Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny spojivkové mikrocirkulace u pacientů s mozkovou smrtí

2. března 2016 aktualizováno: Tomas Tamosuitis, Lithuanian University of Health Sciences
Studie předpokládá, že oční mikrocirkulace odráží cerebrální perfuzi. Účelem této studie je zhodnotit oční mikrocirkulaci u pacientů s mozkovou smrtí pomocí videomikroskopu s bočním tmavým polem (SDF) a porovnat ji s mikrocirkulačními parametry zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Techniky mikrocirkulační videomikroskopie se používají k vyhodnocení globální perfuze orgánů v různých kritických podmínkách pomocí omezených vhodných míst dostupných pro vizualizaci. Oční mikrocirkulace se však může stát oknem pro specificky cerebrální perfuzi kvůli souvisejícímu krevnímu zásobení, těsné anatomické blízkosti a snadné dostupnosti pro videomikroskopii. Cerebrální perfuze závisí především na mozkovém průtoku a intrakraniálním tlaku, a proto je naším cílem poprvé prokázat mikrocirkulační stav oční spojivky v klinických stavech, kdy mozkový průtok zcela chybí.

V jedné otevřené observační studii výzkumníci analyzovali spojivkovou a sublingvální mikrocirkulaci pomocí SDF videomikroskopie u pacientů s mozkovou smrtí po dosažení systémových hemodynamických cílů k optimalizaci perfuze dárcovských orgánů. Všechny diagnózy mozkové smrti byly potvrzeny cerebrální angiografií. Mikrocirkulační snímky získané a analyzované pomocí standardizovaných publikovaných doporučení odborníků v této oblasti. Mikrocirkulace sublingválních a spojivkových oblastí byla zaznamenána u stejného počtu zdravých dobrovolníků za použití stejných technik.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Litva
      • Kaunas, Litva
        • Lithuanian University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti na jednotce neurochirurgie intenzivní péče s jedním centrem na terciární úrovni angiograficky potvrdili mozkovou smrt.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována mozková smrt

Kritéria vyloučení:

  • Poškození spojivkové nebo sublingvální sliznice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Mozkově mrtví pacienti
Pacienti s mozkovou smrtí certifikovaní cerebrální angiografií.
Zdraví dobrovolníci
Každá osoba, která nemá známou mozkovou patologii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index mikrovaskulárního průtoku (MFI) oční spojivky.
Časové okno: Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.
Konjunktivální konvektivní transport kyslíku prezentovaný jako MFI malých cév většinou kapilár s hodnotou cutoff průměru 20 µm. Snímky mikrocirkulace byly pořízeny z alespoň tří různých bodů v každé oční spojivce a zaznamenávány po dobu alespoň 20 sekund, aby se zabránilo vzniku tlakových artefaktů. Mikrocirkulační snímky byly získány pomocí SDF videomikroskopie (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nizozemsko). Data zaznamenaná na pevný disk osobního počítače pomocí softwaru AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Nizozemsko). Videoklipy byly poté náhodně zaslepeny a později analyzovány 2 nezávislými vyšetřovateli.
Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.
Celková hustota cév (TVD) oční spojivky.
Časové okno: Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.
Konjunktivální mikrovaskulární difúzní vzdálenost vyjádřená jako TVD (mm/mm²) malých cév, většinou kapilár s hraniční hodnotou průměru 20 µm. Snímky mikrocirkulace byly pořízeny z alespoň tří různých bodů v každé oční spojivce a zaznamenávány po dobu alespoň 20 sekund, aby se zabránilo vzniku tlakových artefaktů. Mikrocirkulační snímky byly získány pomocí SDF videomikroskopie (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nizozemsko). Data zaznamenaná na pevný disk osobního počítače pomocí softwaru AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Nizozemsko). Videoklipy byly poté náhodně zaslepeny a později analyzovány 2 nezávislými vyšetřovateli.
Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.
Hustota perfundovaných cév (PVD) oční spojivky.
Časové okno: Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.
Konjunktivální mikrovaskulární difúzní vzdálenost vyjádřená jako PVD (mm/mm²) malých cév, většinou kapilár s hodnotou cutoff průměru 20 µm. Snímky mikrocirkulace byly pořízeny z alespoň tří různých bodů v každé oční spojivce a zaznamenávány po dobu alespoň 20 sekund, aby se zabránilo vzniku tlakových artefaktů. Mikrocirkulační snímky byly získány pomocí SDF videomikroskopie (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nizozemsko). Data zaznamenaná na pevný disk osobního počítače pomocí softwaru AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Nizozemsko). Videoklipy byly poté náhodně zaslepeny a později analyzovány 2 nezávislými vyšetřovateli
Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrovaskulární průtokový index (MFI) sublingvální sliznice.
Časové okno: Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.
Konvektivní transport kyslíku sublingvální sliznicí prezentovaný jako MFI malých cév většinou kapilár s hodnotou cutoff průměru 20 µm. Snímky mikrocirkulace byly pořízeny z alespoň tří různých bodů v sublingvální sliznici a zaznamenány po dobu alespoň 20 sekund, aby se zabránilo vzniku tlakových artefaktů. Mikrocirkulační snímky byly získány pomocí SDF videomikroskopie (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nizozemsko). Data zaznamenaná na pevný disk osobního počítače pomocí softwaru AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Nizozemsko). Videoklipy byly poté náhodně zaslepeny a později analyzovány 2 nezávislými vyšetřovateli.
Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.
Celková hustota cév (TVD) sublingvální sliznice.
Časové okno: Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.
Vzdálenost mikrovaskulární difúze sublingvální sliznice vyjádřená jako TVD (mm/mm²) malých cévek, většinou kapilár s hraniční hodnotou průměru 20 µm. Snímky mikrocirkulace byly pořízeny z alespoň tří různých bodů v sublingvální sliznici a zaznamenány po dobu alespoň 20 sekund, aby se zabránilo vzniku tlakových artefaktů. Mikrocirkulační snímky byly získány pomocí SDF videomikroskopie (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nizozemsko). Data zaznamenaná na pevný disk osobního počítače pomocí softwaru AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Nizozemsko). Videoklipy byly poté náhodně zaslepeny a později analyzovány 2 nezávislými vyšetřovateli.
Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.
Hustota perfundovaných cév (PVD) sublingvální sliznice.
Časové okno: Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.
Vzdálenost mikrovaskulární difúze sublingvální sliznice vyjádřená jako PVD (mm/mm²) malých cév, většinou kapilár s hodnotou cutoff průměru 20 µm. Snímky mikrocirkulace byly pořízeny z alespoň tří různých bodů v sublingvální sliznici a zaznamenány po dobu alespoň 20 sekund, aby se zabránilo vzniku tlakových artefaktů. Mikrocirkulační snímky byly získány pomocí SDF videomikroskopie (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nizozemsko). Data zaznamenaná na pevný disk osobního počítače pomocí softwaru AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Nizozemsko). Videoklipy byly poté náhodně zaslepeny a později analyzovány 2 nezávislými vyšetřovateli.
Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lithuanian University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Vidas Pilvinis, MD,PhD, Lithuanian UHS Intensive Care Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P1-BE-2-19/2011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení