Un confronto tra due video laringoscopi, in manichini pediatrici intubati con successo senza vie aeree difficili
Un confronto tra due videolaringoscopi, il Truview PCD e il Glidescope Cobalt AVL, nell'intubazione riuscita di manichini pediatrici con e senza vie aeree difficili
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Texas Children't Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Professionisti di anestesia, inclusi assistenti di anestesia, borsisti, residenti CAIII e CRNA presso il dipartimento di anestesiologia del Texas Children's Hospital con esperienza clinica di> 500 intubazioni con lame Miller.
Criteri di esclusione:
- Anestesisti con <500 intubazioni con lame Miller.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Lama Miller
I soggetti devono avere> 500 intubazioni per partecipare a questo studio.
Non esiste un gruppo placebo e ogni soggetto sarà il proprio controllo.
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Per partecipare allo studio i soggetti devono avere >500 intubazioni con la fresa.
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Comparatore attivo: TruviewPCD
Ai soggetti è stata fornita una guida rapida del Truview PCD fornita dal produttore con istruzioni dettagliate per l'uso.
Hanno anche avuto il tempo di esercitarsi con il dispositivo su un modello normale finché non si sono sentiti a proprio agio.
Non esiste un gruppo placebo e ogni soggetto sarà il proprio controllo.
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Ai soggetti è stata fornita una guida rapida del Truview PCD fornita dal produttore con istruzioni dettagliate per l'uso.
Hanno anche avuto il tempo di esercitarsi con il dispositivo su un modello normale finché non si sono sentiti a proprio agio.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Glidescopio Cobolt
I soggetti dovevano guardare un video didattico fornito dal produttore.
Ai soggetti è stato quindi permesso di esercitarsi su un modello normale fino a quando non si sono sentiti a proprio agio prima di iniziare lo studio.
Non esiste un gruppo placebo e ogni soggetto sarà il proprio controllo.
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I soggetti dovevano guardare un video didattico fornito dal produttore.
Ai soggetti è stato quindi permesso di esercitarsi su un modello normale fino a quando non si sono sentiti a proprio agio prima di iniziare lo studio.
Non esiste un gruppo placebo e ogni soggetto sarà il proprio controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo necessario per il successo dell'intubazione endotracheale con i tre dispositivi.
Lasso di tempo: I soggetti completano lo studio in 1 giorno
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I dispositivi da confrontare includono (1) la lama Miller standard, (2) il GlideScope Cobalt AVL e (3) i video-laringoscopi Truview PCD.
L'intubazione riuscita verrà misurata nei secondi dal momento in cui il registratore dice "inizio" fino al momento del primo respiro a pressione positiva e conferma che il tubo endotracheale è nella trachea.
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I soggetti completano lo studio in 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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È ora di visualizzare la laringe
Lasso di tempo: Dal registratore di tempo dice "inizio" fino a quando il soggetto valuta la visualizzazione migliore fino a 3 minuti
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L'ora di inizio è quando il registratore dice "inizio" .
Il tempo per visualizzare la laringe termina quando il soggetto valuta la migliore visione della laringe.
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Dal registratore di tempo dice "inizio" fino a quando il soggetto valuta la visualizzazione migliore fino a 3 minuti
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Tempo dalla visualizzazione della laringe all'intubazione tracheale
Lasso di tempo: un giorno
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tempo dall'inizio dell'inserimento del tubo endotracheale fino al primo atto respiratorio a pressione positiva misurato in secondi.
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un giorno
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Numero di tentativi di intubazione tracheale
Lasso di tempo: un giorno
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Ai soggetti è stato concesso un totale di 3 tentativi di intubazione tracheale con un dispositivo su un manichino.
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un giorno
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Numero di tentativi falliti
Lasso di tempo: un giorno
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Ai soggetti sono stati concessi 3 tentativi falliti con ciascun dispositivo.
Dopo 3 tentativi falliti con un dispositivo, si riteneva che il soggetto avesse fallito quel dispositivo.
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un giorno
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Quantità di forza sulla mascella
Lasso di tempo: un giorno
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L'osservatore ha valutato la quantità di forza sulla mascella in base a una scala da 0 a 10 punti.
L'osservatore era lo stesso per tutti i casi.
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un giorno
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Misure di ottimizzazione per la visualizzazione laringea e l'intubazione tracheale
Lasso di tempo: un giorno
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Ai soggetti è stato permesso di chiedere assistenza per l'ottimizzazione come la pressione tracheale esterna, la retrazione delle labbra o la trazione della lingua.
Tutti i soggetti sono stati istruiti sul fatto che non sarebbe stata presa alcuna misura se non richiesta e istruita su quale assistenza fosse necessaria.
L'osservatore ha registrato e contato tutte le misure di ottimizzazione.
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un giorno
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Documentazione dei commenti dei partecipanti sulla preferenza del dispositivo
Lasso di tempo: un giorno
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A tutti i partecipanti è stato chiesto al termine dello studio quale dispositivo preferissero per un caso con prevista intubazione difficile.
È stato fatto un conteggio della loro preferenza.
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H28224
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