Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer af konjunktival mikrocirkulation hos hjernedøde patienter

2. marts 2016 opdateret af: Tomas Tamosuitis, Lithuanian University of Health Sciences
Undersøgelsen antager, at okulær mikrocirkulation afspejler cerebral perfusion. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere okulær mikrocirkulation hos hjernedøde patienter ved hjælp af side dark field (SDF) videomikroskop og sammenligne det med mikrocirkulationsparametre hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Mikrocirkulationsvideomikroskopiteknikker bruges til at evaluere en global organperfusion under forskellige kritiske forhold ved brug af begrænsede egnede steder, der er tilgængelige for visualisering. Imidlertid kan okulær mikrocirkulation blive et vindue til specifikt cerebral perfusion på grund af relateret blodforsyning, tæt anatomisk nærhed og let tilgængelighed for videomikroskopi. Cerebral perfusion afhænger hovedsageligt af cerebral flow og intrakranielt tryk, og derfor sigter vi for første gang på at påvise mikrocirkulatorisk status af okulær bindehinde under kliniske tilstande, hvor cerebral flow er fuldstændig fraværende.

I et enkelt center åbent observationsstudie analyserede efterforskere konjunktival og sublingual mikrocirkulation ved hjælp af SDF-videomikroskopi hos hjernedøde patienter efter at have nået systemiske hæmodynamiske mål for at optimere perfusion af donororganer. Alle hjernedødsdiagnoser blev bekræftet ved cerebral angiografi. Mikrocirkulationsbilleder opnået og analyseret ved hjælp af standardiserede offentliggjorte anbefalinger fra eksperter på dette område. Mikrocirkulation af sublinguale og konjunktivale områder blev registreret hos matchende antal raske frivillige ved brug af samme teknikker.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle enkeltcenterpatienter på tertiært niveau neurokirurgisk intensivafdeling bekræftede angiografisk hjernedøde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret hjernedød

Ekskluderingskriterier:

  • Konjunktival eller sublingual slimhindeskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Hjernedøde patienter
Hjernedøde patienter certificeret ved cerebral angiografi.
Sunde frivillige
Enhver person uden kendt cerebral patologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulært flowindeks (MFI) af okulær bindehinde.
Tidsramme: Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.
Konjunktival konvektiv ilttransport præsenteret som MFI af små kar, for det meste kapillærer med diameter cutoff værdi på 20 µm. Billeder af mikrocirkulation blev taget fra mindst tre forskellige punkter i hver okulær bindehinde og optaget i mindst 20 sekunder for at undgå trykartefakter. Mikrocirkulationsbilleder blev opnået ved anvendelse af SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Holland). Data registreret på harddisken på en personlig computer ved hjælp af AVA 3.0v-software (Microvision Medical, Amsterdam, Holland). Videoklip blev derefter tilfældigt blindet og senere analyseret af 2 uafhængige efterforskere.
Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.
Total kardensitet (TVD) af okulær conunctiva.
Tidsramme: Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.
Konjunktival mikrovaskulær diffusionsafstand præsenteret som TVD (mm/mm²) af små kar, for det meste kapillærer med diameter cutoff værdi på 20µm. Billeder af mikrocirkulation blev taget fra mindst tre forskellige punkter i hver okulær bindehinde og optaget i mindst 20 sekunder for at undgå trykartefakter. Mikrocirkulationsbilleder blev opnået ved anvendelse af SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Holland). Data registreret på harddisken på en personlig computer ved hjælp af AVA 3.0v-software (Microvision Medical, Amsterdam, Holland). Videoklip blev derefter tilfældigt blindet og senere analyseret af 2 uafhængige efterforskere.
Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.
Perfunderet kardensitet (PVD) af okulær bindehinde.
Tidsramme: Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.
Konjunktival mikrovaskulær diffusionsafstand præsenteret som PVD (mm/mm²) af små kar, for det meste kapillærer med diameter cutoff værdi på 20µm. Billeder af mikrocirkulation blev taget fra mindst tre forskellige punkter i hver okulær bindehinde og optaget i mindst 20 sekunder for at undgå trykartefakter. Mikrocirkulationsbilleder blev opnået ved anvendelse af SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Holland). Data registreret på harddisken på en personlig computer ved hjælp af AVA 3.0v-software (Microvision Medical, Amsterdam, Holland). Videoklip blev derefter tilfældigt blindet og senere analyseret af 2 uafhængige efterforskere
Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulært flowindeks (MFI) af sublingual slimhinde.
Tidsramme: Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.
Sublingual mucosa konvektiv ilttransport præsenteret som MFI af små kar, for det meste kapillærer med diameter cutoff værdi på 20 µm. Billeder af mikrocirkulation blev taget fra mindst tre forskellige punkter i sublingual slimhinde og optaget i mindst 20 sekunder for at undgå trykartefakter. Mikrocirkulationsbilleder blev opnået ved anvendelse af SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Holland). Data registreret på harddisken på en personlig computer ved hjælp af AVA 3.0v-software (Microvision Medical, Amsterdam, Holland). Videoklip blev derefter tilfældigt blindet og senere analyseret af 2 uafhængige efterforskere.
Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.
Total kardensitet (TVD) af sublingual slimhinde.
Tidsramme: Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.
Sublingual mucosa mikrovaskulær diffusionsafstand præsenteret som TVD (mm/mm²) af små kar, for det meste kapillærer med diameter cutoff værdi på 20µm. Billeder af mikrocirkulation blev taget fra mindst tre forskellige punkter i sublingual slimhinde og optaget i mindst 20 sekunder for at undgå trykartefakter. Mikrocirkulationsbilleder blev opnået ved anvendelse af SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Holland). Data registreret på harddisken på en personlig computer ved hjælp af AVA 3.0v-software (Microvision Medical, Amsterdam, Holland). Videoklip blev derefter tilfældigt blindet og senere analyseret af 2 uafhængige efterforskere.
Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.
Perfunderet kardensitet (PVD) af sublingual slimhinde.
Tidsramme: Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.
Sublingual mucosa mikrovaskulær diffusionsafstand præsenteret som PVD (mm/mm²) af små kar, hovedsagelig kapillærer med diameter cutoff værdi på 20µm. Billeder af mikrocirkulation blev taget fra mindst tre forskellige punkter i sublingual slimhinde og optaget i mindst 20 sekunder for at undgå trykartefakter. Mikrocirkulationsbilleder blev opnået ved anvendelse af SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Holland). Data registreret på harddisken på en personlig computer ved hjælp af AVA 3.0v-software (Microvision Medical, Amsterdam, Holland). Videoklip blev derefter tilfældigt blindet og senere analyseret af 2 uafhængige efterforskere.
Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lithuanian University of Health Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Vidas Pilvinis, MD,PhD, Lithuanian UHS Intensive Care Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P1-BE-2-19/2011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernedød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger