건강생활센터에서 만성통증 환자를 위한 건강증진 중재의 효과
2019년 1월 21일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
건강생활센터에서 만성 통증 환자를 위한 건강증진 중재의 효과 및 경험
이 연구의 주요 목표는 건강한 생활 센터에서 제공되는 환자 교육 및 실습을 통한 그룹 기반 건강 증진 개입이 만성 통증을 앓고 있는 사람들의 환자 활성화를 증가시킨다는 가설을 테스트하는 것입니다.
만성 통증을 안고 살아가는 많은 사람들로 인해 자기 관리 및 대처에 초점을 맞춘 개입이 1차 진료의 의제에 포함됩니다.
이 연구는 지방 자치 단체의 건강 생활 센터가 만성 통증을 앓고 있는 사람들을 대상으로 하는 중재에 적합한 환경인지 여부를 조사할 것입니다.
건강 증진 및 건강 증진 프레임워크에서 개발된 개입의 장단기 효과는 무작위 임상 시험에서 조사됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
이전 연구에 따르면 참가자의 강점에 초점을 맞춘 건강 증진 프레임워크 내에서 자가 관리 중재가 개발되면 환자 활성화 및 자가 관리 행동에 유익한 효과가 있음을 나타냅니다.
그러나 어떤 중재가 만성 통증이 있는 사람의 환자 활성화를 향상시킬 것인지에 대한 지식이 부족합니다.
지속 가능하려면 이러한 개입은 효과를 얻는 데 필요한 최소한의 리소스를 사용하여 전달되어야 합니다.
이를 위한 한 가지 방법은 병원이 아닌 1차 진료에서 개입을 제공하는 것입니다.
Healthy Life Center는 이러한 중재를 제공하기에 이상적인 위치에 있습니다.
이는 건강 증진에 초점을 맞추는 업무 때문이기도 하지만 낮은 수준의 개입을 제공하도록 설정되어 있기 때문에 특히 그렇습니다. 즉, 모든 사람이 서비스에 쉽게 접근할 수 있어야 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
121
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- Trondheim Kommune, Friskliv og mestring
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 통증
- 한 시간의 신체 활동에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 노르웨이어에 능통하지 않음
- 활성 악성 질환으로 인한 만성 통증
- 심각한 정신 건강 질환
- 약물 남용 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 환자 교육에서의 건강증진
자가 관리 환자 교육은 인지 행동 이론과 정신 운동 물리 치료를 기반으로 트론헤임 지방자치단체의 건강한 삶 센터에서 개발되었습니다.
개입은 건강 행동 변화를 위해 자신의 자원을 활성화하는 참가자의 능력을 향상시키는 것을 목표로 건강 증진 프레임워크에서 개발되었습니다.
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6주 동안 주 1회 그룹별 자가관리 환자 교육.
각 세션에는 통증 관련 이론, 그룹 토론 및 자세와 이완에 중점을 둔 신체 운동이 포함됩니다.
정신 운동 물리 치료 외에 건강 증진 및 행동 변화에 대한 교육을 받은 강사.
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활성 비교기: 그룹의 신체 활동
6주 동안 주 1회 걷기와 간단한 야외 근력 운동 형태의 신체 활동을 강사가 이끄는 그룹으로 실시합니다. .
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6주 동안 주 1회 걷기와 간단한 야외 근력 운동 형태의 신체 활동을 강사가 이끄는 그룹으로 실시합니다.
각 세션은 1시간 동안 진행됩니다.
강사는 신체 활동 교육을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 활성화 측정(PAM) - 13개 항목
기간: 일년
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기준선 및 개입 후 3~6~12개월에 자가 보고 설문지.
PAM-13은 적용할 수 없는 추가 옵션이 있는 4점 척도가 있는 간격 수준의 일차원 측정 설문지로, 13-52의 원시 점수를 제공하며 0(덜 활성화됨)에서 100 사이의 총 점수로 보정됩니다. (가장 활성화됨).
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SOC-13 설문지에 따른 일관성(SOC)
기간: 일년
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자가 보고 설문지, The SOC-13, 기준선 및 개입 후 3-6-12개월.
설문지는 13개 문항으로 구성되어 있으며 7가지 답변 옵션이 있으며 각 항목의 점수 범위는 1에서 7까지이며 총 점수는 13에서 91까지입니다.
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일년
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 심리적 고통
기간: 일년
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자가 보고 설문지, 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 기준선 및 개입 후 3-6-12개월.
설문지는 불안과 우울증에 대해 별도의 점수를 생성하는 14개 항목으로 구성됩니다.
장비의 전체 범위는 0(최고)에서 42(최악)까지입니다.
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일년
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간략한 통증 설문지의 통증 중증도
기간: 일년
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간략한 통증 목록(BPI) 기기의 4가지 질문으로 측정한 자가 보고 통증 중증도.
BPI의 모든 항목은 0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다. 기준선과 개입 후 3-6-12개월에 측정됩니다.
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일년
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간략한 통증 설문지의 통증 간섭
기간: 일년
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간략한 통증 목록(BPI) 기기에서 7개의 질문으로 측정한 자가 보고된 통증 간섭.
BPI의 모든 항목은 0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다. 기준선과 개입 후 3-6-12개월에 측정됩니다.
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일년
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Visual Analogue Scale 100-mm의 통증 강도
기간: 일년
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기준선에서 1항목 100mm Visual Analogue Scale을 사용하여 이전 주 동안 및 개입 후 3-6-12개월 동안 통증의 자가 보고된 경험.
앵커링 포인트는 "통증 없음"(0) 및 "참을 수 없는 통증"(100)입니다.
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일년
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EuroQoL(EQ-5D-5L) 기기의 삶의 질
기간: 일년
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EQ-5 Dimensional 기기를 사용하여 자가 보고했습니다.
기준선과 개입 후 3-6-12개월에 측정됩니다.
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일년
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Visual Analogue Self-Rating Scale 100-mm의 웰빙
기간: 일년
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기준선 및 개입 후 3-6-12개월에 애리조나 통합 결과 척도(AIOS)로 측정한 자가 보고 웰빙.
이것은 100mm 길이의 1개 항목으로 구성된 Visual Analogue Self-Rating Scale이며, 지난 한 달 동안의 웰빙 감각에 대해 성찰하라는 지침이 뒤따릅니다.
기준점은 "최악"(0)과 "최고"(100)입니다.
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일년
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통증 자기효능감 설문지(PSEQ)에 따른 통증 관련 자기효능감
기간: 일년
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기준선 및 중재 후 3-6-12개월에 PSEQ(통증 자기효능감 설문지) 도구를 사용하여 자가 보고한 통증 자기효능감.
설문지는 0~60점 범위의 10개 문항으로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 자기효능감이 강한 것을 의미합니다.
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일년
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30초 체어-스탠드 테스트의 신체 능력.
기간: 일년
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30초 의자 서기 테스트(30CST)는 기준선과 개입 후 3-6-12개월에 수행되었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Kjersti Grønning, phd, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nost TH, Steinsbekk A, Bratas O, Gronning K. Expectations, effect and experiences of an easily accessible self-management intervention for people with chronic pain: study protocol for a randomised controlled trial with embedded qualitative study. Trials. 2016 Jul 18;17(1):325. doi: 10.1186/s13063-016-1462-6.
- Nost TH, Steinsbekk A, Bratas O, Gronning K. Short-term effect of a chronic pain self-management intervention delivered by an easily accessible primary healthcare service: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Dec 9;8(12):e023017. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023017.
- Nost TH, Steinsbekk A, Bratas O, Gronning K. Twelve-month effect of chronic pain self-management intervention delivered in an easily accessible primary healthcare service - a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2018 Dec 29;18(1):1012. doi: 10.1186/s12913-018-3843-x.
- Nost TH, Steinsbekk A, Riseth L, Bratas O, Gronning K. Expectations towards participation in easily accessible pain management interventions: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2017 Nov 10;17(1):712. doi: 10.1186/s12913-017-2668-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2015/1030
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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