뇌사 환자에서 결막 미세순환의 변화
2016년 3월 2일 업데이트: Tomas Tamosuitis, Lithuanian University of Health Sciences
연구에서는 안구 미세 순환이 대뇌 관류를 반영한다는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 목적은 측면 암시야(SDF) 비디오 현미경을 사용하여 뇌사 환자의 안구 미세 순환을 평가하고 건강한 지원자의 미세 순환 매개 변수와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
Microcirculation videomicroscopy 기술은 시각화에 사용할 수 있는 제한된 적합한 사이트를 사용하여 다양한 중요한 조건에서 전체 장기 관류를 평가하는 데 사용됩니다. 그러나 안구 미세순환은 관련 혈액 공급, 해부학적 근접성 및 비디오 현미경 검사의 용이한 접근성으로 인해 특히 대뇌 관류에 대한 창이 될 수 있습니다. 대뇌 관류는 주로 대뇌 흐름과 두개 내압에 의존하므로 우리는 처음으로 대뇌 흐름이 완전히 없을 때 임상 조건에서 안구 결막의 미세 순환 상태를 입증하는 것을 목표로 합니다.
단일 센터 공개 라벨 관찰 연구에서 연구자들은 기증 기관의 관류를 최적화하기 위해 전신 혈역학 목표에 도달한 후 뇌사 환자에서 SDF 비디오 현미경을 사용하여 결막 및 설하 미세 순환을 분석했습니다. 모든 뇌사 진단은 대뇌 혈관 조영술로 확인되었습니다. 이 분야의 전문가가 발표한 표준화된 권장 사항을 사용하여 획득하고 분석한 미세 순환 이미지. 설하 및 결막 영역의 미세순환은 동일한 기술을 사용하여 일치하는 수의 건강한 지원자에게 기록되었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아
- Lithuanian University of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 단일 센터 3차 수준 신경외과 집중 치료 단위 환자는 혈관 조영술로 뇌사를 확인했습니다.
설명
포함 기준:
- 뇌사 진단
제외 기준:
- 결막 또는 설하 점막 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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뇌사 환자
뇌혈관 조영술로 인증된 뇌사 환자.
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건강한 자원봉사자
알려진 뇌 병리가 없는 사람.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 결막의 미세혈관흐름지수(MFI).
기간: 최대 24시간 동안 언제든지 뇌혈관 조영술을 사용하여 모든 과정의 뇌사 진단을 확인한 후.
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결막 대류 산소 수송은 직경 컷오프 값이 20µm인 작은 혈관의 대부분이 모세관의 MFI로 나타납니다.
각 안구 결막의 3개 이상의 서로 다른 지점에서 미세 순환 이미지를 촬영하고 압력 아티팩트를 피하면서 최소 20초 동안 기록했습니다.
미세순환 이미지는 SDF videomicroscopy(Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Netherlands)를 사용하여 얻었습니다.
AVA 3.0v 소프트웨어(Microvision Medical, Amsterdam, Netherlands)를 사용하여 개인용 컴퓨터의 하드 드라이브에 기록된 데이터.
그런 다음 비디오 클립을 무작위로 맹검 처리하고 나중에 2명의 독립적인 조사자가 분석했습니다.
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최대 24시간 동안 언제든지 뇌혈관 조영술을 사용하여 모든 과정의 뇌사 진단을 확인한 후.
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안구 결막의 전체 혈관 밀도(TVD).
기간: 최대 24시간 동안 언제든지 뇌혈관 조영술을 사용하여 모든 과정의 뇌사 진단을 확인한 후.
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직경 컷오프 값이 20µm인 대부분의 작은 혈관의 TVD(mm/mm²)로 표시되는 결막 미세혈관 확산 거리.
각 안구 결막의 3개 이상의 서로 다른 지점에서 미세 순환 이미지를 촬영하고 압력 아티팩트를 피하면서 최소 20초 동안 기록했습니다.
미세순환 이미지는 SDF videomicroscopy(Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Netherlands)를 사용하여 얻었습니다.
AVA 3.0v 소프트웨어(Microvision Medical, Amsterdam, Netherlands)를 사용하여 개인용 컴퓨터의 하드 드라이브에 기록된 데이터.
그런 다음 비디오 클립을 무작위로 맹검 처리하고 나중에 2명의 독립적인 조사자가 분석했습니다.
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최대 24시간 동안 언제든지 뇌혈관 조영술을 사용하여 모든 과정의 뇌사 진단을 확인한 후.
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안구 결막의 관류 혈관 밀도(PVD).
기간: 최대 24시간 동안 언제든지 뇌혈관 조영술을 사용하여 모든 과정의 뇌사 진단을 확인한 후.
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결막 미세혈관 확산 거리는 직경 컷오프 값이 20µm인 작은 혈관의 대부분이 모세혈관의 PVD(mm/mm²)로 표시됩니다.
각 안구 결막의 3개 이상의 서로 다른 지점에서 미세 순환 이미지를 촬영하고 압력 아티팩트를 피하면서 최소 20초 동안 기록했습니다.
미세순환 이미지는 SDF videomicroscopy(Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Netherlands)를 사용하여 얻었습니다.
AVA 3.0v 소프트웨어(Microvision Medical, Amsterdam, Netherlands)를 사용하여 개인용 컴퓨터의 하드 드라이브에 기록된 데이터.
그런 다음 비디오 클립을 무작위로 맹검 처리하고 나중에 2명의 독립적인 조사자가 분석했습니다.
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최대 24시간 동안 언제든지 뇌혈관 조영술을 사용하여 모든 과정의 뇌사 진단을 확인한 후.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설하 점막의 미세혈관흐름지수(MFI).
기간: 최대 24시간 동안 언제든지 뇌혈관 조영술을 사용하여 모든 과정의 뇌사 진단을 확인한 후.
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설하 점막 대류 산소 수송은 직경 컷오프 값이 20µm인 작은 혈관의 대부분이 모세관의 MFI로 나타납니다.
설하 점막의 최소 3개 지점에서 미세 순환 이미지를 촬영하고 압력 아티팩트를 피하면서 최소 20초 동안 기록했습니다.
미세순환 이미지는 SDF videomicroscopy(Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Netherlands)를 사용하여 얻었습니다.
AVA 3.0v 소프트웨어(Microvision Medical, Amsterdam, Netherlands)를 사용하여 개인용 컴퓨터의 하드 드라이브에 기록된 데이터.
그런 다음 비디오 클립을 무작위로 맹검 처리하고 나중에 2명의 독립적인 조사자가 분석했습니다.
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최대 24시간 동안 언제든지 뇌혈관 조영술을 사용하여 모든 과정의 뇌사 진단을 확인한 후.
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설하 점막의 전체 혈관 밀도(TVD).
기간: 최대 24시간 동안 언제든지 뇌혈관 조영술을 사용하여 모든 과정의 뇌사 진단을 확인한 후.
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직경 컷오프 값이 20µm인 대부분의 작은 혈관의 TVD(mm/mm²)로 표시되는 설하 점막 미세혈관 확산 거리.
설하 점막의 최소 3개 지점에서 미세 순환 이미지를 촬영하고 압력 아티팩트를 피하면서 최소 20초 동안 기록했습니다.
미세순환 이미지는 SDF videomicroscopy(Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Netherlands)를 사용하여 얻었습니다.
AVA 3.0v 소프트웨어(Microvision Medical, Amsterdam, Netherlands)를 사용하여 개인용 컴퓨터의 하드 드라이브에 기록된 데이터.
그런 다음 비디오 클립을 무작위로 맹검 처리하고 나중에 2명의 독립적인 조사자가 분석했습니다.
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최대 24시간 동안 언제든지 뇌혈관 조영술을 사용하여 모든 과정의 뇌사 진단을 확인한 후.
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설하 점막의 관류 혈관 밀도(PVD).
기간: 최대 24시간 동안 언제든지 뇌혈관 조영술을 사용하여 모든 과정의 뇌사 진단을 확인한 후.
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직경 컷오프 값이 20µm인 대부분의 작은 혈관의 PVD(mm/mm²)로 표시되는 설하 점막 미세혈관 확산 거리.
설하 점막의 최소 3개 지점에서 미세 순환 이미지를 촬영하고 압력 아티팩트를 피하면서 최소 20초 동안 기록했습니다.
미세순환 이미지는 SDF videomicroscopy(Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Netherlands)를 사용하여 얻었습니다.
AVA 3.0v 소프트웨어(Microvision Medical, Amsterdam, Netherlands)를 사용하여 개인용 컴퓨터의 하드 드라이브에 기록된 데이터.
그런 다음 비디오 클립을 무작위로 맹검 처리하고 나중에 2명의 독립적인 조사자가 분석했습니다.
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최대 24시간 동안 언제든지 뇌혈관 조영술을 사용하여 모든 과정의 뇌사 진단을 확인한 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vidas Pilvinis, MD,PhD, Lithuanian UHS Intensive Care Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ragauskas A, Matijosaitis V, Zakelis R, Petrikonis K, Rastenyte D, Piper I, Daubaris G. Clinical assessment of noninvasive intracranial pressure absolute value measurement method. Neurology. 2012 May 22;78(21):1684-91. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182574f50. Epub 2012 May 9.
- Goedhart PT, Khalilzada M, Bezemer R, Merza J, Ince C. Sidestream Dark Field (SDF) imaging: a novel stroboscopic LED ring-based imaging modality for clinical assessment of the microcirculation. Opt Express. 2007 Nov 12;15(23):15101-14. doi: 10.1364/oe.15.015101.
- De Backer D, Hollenberg S, Boerma C, Goedhart P, Buchele G, Ospina-Tascon G, Dobbe I, Ince C. How to evaluate the microcirculation: report of a round table conference. Crit Care. 2007;11(5):R101. doi: 10.1186/cc6118.
- De Backer D, Ospina-Tascon G, Salgado D, Favory R, Creteur J, Vincent JL. Monitoring the microcirculation in the critically ill patient: current methods and future approaches. Intensive Care Med. 2010 Nov;36(11):1813-25. doi: 10.1007/s00134-010-2005-3. Epub 2010 Aug 6.
- Schaser KD, Settmacher U, Puhl G, Zhang L, Mittlmeier T, Stover JF, Vollmar B, Menger MD, Neuhaus P, Haas NP. Noninvasive analysis of conjunctival microcirculation during carotid artery surgery reveals microvascular evidence of collateral compensation and stenosis-dependent adaptation. J Vasc Surg. 2003 Apr;37(4):789-97. doi: 10.1067/mva.2003.139.
- Miller MM, Chang T, Keating R, Crouch E, Sable C. Blood flow velocities are reduced in the optic nerve of children with elevated intracranial pressure. J Child Neurol. 2009 Jan;24(1):30-5. doi: 10.1177/0883073808321050.
- Pranskunas A, Vellinga NA, Pilvinis V, Koopmans M, Boerma EC. Microcirculatory changes during open label magnesium sulphate infusion in patients with severe sepsis and septic shock. BMC Anesthesiol. 2011 Jun 14;11:12. doi: 10.1186/1471-2253-11-12.
- Tamosuitis T, Pranskunas A, Balciuniene N, Pilvinis V, Boerma EC. Conjunctival microcirculatory blood flow is altered but not abolished in brain dead patients: a prospective observational study. BMC Neurol. 2016 Jul 11;16:95. doi: 10.1186/s12883-016-0618-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P1-BE-2-19/2011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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