기계적 환기 - 이유 및 흉부 임피던스 단층 촬영
2019년 12월 8일 업데이트: Maria Vargas, Federico II University
기계환기를 떼었을 때 자동압력보조환기, 가변압력보조환기, 비가변압력보조환기의 비교
이 다기관 무작위 통제 시험의 목표는 비변동 PSV, 가변 PSV 및 Smart CareTM를 비교하여 기계 환기의 이유 시간을 평가하는 것입니다.
이 연구는 24시간 이상 기계 환기를 받고 있으며 젖을 뗄 수 있는 환자를 대상으로 가변, 비 가변 압력 지원 환기와 Smart CareTM를 비교하는 다기관 무작위 통제 공개 시험입니다.
이 연구의 목적은 위에서 언급한 젖 떼기 방법 각각에 대해 기계적 환기로 젖 떼기 기간을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
342
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Maria Vargas
- 전화번호: +39 3396876440
- 이메일: vargas.maria82@gmail.com
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80100
- 모병
- University of Naples
-
연락하다:
- maria vargas, MD
- 이메일: vargas.maria82@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이≥18세
- 제어된 기계적 환기 지속 시간≥ 24시간
- 온도≤ 39°C
- 헤모글로빈≥ 6g/dl
- 흡기 산소 분율에 대한 산소의 동맥 부분압의 비율 - PaO2/FiO2≥150mmHg, 호기말 양압(PEEP)≤ 16 cmH2O
- 환자가 자발적으로 호흡할 수 있는 능력
- 동의
제외 기준:
- 환자가 등록 전 마지막 4주 이내에 다른 중재적 임상시험에 참여한 경우
- 호흡 펌프 장애와 관련된 말초 신경계 질환
- 호흡 펌프 장애와 관련된 근육 질환
- 역설적 흉벽 운동을 동반한 불안정한 흉부
- 72시간 이내에 전신마취 하에 예정된 수술
- 어려운 기도 또는 삽관
- ICU 입원 시 기존 기관절개술
- 예상 생존 <72시간
- 가정 기계 환기 또는 만성 산소 요법
- 의심되거나 확인된 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 가변 PSV
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압력 지원은 목표 평균 일회 호흡량 6~8ml/kg입니다. 최대 흡기 압력 ≤40 cmH2O; 흐름 트리거는 2 l/min으로 설정됩니다. 최대 흐름의 25%에서 흡기 순환 중단; 산소 포화도에 대한 PEEP 및 FiO2 SaO2 ≥92%, PEEP ≥5 cmH2O. 가변 PSV로 인공호흡을 받는 환자의 경우 압력 지원 변동성은 치료 의사가 결정한 최대 흡기압을 초과하지 않으면서 가능한 한 높습니다(최대 100%). |
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활성 비교기: 기존의 PSV
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압력 지원은 목표 평균 일회 호흡량 6~8ml/kg입니다. 최대 흡기 압력 ≤40 cmH2O; 흐름 트리거는 2 l/min으로 설정됩니다. 최대 흐름의 25%에서 흡기 순환 중단; 산소 포화도에 대한 PEEP 및 FiO2 SaO2 ≥92%, PEEP ≥5 cmH2O.
발관까지 압력 지원의 조정은 비 가변 및 가변 PSV 그룹 모두에 대해 다음 규칙을 따릅니다. 압력 지원은 0에서 5cmH2O의 감소(또는 증분)로 점진적으로 조정됩니다.
PEEP는 0~5 cmH2O 단계로 감소합니다. PEEP 및 FiO2는 PEEP ≥5 cmH2O로 SaO2 ≥92%를 달성하도록 조정됩니다.
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활성 비교기: 자동화된 PSV
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압력 지원은 목표 평균 일회 호흡량 6~8ml/kg입니다. 최대 흡기 압력 ≤40 cmH2O; 흐름 트리거는 2 l/min으로 설정됩니다. 최대 흐름의 25%에서 흡기 순환 중단; 산소 포화도 SaO2 ≥92%에 대한 PEEP 및 FiO2, PEEP ≥5 cmH2O. 총 자동화 절차로 Smart CareTM가 사용됩니다.
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활성 비교기: NAVA
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NAVA 수준은 목표 평균 일회 호흡량 6~8ml/kg입니다. 최대 흡기 압력 ≤40 cmH2O; Edi 수준은 산소 포화도 SaO2 ≥92%, PEEP ≥5 cmH2O에 대해 0,2 cm/h2o/mcvolt, PEEP 및 FiO2 단계로 증가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유 시간
기간: 6시간 이내
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무작위화에서 성공적인 발관까지의 시간으로 정의된 이유 시간.
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6시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PSWEAN and EIT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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