Effetto di un intervento di promozione della salute per le persone con dolore cronico presso un centro di vita sana
Effetti ed esperienze con un intervento di promozione della salute per le persone con dolore cronico presso un centro di vita sana: uno studio controllato aperto, pragmatico, randomizzato con uno studio qualitativo nidificato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia
- Trondheim Kommune, Friskliv og mestring
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore per 3 mesi o più
- in grado di partecipare a un'ora di attività fisica
Criteri di esclusione:
- non fluente in norvegese
- dolore cronico derivante da malattia maligna attiva
- grave malattia mentale
- problemi di abuso di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: La promozione della salute nell'educazione del paziente
L'educazione all'autogestione del paziente è stata sviluppata presso l'Healthy Life Center nel comune di Trondheim sulla base della teoria cognitivo-comportamentale e della fisioterapia psicomotoria.
L'intervento è sviluppato in un quadro di promozione della salute incentrato sulla salutogenesi con l'obiettivo di migliorare la capacità dei partecipanti di attivare le proprie risorse per i cambiamenti del comportamento di salute.
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Educazione del paziente in autogestione in gruppi una volta alla settimana per 6 settimane.
Ogni sessione include teoria correlata al dolore, discussioni di gruppo ed esercizi fisici incentrati sulla postura e sul rilassamento.
Istruttori con educazione alla promozione della salute e cambiamento comportamentale oltre alla fisioterapia psicomotoria.
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Comparatore attivo: Attività fisica in gruppo
Attività fisica una volta alla settimana per un periodo di 6 settimane sotto forma di camminata e semplici esercizi di forza all'aperto in gruppo guidati da un istruttore. .
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Attività fisica una volta alla settimana per un periodo di 6 settimane sotto forma di camminata e semplici esercizi di forza all'aperto in gruppo guidati da un istruttore.
Ogni sessione ha la durata di un'ora.
L'istruttore ha un'educazione all'attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura di attivazione del paziente (PAM) - 13 articoli
Lasso di tempo: 1 anno
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Questionario auto-riportato al basale e 3-6-12 mesi dopo l'intervento.
PAM-13 è un questionario di misurazione unidimensionale a livello di intervallo con una scala a quattro punti con un'opzione aggiuntiva non applicabile, che fornisce un punteggio grezzo compreso tra 13 e 52, che è calibrato su un punteggio totale compreso tra 0 (meno attivato) e 100 (più attivato).
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Senso di coerenza (SOC) secondo il questionario SOC-13
Lasso di tempo: 1 anno
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Questionario auto-riportato, The SOC-13, al basale e 3-6-12 mesi dopo l'intervento.
Il questionario è composto da 13 item con sette opzioni di risposta, ciascuna con un punteggio da 1 a 7, per un punteggio totale da 13 a 91.
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1 anno
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Disagio psicologico sulla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS)
Lasso di tempo: 1 anno
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Questionario auto-riportato, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) al basale e 3-6-12 mesi dopo l'intervento.
Il questionario è composto da 14 item che producono un punteggio separato per ansia e depressione.
Lo strumento ha un range totale da 0 (migliore) a 42 (peggiore).
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1 anno
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Gravità del dolore nel questionario breve sul dolore
Lasso di tempo: 1 anno
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Gravità del dolore auto-riferita misurata da 4 domande nello strumento Brief Pain Inventory (BPI).
Tutti gli elementi in BPI sono valutati utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10. Misurati al basale e 3-6-12 mesi dopo l'intervento.
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1 anno
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Interferenza del dolore nel questionario sul dolore breve
Lasso di tempo: 1 anno
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Interferenza del dolore auto-riferita misurata da 7 domande nello strumento Brief Pain Inventory (BPI).
Tutti gli elementi in BPI sono valutati utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10. Misurati al basale e 3-6-12 mesi dopo l'intervento.
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1 anno
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Intensità del dolore su una scala analogica visiva 100 mm
Lasso di tempo: 1 anno
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Esperienza di dolore auto-riferita durante la settimana precedente utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm a un elemento al basale e 3-6-12 mesi dopo l'intervento.
I punti di ancoraggio sono "nessun dolore" (0) e "dolore intollerabile" (100).
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1 anno
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Qualità della vita sullo strumento EuroQoL (EQ-5D-5L).
Lasso di tempo: 1 anno
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Autodichiarato utilizzando lo strumento dimensionale EQ-5.
Misurato al basale e 3-6-12 mesi dopo l'intervento.
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1 anno
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Benessere su scala di autovalutazione analogica visiva 100 mm
Lasso di tempo: 1 anno
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Benessere auto-riferito misurato dall'Arizona Integrative Outcome Scale (AIOS) al basale e 3-6-12 mesi dopo l'intervento.
Questa è una scala di autovalutazione analogica visiva lunga 100 mm seguita da un'istruzione per riflettere sul senso di benessere durante l'ultimo mese.
I punti di ancoraggio sono "il peggio che tu sia mai stato (0) e il "meglio che tu sia mai stato" (100).
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1 anno
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Autoefficacia correlata al dolore secondo il Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ)
Lasso di tempo: 1 anno
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Autoefficacia del dolore auto-riferita utilizzando lo strumento Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ) al basale e 3-6-12 mesi dopo l'intervento.
Il questionario è composto da 10 elementi valutati su un intervallo da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano convinzioni di autoefficacia più forti.
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1 anno
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Abilità fisica nel test dalla sedia allo stand di 30 secondi.
Lasso di tempo: 1 anno
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Il 30 seconds chair to stand test (30CST) eseguito al basale e 3-6-12 mesi dopo l'intervento.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kjersti Grønning, phd, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nost TH, Steinsbekk A, Bratas O, Gronning K. Expectations, effect and experiences of an easily accessible self-management intervention for people with chronic pain: study protocol for a randomised controlled trial with embedded qualitative study. Trials. 2016 Jul 18;17(1):325. doi: 10.1186/s13063-016-1462-6.
- Nost TH, Steinsbekk A, Bratas O, Gronning K. Short-term effect of a chronic pain self-management intervention delivered by an easily accessible primary healthcare service: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Dec 9;8(12):e023017. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023017.
- Nost TH, Steinsbekk A, Bratas O, Gronning K. Twelve-month effect of chronic pain self-management intervention delivered in an easily accessible primary healthcare service - a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2018 Dec 29;18(1):1012. doi: 10.1186/s12913-018-3843-x.
- Nost TH, Steinsbekk A, Riseth L, Bratas O, Gronning K. Expectations towards participation in easily accessible pain management interventions: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2017 Nov 10;17(1):712. doi: 10.1186/s12913-017-2668-3.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/1030
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