- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02419157
자가 에칭 접착제의 선택적 법랑질 에칭: 2년 임상 시험
선택적 법랑질 에칭 유무에 따른 1단계 및 2단계 자가 에칭 접착제의 효과: 2년 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 치아 위치와 독립적으로 법랑질과 상아질(및 상아질에서 가장 큰 영역)에 마진이 있는 활력 치아에 최소 4개의 NCCL을 나타냅니다.
- 금연;
- 사전 동의 진술서를 읽고 서명하십시오.
제외 기준:
- 손상된 병력;
- 중증 또는 만성 치주염;
- 극도의 우식 민감도;
- 심한 이갈이;
- 교정 치료 중;
- 불량한 구강 위생;
- 흡연자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Clearfil SE 본드 에칭(CSE-E)
CSE-E(n=28): 쉐이드 선택 후 치아는 상대적 격리 상태에서 수복되었습니다. 병변은 고무 컵에서 부석과 물로 세척한 후 헹구고 건조시켰다. 1-2mm의 법랑질 사면은 공기-물 스프레이 하에서 고속 핸드피스에서 작동되는 다이아몬드 버로 준비되었습니다. 법랑질 마진은 15초 동안 36% 인산으로 선택적으로 에칭되었고 이후 완전히 헹구고 공기 건조되었습니다. 제조업체의 지침에 따라 접착 시스템을 적용하고 10초 동안 LED로 광중합했습니다. NCCL은 마이크로하이브리드 복합레진으로 점진적으로 복원되었습니다. 증분은 20초 동안 광중합되었습니다. 그 후 견인 코드를 제거하고 고무 포인트로 마무리 및 연마를 수행했습니다. 36% 인산을 사용한 선택적 에나멜 에칭 |
에칭: 선택적 36% 인산 법랑 에칭
다른 이름들:
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활성 비교기: Xeno V+ 식각(XV-E)
XV-E(n=28): 쉐이드 선택 후, 치아는 상대적 격리 상태에서 수복되었습니다. 병변은 고무 컵에서 부석과 물로 세척한 후 헹구고 건조시켰다. 1-2mm의 법랑질 사면은 공기-물 스프레이 하에서 고속 핸드피스에서 작동되는 다이아몬드 버로 준비되었습니다. 법랑질 마진은 15초 동안 36% 인산으로 선택적으로 에칭되었고 이후 완전히 헹구고 공기 건조되었습니다. 제조업체의 지침에 따라 접착 시스템을 적용하고 10초 동안 LED로 광중합했습니다. NCCL은 마이크로하이브리드 복합레진으로 점진적으로 복원되었습니다. 증분은 20초 동안 광중합되었습니다. 그 후 견인 코드를 제거하고 고무 포인트로 마무리 및 연마를 수행했습니다. 36% 인산을 사용한 선택적 에나멜 에칭 |
에칭: 선택적 36% 인산 법랑 에칭
다른 이름들:
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활성 비교기: Clearfil SE 본 논에칭(CSE-NE)
CSE-NE(n=28): 쉐이드 선택 후, 치아는 상대적 격리 상태에서 수복되었습니다. 병변은 고무 컵에서 부석과 물로 세척한 후 헹구고 건조시켰다. 1-2mm의 법랑질 사면은 공기-물 스프레이 하에서 고속 핸드피스에서 작동되는 다이아몬드 버로 준비되었습니다. 제조업체의 지침에 따라 접착 시스템을 적용하고 10초 동안 LED로 광중합했습니다. NCCL은 마이크로하이브리드 복합레진으로 점진적으로 복원되었습니다. 증분은 20초 동안 광중합되었습니다. 그 후 견인 코드를 제거하고 고무 포인트로 마무리 및 연마를 수행했습니다. 36% 인산으로 선택적 에나멜 에칭 없음 |
Non-etch: 인산 선택적 법랑 에칭 없음
다른 이름들:
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활성 비교기: Xeno V+ 비식각(XV-NE)
XV-NE(n=28): 쉐이드 선택 후, 치아는 상대적 격리 상태에서 수복되었습니다. 병변은 고무 컵에서 부석과 물로 세척한 후 헹구고 건조시켰다. 1-2mm의 법랑질 사면은 공기-물 스프레이 하에서 고속 핸드피스에서 작동되는 다이아몬드 버로 준비되었습니다. 제조업체의 지침에 따라 접착 시스템을 적용하고 10초 동안 LED로 광중합했습니다. NCCL은 마이크로하이브리드 복합레진으로 점진적으로 복원되었습니다. 증분은 20초 동안 광중합되었습니다. 그 후 견인 코드를 제거하고 고무 포인트로 마무리 및 연마를 수행했습니다. 36% 인산으로 선택적 에나멜 에칭 없음 |
Non-etch: 인산 선택적 법랑 에칭 없음
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월에서 수정된 미국 공중 보건 서비스 평가 기준에 의해 측정된 복원 유지율
기간: 기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월에서 수정된 미국 공중 보건 서비스 평가 기준에 의해 측정된 복원 한계 무결성
기간: 기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월에서 수정된 미국 공중 보건 서비스 평가 기준에 의해 측정된 수복물 변연 염색
기간: 기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월에서 수정된 미국 공중 보건 서비스 평가 기준에 의해 측정된 이차 우식증
기간: 기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월에서 수정된 미국 공중 보건 서비스 평가 기준에 의해 측정된 수술 후 민감도
기간: 기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월에서 수정된 미국 공중 보건 서비스 평가 기준에 의해 측정된 치수 활력
기간: 기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: André F Reis, University of Guarulhos
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cvar JF, Ryge G. Reprint of criteria for the clinical evaluation of dental restorative materials. 1971. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):215-32. doi: 10.1007/s00784-005-0018-z. No abstract available.
- De Munck J, Van Landuyt K, Peumans M, Poitevin A, Lambrechts P, Braem M, Van Meerbeek B. A critical review of the durability of adhesion to tooth tissue: methods and results. J Dent Res. 2005 Feb;84(2):118-32. doi: 10.1177/154405910508400204.
- De Munck J, Vargas M, Iracki J, Van Landuyt K, Poitevin A, Lambrechts P, Van Meerbeek B. One-day bonding effectiveness of new self-etch adhesives to bur-cut enamel and dentin. Oper Dent. 2005 Jan-Feb;30(1):39-49.
- Perdigao J, Geraldeli S. Bonding characteristics of self-etching adhesives to intact versus prepared enamel. J Esthet Restor Dent. 2003;15(1):32-41; discussion 42. doi: 10.1111/j.1708-8240.2003.tb00280.x.
- Peumans M, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Five-year clinical effectiveness of a two-step self-etching adhesive. J Adhes Dent. 2007 Feb;9(1):7-10.
- Van Meerbeek B, Kanumilli P, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Peumans M. A randomized controlled study evaluating the effectiveness of a two-step self-etch adhesive with and without selective phosphoric-acid etching of enamel. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):375-83. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.008.
- Reis AF, Bedran-Russo AK, Giannini M, Pereira PN. Interfacial ultramorphology of single-step adhesives: nanoleakage as a function of time. J Oral Rehabil. 2007 Mar;34(3):213-21. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01656.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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