이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

캠브리지 메모리얼 병원(CMH)에서 ADHD로 수정된 Cogmed 교육의 이점 검토 (CMH)

2020년 1월 21일 업데이트: Cambridge Memorial Hospital

캠브리지 메모리얼 병원(CMH)에서 ADHD 청소년을 대상으로 수정된 Cogmed 교육의 이점 검토

ADHD 청소년(8-16세)은 병원 환경에서 사용하기에 적합한 Cogmed 프로그램(MCT)의 수정된 버전 또는 평소와 같은 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다(기간 = 10회 동안 매일 35분 세션 3회). 주). 주요 목표는 작업 기억력과 주의력 향상, ADHD 및 사회적 정서적 행동과 관련된 우려 감소, MCT 참여 후 읽기 및 수학에 대한 전이 효과가 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

Cogmed 작업 기억 훈련 프로그램은 5주 동안 매일 50분 세션으로 구성됩니다. 이 프로그램은 작업 기억(WM) 및 주의력(ATT)과 같은 실행 기능(EF) 측면과 사회 정서적 행동(SEB). 표준 프로그램의 방법론적 한계로 인해 Cogmed와 관련된 전이 효과의 효능 및 일반화에 대한 결과가 혼합되어 있습니다. 우리 연구에서 이러한 제한은 병원 환경에서 사용하기에 적합한 Cogmed 프로그램(MCT)의 수정된 버전을 사용하는 무작위 통제 시험에서 ADHD 청소년(8-16세)과 함께 해결될 것입니다(기간 = 매일 3회 35- 최소 세션 10주). 주요 목표는 WM 및 ATT 개선, ADHD 및 SEB 관련 우려 감소, MCT 참여 후 읽기 및 수학에 대한 전이 효과가 있는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 3G2
        • Outpatient Mental Health,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 8-16세 사이의 청소년.
  2. 정신과 및 심리적 평가에 따라 ADHD로 일차 진단을 받은 청소년.
  3. 평균 IQ가 90-110인 지능 측정(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, WASI)에서 추정 지능 지수(IQ)가 80 이상인 청소년.
  4. 표준화된 읽기 시험(Wechsler Individual Achievement Test - 3rd Edition, WIAT-III)에서 2등급 이상의 읽기 이해력을 가진 청소년.
  5. 약물 치료를 받고 있는 청소년은 본 연구에 참여하기 최소 2주 전에 안정적인 혈중 수치, 정신과 상담, 본인 및 부모 보고서에 나타난 바와 같이 약물에 대한 적절한 조정을 했을 것입니다.

제외 기준:

  1. 등록 당시 8세 미만이거나 16세 이상인 청소년.
  2. ADHD의 기본 진단이 없는 청소년.
  3. 평균 IQ가 90-110인 지능 측정(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, WASI)에서 추정 지능 지수(IQ)가 80 미만인 청소년. 이 수준 이하의 지적 기능을 가진 어린이는 훈련 프로그램에 필요한 지침을 따르는 데 어려움을 겪는 것으로 나타났습니다.
  4. 표준화된 읽기 시험(Wechsler Individual Achievement Test - 3rd Edition, WIAT-III)에서 2등급 미만의 읽기 이해력을 가진 청소년. 이 수준 이하의 읽기 능력을 가진 어린이는 훈련 프로그램에 필요한 지침을 따르는 데 어려움을 겪는 것으로 나타났습니다.
  5. 청소년은 연구에 참여하는 기간 동안 의사의 지시에 따라 지시되지 않는 한 새로운 약물을 시작하거나 기존 약물을 중단하거나 약물 용량을 변경할 의도가 없습니다.
  6. 참여를 방해하는 심각한 의학적 장애, 컴퓨터 화면을 보고 구두 지시를 따르기 어렵게 만드는 교정되지 않은 심각한 시각/청각 결함 및/또는 중대한 문제가 있는 경우 청소년은 연구에 참여할 수 없습니다. 키보드를 사용하기 어렵게 만드는 미세한 모터 제어 기능이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소와 같은 치료
의사의 지시에 따라 평소대로 표준 치료.
실험적: 수정된 Cogmed 교육
ADHD 진단을 받은 개인에서 종종 손상되는 사고 능력을 목표로 하는 10주간의 컴퓨터 교육(각 세션당 35분 동안 매주 3회).
10주 및 3개월 후속 조치 후 평소와 같은 치료 그룹과 수정된 Cogmed 교육 그룹 간의 결과 측정 비교.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Alloway 작업 기억력 테스트에서 측정된 작업 기억 지수(BRIEF 측정) 및 작업 기억(언어 및 시각-공간)에 대해 평가된 변화
기간: 기준선, 10주, 3개월
청소년의 작업 기억 지수에 대한 BRIEF 부모/교사 평가 및 베이스라인에서 Alloway Working Memory 테스트에 대한 청소년 점수는 10주 수정된 cogmed 훈련 또는 평소와 같은 치료 후 및 3개월 후 점수와 비교됩니다.
기준선, 10주, 3개월
Beck Self-Concept에서 평가된 변화
기간: 기준선, 10주, 3개월
자기 개념 측정은 기준선에서 Cogmed 교육 완료 후 및 3개월 후속 조치와 비교됩니다.
기준선, 10주, 3개월
Tova Attention Performance Index에서 평가된 변화
기간: 기준선, 10주, 3개월
주의 성과 지수 측정은 기준선에서 Cogmed 교육 완료 후 및 3개월 후속 조치와 비교됩니다.
기준선, 10주, 3개월
Wiat-111 독해 및 수학 문제 해결에 대한 평가 변화
기간: 기준선, 10주, 3개월
독해 및 수학 문제 해결 측정은 기준선에서 Cogmed 교육 완료 후 및 3개월 후속 조치와 비교됩니다.
기준선, 10주, 3개월
총 문제 척도의 Achenbach 감소에 대해 평가된 변화
기간: 기준선, 10주, 3개월
총 문제 척도 측정은 기준선에서 Cogmed 교육 완료 후 및 3개월 후속 조치와 비교됩니다.
기준선, 10주, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ADHD-MCT-09092015
  • 2015-0563 (기타 식별자: Tri-Hospital Research Ethics Board)
  • 20679 (University of Waterloo Ethics)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .