En sammenligning mellem to videolaryngoskoper ved succesfuld intubering af pædiatriske mannequiner med vanskelige luftveje
En sammenligning mellem to videolaryngoskoper, Truview PCD og Glidescope Cobalt AVL, i succesfuld intubering af pædiatriske mannequiner med og uden vanskelige luftveje
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Texas Children't Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anæstesi-praktiserende læger, herunder anæstesibehandlere, stipendiater, beboere CAIII og CRNA'er på Texas Children's Hospital Department of Anesthesiology med klinisk erfaring med >500 intubationer med Miller-blade.
Ekskluderingskriterier:
- Anæstesi-praktiserende læger med <500 intubationer med Miller-blade.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Miller klinge
Forsøgspersoner skal have >500 intubationer for at deltage i denne undersøgelse.
Der er ingen placebogruppe, og hvert individ vil være hans eller hendes egen kontrol.
|
For at deltage i undersøgelsen skal forsøgspersonerne have >500 intubationer med fræserbladet.
|
|
Aktiv komparator: Truview PCD
Forsøgspersonerne fik en hurtig guide til Truview PCD'en leveret af producenten med trin for trin instruktioner til brug.
De fik også tid til at øve sig med enheden på en normal model, indtil de følte sig godt tilpas.
Der er ingen placebogruppe, og hvert individ vil være hans eller hendes egen kontrol.
|
Forsøgspersonerne fik en hurtig guide til Truview PCD'en leveret af producenten med trin for trin instruktioner til brug.
De fik også tid til at øve sig med enheden på en normal model, indtil de følte sig godt tilpas.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Glidescope Cobolt
Forsøgspersonerne skulle se en instruktionsvideo leveret af producenten.
Forsøgspersonerne fik derefter lov til at øve sig på en normal model, indtil de følte sig godt tilpas, før de begyndte undersøgelsen.
Der er ingen placebogruppe, og hvert individ vil være hans eller hendes egen kontrol.
|
Forsøgspersonerne skulle se en instruktionsvideo leveret af producenten.
Forsøgspersonerne fik derefter lov til at øve sig på en normal model, indtil de følte sig godt tilpas, før de begyndte undersøgelsen.
Der er ingen placebogruppe, og hvert individ vil være hans eller hendes egen kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid nødvendig for vellykket endotracheal intubation med de tre enheder.
Tidsramme: Forsøgspersoner afslutter undersøgelsen på 1 dag
|
De enheder, der skal sammenlignes, omfatter (1) standard Miller-bladet, (2) GlideScope Cobalt AVL og (3) Truview PCD-video-laryngoskoperne.
Succesfuld intubation vil blive målt i sekunderne fra det tidspunkt, hvor optageren siger "begynd", til tidspunktet for første positivt tryk-åndedræt og bekræftelse af, at endotrakealtuben er i luftrøret.
|
Forsøgspersoner afslutter undersøgelsen på 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at visualisere strubehovedet
Tidsramme: Fra tidsoptageren siger "begynd" til motivet vurderer den bedste visning i op til 3 minutter
|
Starttidspunktet er, når optageren siger "begynd" .
Tiden til at visualisere strubehovedet slutter, når motivet vurderer det bedste syn på strubehovedet.
|
Fra tidsoptageren siger "begynd" til motivet vurderer den bedste visning i op til 3 minutter
|
|
Tid fra visualisering af strubehovedet til tracheal intubation
Tidsramme: en dag
|
tid fra begyndelsen af indføringen af endotrakealtuben til det første positivt tryk åndedræt målt i sekunder.
|
en dag
|
|
Antal forsøg på tracheal intubation
Tidsramme: en dag
|
Forsøgspersoner fik i alt 3 forsøg på tracheal intubation med en anordning på en mannequin.
|
en dag
|
|
Antal mislykkede forsøg
Tidsramme: en dag
|
Forsøgspersonerne fik lov til 3 mislykkede forsøg med hver enhed.
Efter 3 mislykkede forsøg med en enhed blev forsøgspersonen anset for at have svigtet denne enhed.
|
en dag
|
|
Mængden af kraft på overkæben
Tidsramme: en dag
|
Observatør vurderede mængden af kraft på overkæben baseret på en 0-10 punktskala.
Observatøren var den samme for alle tilfælde.
|
en dag
|
|
Optimeringsforanstaltninger til larynxvisualisering og tracheal intubation
Tidsramme: en dag
|
Forsøgspersonerne fik lov til at bede om hjælp til optimering såsom eksternt luftrørstryk, læbetilbagetrækning eller træk i tungen.
Alle forsøgspersoner blev instrueret i, at der ikke ville blive truffet foranstaltninger, medmindre der blev bedt om og instrueret om, hvilken bistand der var nødvendig.
Observatøren registrerede og talte alle optimeringsforanstaltninger.
|
en dag
|
|
Dokumentation af deltagerens kommentarer om præference for enhed
Tidsramme: en dag
|
Alle deltagere blev spurgt ved afslutningen af undersøgelsen, hvilken enhed de foretrak til et tilfælde med forventet vanskelig intubation.
Der blev foretaget en optælling af deres præferencer.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- H28224
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .