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부모가 차이를 만듭니다 II: 양육 개입 시도 (PMD2)

2024년 7월 15일 업데이트: Duke University

부모가 차이를 만듭니다 II: 가혹한 처벌의 사용을 줄이고 자녀 양육자 관계를 개선하기 위해 고안된 어린 자녀 양육자를 위한 부모 훈련 프로그램의 무작위 실험

라이베리아에서 어린 아이들을 돌보는 사람들을 위한 양육 중재에 대한 다중 사이트 무작위 시험. "Parents Make the Difference" 프로그램의 두 가지 주요 목표는 부모에게 (a) 가혹한 처벌을 줄이고 자녀의 행동을 관리하는 긍정적인 방법으로 대체하는 기술과 (b) 상호 작용을 포함하여 자녀와 더 긍정적인 상호 작용을 하는 기술을 가르치는 것입니다. 학습을 장려합니다. 양육에 대한 긍정적인 변화의 결과로 연구자들은 시간이 지남에 따라 아동의 행동 및 인지적 웰빙이 개선되고 향후 학대 및 불량한 발달 결과가 장기적으로 예방될 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 라이베리아에서 어린 아이들을 돌보는 사람들을 위한 육아 개입의 다중 사이트 무작위 시험입니다. "Parents Make the Difference" 프로그램은 부모에게 (a) 가혹한 처벌을 줄이고 자녀의 행동을 관리하는 긍정적인 방법으로 대체하는 기술과 (b) 자녀와 더 긍정적인 상호 작용을 하는 기술을 가르치기 위해 고안되었습니다. 양육에 대한 긍정적인 변화의 결과로 연구자들은 시간이 지남에 따라 아동의 행동 및 인지적 웰빙이 개선되고 개입이 장기적으로 미래의 학대와 불량한 발달 결과를 예방할 것이라고 기대합니다. 이 연구는 3세 또는 4세 아동의 816명의 간병인을 표준 그룹 프로그램, 그룹 프로그램 및 가정 방문, 대기자 명단 통제의 3가지 연구 무기 중 하나로 무작위 배정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

201

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 3~4세 아이를 돌보는 사람
  • 각 연구 사이트의 집수 지역 내에 거주
  • 간병인은 18세 이상입니다.

제외 기준:

  • 아이와 함께 살지 않는다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부모가 차이를 만듭니다
학부모가 차이를 만듭니다(보호자는 10회의 그룹 학부모 교육 세션에 참석)
보호자 그룹에 제공되는 10개의 부모 교육 세션
실험적: 부모가 차이를 만듭니다 플러스
학부모가 차이를 만듭니다 플러스(보호자는 10회의 그룹 학부모 교육 세션에 참석하고 3회의 가정 방문을 받습니다)
3번의 가정 방문과 함께 보호자 그룹에 10번의 부모 교육 세션 제공
간섭 없음: 대기자 명단 제어
연구 기간이 끝날 때까지 양육 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인의 가혹한 징계 관행 사용; Discipline Interview, Locally-derived items를 사용하여 평가
기간: 시술 후 1개월
간병인이 가혹한 징계 관행에 관여하는 정도
시술 후 1개월
부모-자녀 상호 작용(부모 수락-거부 설문지, 긍정적인 상호 작용을 평가하는 로컬 파생 항목)
기간: 시술 후 1개월
부모-자녀 관계 및 상호작용의 질
시술 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인의 가혹한 징계 관행 사용; Discipline Interview, Locally-derived items를 사용하여 평가
기간: 치료 후 12개월
신체적 및 언어적 전략을 포함한 가혹한 징계 관행 사용
치료 후 12개월
부모-자녀 상호 작용(부모 수락-거부 설문지, 긍정적인 상호 작용을 평가하는 로컬 파생 항목)
기간: 치료 후 12개월
부모-자녀 관계 및 상호작용의 질
치료 후 12개월
아동의 사회-정서적 발달 및 기능: 연령 및 단계 설문지; 강점 및 어려움 설문지: 감정 문제 및 동료 문제 하위 척도
기간: 치료 후 1개월 및 12개월
아동의 정서적 문제 및 또래 관계 문제의 지표
치료 후 1개월 및 12개월
아동 행동: 파괴적/비준수 행동에 대한 로컬에서 파생된 측정값입니다. 강점 및 어려움 설문지(하위척도 문제 수행)
기간: 치료 후 1개월 및 12개월
파괴적인 행동의 빈도 / 행동 문제와 관련된 SDQ 항목
치료 후 1개월 및 12개월
부모의 스트레스: 부모의 스트레스 척도
기간: 치료 후 1개월 및 12개월
양육자 양육 스트레스 수준
치료 후 1개월 및 12개월
아동발달에 대한 부모의 지식: 국부적으로 도출된 척도
기간: 치료 후 1개월 및 12개월
아동 발달에 대한 부모 지식의 지역 관련 지표
치료 후 1개월 및 12개월
부부관계의 질 : 갈등전술 척도에서 선별된 항목과 국부적으로 도출된 부부관계의 척도
기간: 치료 후 1개월 및 12개월
관계 폭력을 포함한 결혼 관계의 질 지표
치료 후 1개월 및 12개월
간병인 정신 건강: 일반 건강 설문지(하위 척도 A), 환자 건강 설문지-9
기간: 치료 후 1개월 및 12개월
간병인 정신 건강 증상의 지표
치료 후 1개월 및 12개월
손 씻기 행동 지표(예: 손 씻기 스테이션 이용)
기간: 치료 후 1개월 및 12개월
손 씻기 행동 및 자원의 기본 지표
치료 후 1개월 및 12개월
아동 인지 능력(언어 능력); 이야기 이해 과제와 지시에 따른 과제로 평가
기간: 치료 후 1개월 및 12개월
아동 언어 능력(간단한 평가)
치료 후 1개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Eve Puffer, PhD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-1111

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화 및 게시 후

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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