중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 레지스트리
2021년 3월 21일 업데이트: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
이 연구의 목적은 데이터 웨어하우징 및 임상 연구에 사용할 수 있는 다기관 패혈증 레지스트리를 구축하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
이 레지스트리는 21개의 3차 병원 응급실에서 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 있는 성인 환자를 전향적으로 등록합니다.
등록된 데이터는 패혈증 관련 사망률을 줄이기 위한 품질 관리 및 임상 연구에 사용될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kyung Su Kim, MD, PhD
- 전화번호: 82-10-8033-1127
- 이메일: kanesu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Woon Wong Kwon, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2072-4751
- 이메일: kwy711@hanmail.net
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110714
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
- 전화번호: 82-10-8033-1127
- 이메일: kanesu@gmail.com
-
Seoul, 대한민국, 156-707
- 모병
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
-
연락하다:
- Huijai Lee, MD
- 전화번호: 82-2-870-2664
- 이메일: emdrlee@gmail.com
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463707
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- You Hwan Jo, MD, PhD
- 전화번호: (82)-31-787-7574
- 이메일: drakejo@snubh.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자
설명
포함 기준:
- 두 가지 이상의 전신 염증 반응 증후군 기준 발열 > 38.3'C 또는 저체온증 < 36'C, 90bpm 이상의 빈맥, 분당 20회 이상의 빈호흡, 백혈구 증가증(WBC 12k/microL 초과) 또는 백혈구 감소증(WBC 4k/microL 미만)
- 의심되거나 입증된 감염
다음과 같은 장기 기능 장애:
- 심혈관(저혈압, 수축기 혈압 <90mmHg, 평균 동맥압 <70mmHg)
- 조직 저관류(상한 실험실 정상 이상의 젖산)
- 급성 폐손상
- 급성 신장 손상(최소 2시간 동안 소변량 < 0.5mL/kg/hr 혈청 크레아티닌 > 2.0mg/dL)
- 급성 간 손상(총 빌리루빈 > 2mg/dL)
- 급성 응고병증(혈소판 수 < 100,000/μL 또는 프로트롬빈 시간, 국제 표준화 비율 > 1.5)
제외 기준:
- 18세 미만
- 내원 시 심정지 환자
- 공격적인 장기 지지 관리를 제공하지 말라는 사전 지시가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 사망
기간: 28일
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병원 퇴원 기록 검토 및 전화 후속 조치에 따름.
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28일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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90일 사망
기간: 90일
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병원 퇴원 기록 검토 및 전화 후속 조치에 따름.
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90일
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장기 지원 치료(기계 환기)
기간: 퇴원(비생존자) 또는 90일(생존자)
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병원 기록 검토에 따르면
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퇴원(비생존자) 또는 90일(생존자)
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장기 지지 치료(신장 대체 요법)
기간: 퇴원(비생존자) 또는 90일(생존자)
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병원 기록 검토에 따르면
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퇴원(비생존자) 또는 90일(생존자)
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ICU 체류 기간
기간: 퇴원(비생존자) 또는 90일(생존자)
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병원 기록 검토에 따르면
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퇴원(비생존자) 또는 90일(생존자)
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입원 기간
기간: 퇴원(비생존자) 또는 90일(생존자)
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병원 기록 검토에 따르면
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퇴원(비생존자) 또는 90일(생존자)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Gil Joon Suh, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1408-003-599
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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