일로프로스트가 만성폐쇄성폐질환 환자의 일폐호흡시 폐혈역학 및 산소화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2016년 6월 19일 업데이트: Yonsei University
폐고혈압 치료제로 승인된 흡입용 Iloprost는 ARDS 또는 만성 폐쇄성 폐질환에서 산소화를 증가시키고 운동 내성을 증가시켰습니다.
흡입된 일로프로스트는 동물 연구에서 연구되었지만 아직 인간의 한쪽 폐 환기 동안에는 연구되지 않았습니다.
조사관은 중등도에서 중증의 만성 폐쇄성 폐질환, 실내 공기에서 95% 미만의 수술 전 맥박 산소 측정(SpO2) 또는 한쪽 폐 환기를 시작한 후 PaO2/FiO2 비율 < 150mmHg로 진단된 환자를 등록할 것입니다.
주요 결과는 PaO2 /FiO2 비율로 표현되는 폐 산소화입니다.
그리고 2차 결과는 일로프로스트를 분무하는 동안 Tei 지수를 포함한 심장 기능 평가입니다.
연구원들은 흡입된 일로프로스트가 한쪽 폐 환기 동안 만성 폐쇄성 폐질환에서 산소화를 개선하고 FiO2를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
44
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환은 FEV1/FVC 비율이 0.7 미만이고 기관지 확장제 흡입 후 FEV 1이 80% 이하인 경우로 정의했습니다. 1. 40세 이상.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 II, III.
- 수술 전 실내 공기에서 SpO2 95% 이하(자발적 환기) 또는 4. 한쪽 폐 환기를 시작한 후 PaO2 /FiO2 비율 < 150mmHg
제외 기준:
- 심각한 기능성 간 또는 신장 질환
- HF 진단(LV 박출률 <50% 또는 벽 운동 이상)
- 부정맥이 있거나 항부정맥제로 치료를 받았다.
- 심한 서맥(HR < 45 bpm) 및 AV 차단 6. 병적 식도 병변(식도 협착 또는 정맥류) 7. 임신 8. 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 PaO2/FiO2 비율 ≥ 150 mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 일로프로스트 그룹
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분무된 제제(일로프로스트 또는 일반 식염수)는 컴퓨터 생성 무작위화에 의해 무작위화되었습니다. 흡입을 관리하고 이 모든 시험을 수행한 환자와 마취과 의사는 약물 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 약물 준비를 담당하는 마취과 의사는 재판 중에 무작위 코드를 인식하는 유일한 사람이었습니다. 등록된 환자는 20 μg iloprost 또는 위약(노르마 식염수)을 받았습니다. 일로프로스트를 생리 식염수에 희석하여 2ml 용액을 얻었다. 대조군은 비슷한 용량의 일반 식염수를 흡입했습니다. 일로프로스트 또는 일반 식염수를 흡기 사지에서 초음파 분무 시스템을 통해 흡입했습니다. |
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위약 비교기: 생리 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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한쪽 폐 환기 중 PaO2 /FiO2 비율
기간: iloprost 또는 생리 식염수(ILO-30) 분무 후 30분 후 기준선(OLV)에서 산소화 변화
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iloprost 또는 생리 식염수(ILO-30) 분무 후 30분 후 기준선(OLV)에서 산소화 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양심실 확장기 기능
기간: 일로프로스트 또는 생리식염수(ILO) 분무 후 60분에 기준선(기준선)에서 양심실 확장기 기능 변화
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조직 도플러 지수로 추정한 E/e'
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일로프로스트 또는 생리식염수(ILO) 분무 후 60분에 기준선(기준선)에서 양심실 확장기 기능 변화
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측면 및 중격에서 Tei-index(조직 도플러 영상 유도 심근 성능)
기간: 일로프로스트 또는 생리식염수(ILO) 분무 후 60분 후 기준선(기준선)에서 심근 성능 변화
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측면 및 중격에서 Tei-index(조직 도플러 영상 유도 심근 성능)
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일로프로스트 또는 생리식염수(ILO) 분무 후 60분 후 기준선(기준선)에서 심근 성능 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 4-2015-0283
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흡입된 일로프로스트에 대한 임상 시험
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NCT04445246완전한코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | ARDS, 인간 | 저산소증 호흡 부전