Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Vorteile einer modifizierten Cogmed-Ausbildung bei ADHS am Cambridge Memorial Hospital (CMH) (CMH)

21. Januar 2020 aktualisiert von: Cambridge Memorial Hospital

Untersuchung der Vorteile einer modifizierten Cogmed-Ausbildung bei ADHS-Jugendlichen am Cambridge Memorial Hospital (CMH)

ADHS-Jugendliche (8–16 Jahre) werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlungsgruppe wie gewohnt oder einer modifizierten Version des Cogmed-Programms (MCT) zugeteilt, die für den Einsatz im Krankenhausumfeld geeignet ist (Dauer = 3 tägliche 35-minütige Sitzungen für 10). Wochen). Die Hauptziele bestehen darin, festzustellen, ob es nach der Teilnahme an unserem MCT zu einer Verbesserung des Arbeitsgedächtnisses und der Aufmerksamkeit, einer Verringerung der Bedenken im Zusammenhang mit ADHS und sozialem emotionalem Verhalten sowie Übertragungseffekten für Lesen und Mathematik kommt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Arbeitsgedächtnis-Trainingsprogramm von Cogmed besteht aus 5 täglichen 50-minütigen Sitzungen über 5 Wochen. Dieses Programm wurde als vielversprechende Intervention für Jugendliche mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) identifiziert, die Defizite in Aspekten der exekutiven Funktion (EF), wie Arbeitsgedächtnis (WM) und Aufmerksamkeit (ATT), sowie sozial-emotionalen Defiziten aufweisen Verhalten (SEB). Die Ergebnisse hinsichtlich der Wirksamkeit und Verallgemeinerung der mit Cogmed verbundenen Übertragungseffekte sind gemischt, möglicherweise aufgrund methodischer Einschränkungen des Standardprogramms. In unserer Studie werden diese Einschränkungen bei ADHS-Jugendlichen (8–16 Jahre) in einer randomisierten, kontrollierten Studie unter Verwendung einer modifizierten Version des Cogmed-Programms (MCT) angegangen, die für den Einsatz in einem Krankenhausumfeld geeignet ist (Dauer = 3 Tage täglich 35-16 Jahre). Mindestsitzungen für 10 Wochen). Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob es nach der Teilnahme an unserem MCT zu einer Verbesserung von WM und ATT, einer Verringerung der Bedenken im Zusammenhang mit ADHS und SEB sowie Transfereffekten für Lesen und Mathematik kommt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 3G2
        • Outpatient Mental Health,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jugendliche im Alter zwischen 8 und 16 Jahren.
  2. Jugendliche mit einer primären ADHS-Diagnose gemäß psychiatrischer und psychologischer Beurteilung.
  3. Jugendliche mit einem geschätzten Intelligenzquotienten (IQ) von mindestens 80 auf einer Intelligenzmessung (Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence; WASI), wobei der durchschnittliche IQ zwischen 90 und 110 variiert.
  4. Jugendliche mit einem Leseverständnis auf oder über dem Niveau der 2. Klasse bei einem standardisierten Lesetest (Wechsler Individual Achievement Test – 3. Auflage; WIAT-III).
  5. Jugendliche, die Medikamente erhalten, haben eine angemessene Anpassung an ihre Medikamente vorgenommen, wie durch stabile Blutwerte, psychiatrische Beratung und Selbst- und Elternbericht mindestens zwei Wochen vor Beginn ihrer Aufnahme in diese Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Jugendliche, die zum Zeitpunkt der Einschreibung jünger als 8 Jahre oder älter als 16 Jahre sind.
  2. Jugendliche, bei denen keine primäre ADHS-Diagnose vorliegt.
  3. Jugendliche mit einem geschätzten Intelligenzquotienten (IQ) unter 80 auf einer Intelligenzmessung (Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence; WASI), wobei der durchschnittliche IQ zwischen 90 und 110 variiert. Es wurde festgestellt, dass Kinder mit einer intellektuellen Leistungsfähigkeit unterhalb dieses Niveaus Schwierigkeiten haben, Anweisungen zu befolgen, die für das Trainingsprogramm notwendig sind.
  4. Jugendliche mit einem Leseverständnis unter Klasse 2 bei einem standardisierten Lesetest (Wechsler Individual Achievement Test – 3. Auflage; WIAT-III). Es wurde festgestellt, dass Kinder mit Lesefähigkeiten unterhalb dieses Niveaus Schwierigkeiten haben, Anweisungen zu befolgen, die für das Trainingsprogramm erforderlich sind.
  5. Jugendliche beabsichtigen nicht, für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie mit neuen Medikamenten zu beginnen, bestehende Medikamente abzusetzen oder die Medikamentendosis zu ändern – sofern dies nicht gemäß den Anweisungen ihres Arztes vorgeschrieben ist.
  6. Jugendliche können nicht in die Studie aufgenommen werden, wenn sie eine erhebliche medizinische Beeinträchtigung haben, die ihre Teilnahme ausschließen würde, ein erhebliches unkorrigiertes Seh-/Hördefizit, das es ihnen erschweren würde, einen Computerbildschirm zu sehen und verbalen Anweisungen zu folgen, und/oder ein erhebliches Problem haben Aufgrund ihrer feinmotorischen Steuerung wäre es für sie schwierig, eine Tastatur zu bedienen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Standardbehandlung wie gewohnt nach Anweisung des Arztes.
Experimental: Modifiziertes Cogmed-Training
10 Wochen computergestütztes Training (3x wöchentlich à 35 Minuten pro Sitzung), das auf die Denkfähigkeiten abzielt, die bei Personen mit ADHS-Diagnose häufig beeinträchtigt sind.
Sonstiges: Modifiziertes Cogmed-Training
Vergleich der Ergebnismaße zwischen der Behandlungsgruppe wie gewohnt und der Gruppe mit modifiziertem Cogmed-Training nach 10 Wochen und 3 Monaten Nachbeobachtung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertete Veränderungen für den Arbeitsgedächtnisindex (BRIEF-Messung) und das Arbeitsgedächtnis (verbal und visuell-räumlich), gemessen mit dem Alloway-Arbeitsgedächtnistest
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 3 Monate
Die KURZEN Eltern-/Lehrerbewertungen des Arbeitsgedächtnisindex des Jugendlichen und die Ergebnisse des Jugendlichen beim Alloway-Arbeitsgedächtnistest zu Studienbeginn werden mit den Ergebnissen nach 10 Wochen modifiziertem Zahnradtraining oder Behandlung wie gewohnt und nach 3 Monaten verglichen
Ausgangswert: 10 Wochen, 3 Monate
Am Beck-Selbstkonzept bewertete Veränderungen
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 3 Monate
Die Selbstkonzeptmessungen werden vom Ausgangswert bis nach Abschluss der Cogmed-Schulung und nach dreimonatiger Nachuntersuchung verglichen.
Ausgangswert: 10 Wochen, 3 Monate
Änderung anhand des Tova Attention Performance Index bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 3 Monate
Die Messungen des Aufmerksamkeitsleistungsindex werden vom Ausgangswert bis nach Abschluss der Cogmed-Schulung und nach dreimonatiger Nachuntersuchung verglichen.
Ausgangswert: 10 Wochen, 3 Monate
Bewertete Veränderung anhand von Wiat-111 Leseverständnis und Mathe-Problemlösung
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 3 Monate
Die Maßnahmen zur Lösung von Leseverständnis- und Mathematikproblemen werden vom Ausgangswert bis nach Abschluss der Cogmed-Schulung und nach dreimonatiger Nachuntersuchung verglichen.
Ausgangswert: 10 Wochen, 3 Monate
Änderung anhand der Achenbach-Reduktionsskala für Gesamtprobleme bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 3 Monate
Die Gesamtproblemskalenmaße werden vom Ausgangswert bis nach Abschluss der Cogmed-Schulung und nach dreimonatiger Nachuntersuchung verglichen.
Ausgangswert: 10 Wochen, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cambridge Memorial Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Waterloo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ADHD-MCT-09092015
  • 2015-0563 (Andere Kennung: Tri-Hospital Research Ethics Board)
  • 20679 (University of Waterloo Ethics)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten