뽕잎과 베트남산 고수를 베이스로 한 다약초 즉석죽의 섭취 안전성 및 작업기억 및 골형성지표에 미치는 영향 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2016년 2월 27일 업데이트: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University
본 연구는 뽕나무와 베트남 고수(MP) 복합추출물을 함유한 한방죽이 갱년기 여성의 인지기능 및 골형성지표에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
45명의 참가자가 위약 또는 MP(50, 1500mg) 치료를 8주 동안 매일 1회 받도록 무작위로 배정되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
현재, 기억력 손상 및 골다공증과 같은 폐경 관련 증상에 대한 새롭고 저렴하고 효과적인 개입은 호르몬 대체 요법으로 유발된 유방암 위험 증가로 인해 여전히 필요합니다.
갱년기 인지기능 저하에 대한 산화 스트레스의 역할과 전통 민속 속 한약재의 시너지 효과를 바탕으로 항산화 효능이 있는 한약 복합추출물을 함유한 기능성 식품의 인지기능 향상 및 항골다공증 효과가 주목받고 있다.
따라서 뽕나무와 베트남 고수(MP) 복합추출물을 함유한 한방죽이 갱년기 여성의 인지기능 및 골형성지표에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
45명의 참가자가 위약 또는 MP(50, 1500mg) 치료를 8주 동안 매일 1회 받도록 무작위로 배정되었습니다.
인지 기능과 작업 기억은 각각 개입 전, 1개월, 2개월 및 지연 1개월에 이벤트 관련 잠재력의 청각적 괴짜 패러다임과 전산화된 배터리 테스트를 통해 평가되었습니다.
혈청 칼슘, 알칼리성 포스파타제 및 오스테오칼신을 포함한 뼈 형성 마커는 개입 전과 연구가 끝날 때 결정되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
45
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Khon Kaen, 태국, 40002
- Jitanaporn Wattanathorn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 태국 북동부에 거주하는 건강한 폐경기 주변기 및 폐경 후 여성(<5년 월경 중단).
- 45~60세 사이
- 모든 지원자는 당뇨병, 고혈압, 심장병, 간질환, 신장질환, 폐질환, 알레르기 및 정신장애와 같은 심각한 신체적 질병을 가지고 있지 않습니다.
- 모든 지원자는 시험 기간 동안 그리고 시험 시작 전 3개월 이내에 신경계와 뼈에 영향을 미치는 약이나 호르몬 또는 기타 약을 투여받지 않습니다.
- 모든 자원봉사자는 하루에 10개 이상 흡연하지 않습니다.
- 모든 자원 봉사자는 알코올 중독이 없습니다
- 연구 당일 모든 지원자는 기분이 좋았고 차, 커피 또는 술을 최소 12시간 동안 마시지 않았습니다.
제외 기준:
- 다음 중 하나에 해당하는 진단을 받은 자원봉사자 심혈관 질환, 호흡기 질환, 신경심리학적 질환, 두부 손상, 진성 당뇨병, 간 질환, 암, 자가면역 질환, 혈액 장애, 통풍 또는 높은 요산.
- 시험 전 1주일 동안 살충제에 노출된 지원자.
- 자궁절제술 및/또는 난소절제술을 받은 자원봉사자
- 시상 하부 뇌하수체 생식선 축 및 신경계에 영향을 미치는 호르몬 또는 약물을 사용하는 자원 봉사자.
- 시험 기간 동안 의사의 지시에 따라 신경계에 영향을 미치는 보충제 또는 약물이 필요한 지원자.
- 알코올 중독
- 흡연중독(1일 10개 이상 흡연)
- 주 3회 이상 규칙적인 운동을 하는 운동선수 또는 자원봉사자
- 시험 기간 동안 지시를 따르지 않는 지원자.
- 다른 프로젝트에 참여하는 자원 봉사자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 그룹
뽕나무 추출물과 베트남 고수(MP) 복합 추출물을 함유한 한방죽과 같은 색과 냄새가 나는 위약 제품을 1일 1회 8주 동안 투여받음
|
피험자는 8주 동안 매일 1회 위약 치료를 받았습니다.
|
|
활성 비교기: MP 50mg/일
피험자들은 8주 동안 1일 1회 뽕나무와 베트남 고수(MP) 추출물 50 mg을 함유한 한방죽을 투여받았다.
|
피험자는 8주 동안 매일 1회 MP 50mg/일 치료를 받았습니다.
|
|
활성 비교기: MP 1500mg/일
피험자들은 8주 동안 1일 1회 뽕나무와 베트남 고수(MP) 1500 mg을 혼합 추출물을 함유한 한방죽을 제공받았다.
|
피험자는 8주 동안 매일 1회 MP 1500mg/일 치료를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주의(N100) 및 인지 처리(P300)는 이벤트 관련 전위(청각 괴짜 패러다임)를 사용하여 결정합니다.
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전산화 배터리 테스트(CDR)를 이용한 작업기억의 정확도 및 시간 응답
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
혈청 칼슘, 혈청 알칼리 포스파타제 및 혈청 오스테오칼신을 이용한 골 형성 표지자
기간: 2 개월
|
2 개월
|
|
혈청 내 Acetylcholinesterase 및 monoamine oxidase type A,B 활성
기간: 2 개월
|
2 개월
|
|
SCL-90 설문지를 이용한 심리적 증상
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
심전도(ECG), 혈액학, 혈액 화학 및 혈압 측정을 이용한 MP 제품의 소비 안전성.
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jintanaporn Wattanathorn, Ph.D., Khon Kaen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .