitpunkt gemessen, an dem der Rekorder „Beginn“ anzeigt, bis zum Zeitpunkt des ersten Atemzugs mit positivem Druck und der Bestätigung, dass sich der Endotrachealtubus in der Luftröhre befindet.
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Die Probanden schließen die Studie an einem Tag ab
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit, den Kehlkopf zu visualisieren
Zeitfenster: Von der Zeiterfassung sagt "Beginn" bis zum Thema beste Ansicht bis zu 3 Minuten
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Die Startzeit ist, wenn der Rekorder „Beginn“ sagt.
Die Zeit zur Visualisierung des Kehlkopfes endet, wenn die Testperson die beste Sicht auf den Kehlkopf bewertet.
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Von der Zeiterfassung sagt "Beginn" bis zum Thema beste Ansicht bis zu 3 Minuten
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Zeit von der Visualisierung des Kehlkopfes bis zur trachealen Intubation
Zeitfenster: einmal
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Zeit vom Beginn des Einführens des Endotrachealtubus bis zum ersten Atemzug mit positivem Druck, gemessen in Sekunden.
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einmal
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Anzahl der Trachealintubationsversuche
Zeitfenster: einmal
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Den Probanden wurden insgesamt 3 Versuche zur trachealen Intubation mit einem Gerät an einer Schaufensterpuppe erlaubt.
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einmal
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Anzahl der Fehlversuche
Zeitfenster: einmal
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Den Probanden wurden 3 erfolglose Versuche mit jedem Gerät erlaubt.
Nach 3 erfolglosen Versuchen mit einem Gerät wurde davon ausgegangen, dass der Proband dieses Gerät nicht bestanden hatte.
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einmal
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Stärke der Kraft auf den Oberkiefer
Zeitfenster: einmal
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Der Beobachter bewertete die Krafteinwirkung auf den Oberkiefer auf der Grundlage einer Skala von 0 bis 10 Punkten.
Der Beobachter war in allen Fällen derselbe.
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einmal
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Optimierungsmaßnahmen zur Larynxvisualisierung und trachealen Intubation
Zeitfenster: einmal
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Die Probanden durften um Unterstützung bei der Optimierung bitten, wie z. B. externer Trachealdruck, Lippenretraktion oder Ziehen an der Zunge.
Alle Probanden wurden angewiesen, dass keine Maßnahmen ergriffen würden, es sei denn, sie würden danach gefragt und darüber informiert, welche Unterstützung erforderlich sei.
Der Beobachter erfasste und zählte alle Optimierungsmaßnahmen.
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einmal
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Dokumentation der Kommentare der Teilnehmer zur Gerätepräferenz
Zeitfenster: einmal
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Alle Teilnehmer wurden am Ende der Studie gefragt, welches Gerät sie für einen Fall mit zu erwartender schwieriger Intubation bevorzugen.
Ihre Präferenz wurde gezählt.
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einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- H28224
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