불응성 경련성 뇌성마비의 새로운 치료법으로서의 측삭 자극 (Andreani1)
2026년 4월 24일 업데이트: Juan Carlos M. Andreani MD
측삭 전기 자극은 만성 경련성 뇌성마비에서 경련을 개선할 수 있습니다.
우리 연구의 목표는 전기적 측면 척수 자극(LCS)이 간접적인 소뇌 활성화에 의해 억제 및 조절 작용을 유발하여 뇌성마비 환자의 일부 사례에서 경련 및 경련 증후군을 방출하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
PROJECT Lateral Cord Stimulation은 긴장도, 운동 기능 및 언어를 개선하기 위해 경련성 뇌성마비 환자에게 사용되는 것으로 저자가 생각했습니다.
그럼에도 불구하고 경직과 관련된 기본 현상, 즉 전파된 척추 반응에 작용하는 것으로 입증되었기 때문에 뇌졸중 후 사지 경직, 경직 및 운동을 유발하는 뇌 선천성 기형과 같은 다른 형태의 경직 질병으로 확장될 수 있습니다. 주요 징후로서의 장애, 무산소 후 뇌병증 등
3상으로 분류된 이 예비 임상 시험에서 우리의 샘플은 통계적 유의성에 대한 안정적인 조건을 보장하기 위해 매우 제한적이어야 하므로 우리 그룹은 특정 조건 및 병리학에 국한될 것입니다.
향후에는 그 사용이 확산될 수 있는 한 다른 병리학적 상태에 대한 적응증의 확대가 바람직하므로 더 넓은 스펙트럼의 경련 환자에 대한 사용으로 마케팅 가능성이 확대될 수 있을 것이다.
계산된 위험은 "Scoville" 기술이라는 고대 수술 기술과 관련된 위험과 유사합니다. 이 기술은 오래 전에 자궁 경부 절제술에 사용되었습니다. (6) 연구 계획 이 임상 시험의 목적은 경련을 완화하고 이를 통해 환자의 상태를 개선하는 것입니다. 현재 사용되는 전극 및 신경자극기를 사용하여 경막 외 측삭 전기 자극에 의한 경련성 뇌성마비 이러한 장치는 이미 FDA 승인을 받았으며 현재 만성 통증 및 경련(경련성 사경)을 치료하기 위한 목적으로 배측 기둥 자극에 사용됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Juan Carlos Andreani, MD
- 전화번호: 5491150531392
- 이메일: jcmandreani@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 16세 이상
- 안정된 상태의 경련성 뇌성마비
- 일방적 또는 우세하게 일방적인 운동 장애.
- 말의 문제가 임상적으로 분명합니다.
- 정상 또는 약간 정상 이하의 I.Q
- 정신 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 심각한 심장 또는 호흡기 질환
- 비정상적인 자세 수정(이전에 정형외과 수술로 교정한 경우 제외)
- 만성 재발성 기관지 또는 폐 감염
- 만성 재발성 요로 감염
- 영향을 받는 사지의 심한 골다공증
- 만성 피부 궤양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 경직, 뇌성마비
불응성 경련성 뇌성 마비가 있는 선택된 환자 코호트의 전기적 신경 조절을 위해 전극의 측면 척수 외과 이식을 수행합니다. 년 후속 조치.
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이 절차는 추간판 탈출증에 대한 후방 경부 영역에 대한 고전적인 접근 방식을 기반으로 하며 실제로는 더 이상 해당 목적에 사용되지 않습니다. 편측 반측 반절제술은 4번째 경추 극돌기부터 시작하여 C3-C4 수준에서 수행됩니다. 다중 접촉 전극은 이식된 펄스 생성기(IPG)에 피하로 연결될 척수의 측면에 배치됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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애쉬워스 척도
기간: 0일 기준선 평가. 6개월 동안 30일마다 수술 후 평가 1회
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Ashworth 척도는 5점이며, 1) 근긴장 증가 없음; 2) 부분이 구부러지거나 펴질 때 걸림을 주는 약간의 증가; 3) 음색이 더 뚜렷하게 증가하지만 부품이 쉽게 구부러진 후에만 나타납니다. 4) 톤의 상당한 증가; 5) 수동적인 움직임이 어렵고 영향을 받는 부분이 굴곡 또는 신전 시 경직됨
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0일 기준선 평가. 6개월 동안 30일마다 수술 후 평가 1회
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바델 인덱스
기간: 0일 기준선 평가. 6개월 동안 30일마다 수술 후 평가 1회
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Barthel 지수는 사람의 일상 기능, 특히 환자의 일상 생활 활동 및 이동성을 측정하는 10개 항목으로 구성됩니다.
항목은 식사, 휠체어 이동 등이며 전체 평가는 완전한 독립을 의미하는 최대 100에서 절대 의존을 의미하는 0까지입니다.
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0일 기준선 평가. 6개월 동안 30일마다 수술 후 평가 1회
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FIM(Functional Independence Measure) - 음성용
기간: 0일 기준선 평가. 6개월 동안 30일마다 수술 후 평가 1회
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글로벌 독립성 평가입니다.
이 경우 disartria의 평가를 위해 연설과 관련된 것만 가져갈 것입니다.
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0일 기준선 평가. 6개월 동안 30일마다 수술 후 평가 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Werner Braunsdorf, MD, Klinik von Magdeburg - Germany
- 연구 책임자: Juan Carlos Andreani, MD, Sociedad Argentina de Neuromodulación
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Andreani JC, Guma C. Lateral cord stimulation decreases spastic electromyographic spreading: responses in a brain-damaged pig preparation. Neuromodulation. 2008 Jul;11(3):202-7. doi: 10.1111/j.1525-1403.2008.00167.x.
- Andreani JC, Guma C. New animal model to mimic spastic cerebral palsy: the brain-damaged pig preparation. Neuromodulation. 2008 Jul;11(3):196-201. doi: 10.1111/j.1525-1403.2008.00166.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2027년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 21일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2014년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Andreani, JCM 1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
네, 참가자가 모집되는 한 데이터를 공유할 계획입니다.
아직 환자가 없기 때문에 공유할 데이터가 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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